Melatonin prolonged-release tablets

Melatonin prolonged-release tablets are approved for short-term treatment (up to 3 weeks) of primary insomnia characterised by poor quality of sleep in people aged ≥ 55 years. They are not PBS listed.
Non-drug therapies are first line for treating primary insomnia.
Melatonin is an alternative to a benzodiazepine or related hypnotic (zolpidem or zopiclone) if drug therapy is necessary for persistent primary insomnia.
In clinical trials, people aged ≥ 55 years who received prolonged-release melatonin gained modest improvements in quality of sleep and morning alertness over those seen with placebo. Clinically meaningful improvements in both outcomes occurred in one-third of patients.
Prolonged-release melatonin in short-term use has not been associated with impaired daytime alertness, dependence, withdrawal effects or rebound insomnia. Long-term safety is yet to be established.
There is insufficient evidence at present to support treatment beyond 3 weeks or repeated use after an initial course.

Kết quả (Việt) 1:

Melatonin kéo dài phát hành viên được chấp thuận cho điều trị ngắn hạn (3 tuần) mất ngủ chính đặc trưng bởi kém chất lượng của giấc ngủ ở người cao niên ≥ 55 năm. Chúng không phải PBS được liệt kê.Phương pháp điều trị không dùng thuốc là dòng đầu tiên để điều trị chứng mất ngủ chính.Melatonin là một thay thế cho một benzodiazepine hoặc thôi miên liên quan (zolpidem hoặc zopiclone) nếu điều trị bằng thuốc là cần thiết cho chứng mất ngủ chính liên tục.Trong thử nghiệm lâm sàng, người từ ≥ 55 tuổi đã nhận được phát hành kéo dài melatonin được khiêm tốn cải tiến chất lượng của giấc ngủ và buổi sáng sự tỉnh táo hơn những người nhìn thấy với giả dược. Các cải tiến có ý nghĩa lâm sàng ở cả hai kết quả xuất hiện trong một phần ba của bệnh nhân.Phát hành kéo dài melatonin ngắn hạn sử dụng không được liên kết với sự tỉnh táo vào ban ngày gặp khó khăn, phụ thuộc, hiệu ứng rút hoặc rebound mất ngủ. An toàn lâu dài là chưa được thành lập.Có là không đủ bằng chứng hiện nay để hỗ trợ điều trị xa hơn 3 tuần hoặc sử dụng lặp đi lặp lại sau khi một khóa học ban đầu.

Kết quả (Việt) 2:

Melatonin viên kéo dài phát hành được phê duyệt để điều trị ngắn hạn (đến 3 tuần) của chứng mất ngủ chính được đặc trưng bởi chất lượng kém của giấc ngủ ở những người trong độ tuổi ≥ 55 tuổi. Họ không phải là PBS được liệt kê.
phương pháp điều trị không dùng thuốc là dòng đầu tiên để điều trị chứng mất ngủ chính.
Melatonin là một thay thế cho một benzodiazepine hoặc liên quan đến thôi miên (zolpidem hoặc zopiclone) nếu điều trị bằng thuốc là cần thiết cho chứng mất ngủ chính liên tục.
Trong các thử nghiệm lâm sàng, người ≥ tuổi 55 tuổi đã kéo dài phát hành melatonin tăng cải thiện khiêm tốn trong chất lượng của giấc ngủ và sự tỉnh táo sáng hơn những người nhìn thấy với giả dược. Trên lâm sàng cải thiện có ý nghĩa trong cả hai kết quả xảy ra ở một phần ba số bệnh nhân.
Kéo dài phát hành melatonin trong sử dụng ngắn hạn chưa được liên kết với sự tỉnh táo ban ngày suy yếu, phụ thuộc, tác động thu hồi hoặc phục hồi mất ngủ. An toàn dài hạn vẫn chưa được thành lập.
Không có đủ bằng chứng hiện nay để hỗ trợ điều trị hơn 3 tuần hoặc sử dụng lặp đi lặp lại sau một khoá học đầu tiên.