elecoxib (Systemic)Introductory Inf

elecoxib (Systemic)


Introductory Information


NSAIA1, 2, 3, 4, 5, 8, 11, 41 that is a selective inhibitor of cycloogenase-2 (COX-2);1, 2, 8 diaryl-substituted pyrazole derivative containing a sulfonamide substituent.1, 2, 3, 4, 5, 8, 11, 41


Class: 28:08.04.08 Cyclooxygenase-2 (COX-2) Inhibitors


Brands: Celebrex®


Generic Name: Celecoxib

CAS Number: 184007-95-2

Chemical Name: 4-[5-(4-Methylphenyl)-3-(trifluoromethyl)-1H-pyrazol-1-yl]benzenesulfonamide

Investigational Drug Number: SC 58635


Boxed Warning

Cardiovascular Risk

• Possible increased risk of serious (sometimes fatal) cardiovascular thrombotic events (e.g., MI, stroke).1 Risk may increase with duration of use.1 Individuals with cardiovascular disease or risk factors for cardiovascular disease may be at increased risk.1 (See Cardiovascular Effects under Cautions.)
• Contraindicated for the treatment of pain in the setting of CABG surgery.1

GI Risk

• Increased risk of serious (sometimes fatal) GI events (e.g., bleeding, ulceration, perforation of the stomach or intestine).1 Serious GI events can occur at any time and may not be preceded by warning signs and symptoms.1 Geriatric individuals are at greater risk for serious GI events.1 (See GI Effects under Cautions.)



Uses


Consider potential benefits and risks of celecoxib therapy as well as alternative therapies before initiating therapy with the drug.1 Use lowest effective dosage and shortest duration of therapy consistent with the patient's treatment goals.1


Osteoarthritis


Symptomatic treatment of osteoarthritis.1, 2, 3, 28, 29, 64 Effect comparable to that of prototypical NSAIAs (naproxen).1, 2, 3, 28, 29, 64


Lower incidence of endoscopically confirmed GI ulcer and serious adverse GI effects than prototypical NSAIAs.1, 28, 29, 33, 79


Rheumatoid Arthritis in Adults


Symptomatic treatment of rheumatoid arthritis in adults.1, 2, 3, 9, 10, 21, 23, 24, 28, 65, 66, 99 Effect comparable to that of prototypical NSAIAs (naproxen, diclofenac).1, 2, 3, 9, 10, 21, 23, 24, 28, 65, 66, 99


Lower incidence of endoscopically confirmed GI ulcer and serious adverse GI effects than prototypical NSAIAs.1, 3, 9, 10, 21, 23, 24, 28, 33, 65, 66, 79


Juvenile Arthritis


Symptomatic management of pauciarticular course, polyarticular course, or systemic onset juvenile rheumatoid arthritis in children ≥2 years of age.1 Effect comparable to that of naproxen.1


Ankylosing Spondylitis


Management of the signs and symptoms of ankylosing spondylitis.1, 132


Colorectal Polyps


Reduction of the number of adenomatous colorectal polyps (colorectal adenomas) in adults with familial adenomatous polyposis (FAP); used as an adjunct to usual care.1, 60 Not known whether celecoxib reduces the risk of colorectal, duodenal, or other FAP-related cancers.1


Has been investigated for the prevention of colorectal adenomas in patients without a history of FAP.149, 150 Use of celecoxib reduces the risk of recurrent colorectal adenomas;149, 150 not known whether celecoxib reduces the risk of colorectal cancer.149, 150 Routine use not recommended because of the potential for serious cardiovascular events.149


Pain


Management of acute pain, including postoperative (e.g., dental, orthopedic) pain, in adults.1, 8, 42, 43


Dysmenorrhea


Symptomatic management of primary dysmenorrhea in adults.1, 2


Cardiovascular Risk Reduction


Not a substitute for aspirin in the prevention of adverse cardiovascular events (MI).1 (See Cardiovascular Effects under Cautions.)


Dosage and Administration


General


• Consider potential benefits and risks of celecoxib therapy as well as alternative therapies before initiating therapy with the drug.1


Administration


Oral Administration

Administer orally once or twice daily for osteoarthritis or ankylosing spondylitis; administer twice daily for rheumatoid arthritis, juvenile arthritis, colorectal polyps, pain, or dysmenorrhea.1, 2


Administer dosages up to 200 mg twice daily without regard to meals; administer higher dosages (400 mg twice daily) with food.1


For patients who have difficulty swallowing capsules, the capsule may be opened and the contents sprinkled onto a level teaspoonful of applesauce at room temperature or cooler, and the mixture swallowed immediately with water.1


Dosage


To minimize the potential risk of adverse cardiovascular and/or GI events, use lowest effective dosage and shortest duration of therapy consistent with the patient's treatment goals.1


Attempt to titrate to the lowest effective dosage in adults with arthritis.1


Pediatric Patients

Juvenile Arthritis

Oral: Children ≥2 years of age weighing 10-25 kg: 50 mg twice daily.1

Children ≥2 years of age weighing >25 kg: 100 mg twice daily.1


Adults

Osteoarthritis

Oral: 200 mg daily as a single dose or in 2 equally divided doses.1, 2, 3

No additional benefit from dosages >200 mg daily.1


Rheumatoid Arthritis in Adults

Oral: 100-200 mg twice daily.1, 78

No additional benefit from higher dosages (400 mg twice daily).1


Ankylosing Spondylitis

Oral: Initially, 200 mg daily as a single dose or in 2 equally divided doses.1 If no response observed after 6 weeks, increase to 400 mg daily.1 If no response observed after 400 mg daily for 6 weeks, response is unlikely; consider alternative therapies.1


Colorectal Polyps

Oral: 400 mg twice daily.1, 60


Pain

Oral: 400 mg initially as a single dose, followed by an additional dose of 200 mg, if necessary, on the first day.1 For continued relief, 200 mg twice daily as needed.1


Dysmenorrhea

Oral: 400 mg initially as a single dose, followed by an additional dose of 200 mg, if necessary, on the first day.1 For continued relief, 200 mg twice daily as needed.1


Special Populations


Hepatic Impairment

Reduce dosage by 50% in patients with moderate hepatic impairment; not recommended in patients with severe impairment.1


Geriatric Patients

Dosage adjustment based solely on age is not necessary; initiate at lowest recommended dosage in geriatric patients weighing 200 mg daily is associated with increased cardiovascular risk, while the potential risk is less clear at dosages of ≤200 mg daily.146, 148, 157, 158


Short-term use to relieve acute pain, especially at low dosages, does not appear to be associated with increased risk of serious cardiovascular events (except immediately following CABG surgery).133


Not known whether long-term use in children is associated with increased cardiovascular risk.1


Use celecoxib with caution and careful monitoring (e.g., monitor for development of cardiovascular events).1, 102, 112 Until more data are available, a selective COX-2 inhibitor remains an appropriate choice for patients at low cardiovascular risk who have had serious GI events, especially while receiving a prototypical NSAIA.112, 121, 128, 145 May be prudent to avoid use of selective COX-2 inhibitors in patients who have or are at risk for cardiovascular disease.112, 121, 124, 128, 142, 143


No consistent evidence that concomitant use of low-dose aspirin mitigates the increased risk of serious adverse cardiovascular events associated with NSAIAs.1, 103, 133, 134, 135, 139, 141 (See Specific Drugs under Interactions.)


Hypertension and worsening of preexisting hypertension reported; either event may contribute to the increased incidence of cardiovascular events.1 Use with caution in patients with hypertension; monitor BP.1 Impaired response to certain diuretics may occur.1 (See Specific Drugs under Interactions.)


Fluid retention and edema reported.1 Caution in patients with fluid retention or heart failure.1


GI Effects

Serious GI toxicity (e.g., bleeding, ulceration, perforation) can occur with or without warning symptoms; increased risk in those with a history of GI bleeding or ulceration, geriatric patients, smokers, those with alcohol dependence, and those in poor general health.1


Lower risk of GI ulceration than prototypical NSAIAs.1, 2, 3, 9, 21, 22, 24, 28, 29, 33, 38, 65, 66


Renal Effects

Adverse renal effects similar to those of prototypical NSAIAs.1, 2, 58, 59


Direct renal injury, including renal papillary necrosis, reported in patients receiving long-term NSAIA therapy.1


Potential for overt renal decompensation.1 Increased risk of renal toxicity in patients with renal or hepatic impairment or heart failure, in patients with volume depletion, in geriatric patients, and in those receiving a diuretic, ACE inhibitor, or angiotensin II receptor antagonist.1, 46, 153 (See Renal Impairment under Cautions.)


FAP

Celecoxib not shown to reduce risk of GI cancer or need for prophylactic colectomy or other FAP-related surgery in patients with FAP; usual care (i.e., endoscopic surveillance, prophylactic colectomy, other FAP-related surgery) should not be altered.1


Sensitivity Reactions

Hypersensitivity Reactions

Anaphylactoid reactions (e.g., anaphylaxis, angioedema) reported.1


Immediate medical intervention and discontinuance for anaphylaxis.1


Avoid in patients with aspirin triad (aspirin sensitivity, asthma, nasal polyps); caution in patients with asthma.1


Dermatologic Reactions

Serious skin reactions (e.g., exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson syndrome, t

Kết quả (Việt) 1:

elecoxib (hệ thống)Thông tin giới thiệuNSAIA1, 2, 3, 4, 5, 8, 11, 41 là một chất ức chế chọn lọc của cycloogenase-2 (COX-2); 1, 2, 8 diaryl thay thế pyrazole đạo hàm chứa một sulfonamide substituent.1, 2, 3, 4, 5, 8, 11, 41Lớp: 28:08.04.08 2 Cyclooxygenase (COX-2) ức chếThương hiệu: Celebrex ®Tên: CelecoxibSố CAS: 184007-95-2Tên hóa học: 4-[5-(4-Methylphenyl)-3-(trifluoromethyl)-1H-pyrazol-1-yl]benzenesulfonamideNghiên cứu thuốc số: SC 58635Đóng hộp cảnh báoNguy cơ tim mạch• Có thể tăng nguy cơ nghiêm trọng (đôi khi gây tử vong) tim mạch bớt sự kiện (ví dụ như, MI, đột quỵ).1 nguy cơ có thể tăng lên với thời gian của use.1 cá nhân với bệnh tim mạch hoặc yếu tố nguy cơ bệnh tim mạch có thể tăng risk.1 (xem tim mạch hiệu ứng theo cẩn trọng.)• Chống chỉ định để điều trị đau trong khung cảnh của CABG surgery.1GI rủi ro• Tăng nguy cơ của sự kiện GI nghiêm trọng (đôi khi gây tử vong) (ví dụ như, chảy máu, loét, thủng của dạ dày hoặc ruột).1 GI nghiêm trọng sự kiện có thể xảy ra bất cứ lúc nào và có thể không được trước bởi dấu hiệu cảnh báo và symptoms.1 lão khoa cá nhân có nguy cơ lớn hơn cho nghiêm trọng GI events.1 (xem GI hiệu ứng theo cẩn trọng.) Sử dụngXem xét các lợi ích và rủi ro của celecoxib trị liệu, liệu pháp thay thế tiềm năng trước khi bắt đầu điều trị với drug.1 sử dụng liều lượng hiệu quả thấp nhất và thời gian ngắn nhất của điều trị phù hợp với của bệnh nhân điều trị goals.1OsteoarthritisSymptomatic treatment of osteoarthritis.1, 2, 3, 28, 29, 64 Effect comparable to that of prototypical NSAIAs (naproxen).1, 2, 3, 28, 29, 64Lower incidence of endoscopically confirmed GI ulcer and serious adverse GI effects than prototypical NSAIAs.1, 28, 29, 33, 79Rheumatoid Arthritis in AdultsSymptomatic treatment of rheumatoid arthritis in adults.1, 2, 3, 9, 10, 21, 23, 24, 28, 65, 66, 99 Effect comparable to that of prototypical NSAIAs (naproxen, diclofenac).1, 2, 3, 9, 10, 21, 23, 24, 28, 65, 66, 99Lower incidence of endoscopically confirmed GI ulcer and serious adverse GI effects than prototypical NSAIAs.1, 3, 9, 10, 21, 23, 24, 28, 33, 65, 66, 79Juvenile ArthritisSymptomatic management of pauciarticular course, polyarticular course, or systemic onset juvenile rheumatoid arthritis in children ≥2 years of age.1 Effect comparable to that of naproxen.1Ankylosing SpondylitisManagement of the signs and symptoms of ankylosing spondylitis.1, 132Colorectal PolypsReduction of the number of adenomatous colorectal polyps (colorectal adenomas) in adults with familial adenomatous polyposis (FAP); used as an adjunct to usual care.1, 60 Not known whether celecoxib reduces the risk of colorectal, duodenal, or other FAP-related cancers.1Đã được nghiên cứu để phòng ngừa kết tràng u ở bệnh nhân mà không có một lịch sử của FAP.149, 150 sử dụng celecoxib làm giảm nguy cơ tái phát kết tràng u; 149, 150 không được biết đến cho dù celecoxib làm giảm nguy cơ ruột cancer.149, 150 thói quen sử dụng không được khuyến cáo vì tiềm năng nghiêm trọng events.149 tim mạchĐauQuản lý đau cấp tính, bao gồm cả sau phẫu thuật (ví dụ như, Nha khoa, chỉnh hình) đau, trong adults.1, 8, 42, 43Đau bụng kinhCác quản lý có triệu chứng của đau bụng kinh chính ở adults.1, 2Giảm nguy cơ tim mạchKhông phải là một thay thế cho aspirin trong việc phòng chống sự kiện tim mạch bất lợi (MI).1 (xem tim mạch hiệu ứng theo cẩn trọng.)Liều lượng và quản lýTổng quát• Xem xét tiềm năng lợi ích và rủi ro của celecoxib trị liệu, liệu pháp thay thế trước khi bắt đầu điều trị với drug.1Quản trịUốngQuản lý bằng miệng một lần hoặc hai lần hàng ngày cho viêm xương khớp hoặc viêm cột khớp; quản trị hai lần hàng ngày cho viêm khớp dạng thấp, viêm khớp vị thành niên, kết tràng khối u, đau, hoặc dysmenorrhea.1, 2Quản trị liều lượng lên đến 200 mg hai lần hàng ngày bất kể bữa ăn; quản trị liều lượng cao hơn (400 mg hai lần hàng ngày) với food.1Cho bệnh nhân những người gặp khó khăn trong nuốt viên nang, các viên nang có thể được mở ra và nội dung rắc lên cấp teaspoonful của táo ở nhiệt độ phòng hoặc mát, và hỗn hợp nuốt ngay lập tức với water.1Liều lượngĐể giảm thiểu nguy cơ tiềm ẩn của sự kiện tim mạch và/hoặc GI bất lợi, sử dụng liều lượng hiệu quả thấp nhất và thời gian ngắn nhất của điều trị phù hợp với của bệnh nhân điều trị goals.1Cố gắng để titrate để liều lượng hiệu quả thấp nhất ở người lớn với arthritis.1Bệnh nhân nhi khoaVị thành niên viêm khớpBằng miệng: Trẻ em ≥2 tuổi tuổi nặng 10-25 kg: 50 mg hai lần daily.1Trẻ em ≥2 tuổi của tuổi nặng > 25 kg: 100 mg hai lần daily.1Người lớnViêm xương khớpBằng miệng: 200 mg hàng ngày như là một liều duy nhất hoặc 2 bằng nhau chia doses.1, 2, 3Không có lợi ích bổ sung từ liều lượng > 200 mg daily.1Viêm khớp dạng thấp ở người lớnBằng miệng: 100-200 mg hai lần daily.1, 78Không có lợi ích bổ sung từ liều lượng cao hơn (400 mg hai lần hàng ngày).1Ankylosing khớpBằng miệng: Ban đầu, 200 mg hàng ngày như là một liều duy nhất hoặc 2 bằng nhau chia doses.1 nếu không có phản ứng quan sát sau 6 tuần, tăng đến 400 mg daily.1 nếu không có phản ứng quan sát sau 400 mg hàng ngày trong 6 tuần, phản ứng có vẻ không đúng; xem xét việc thay thế therapies.1Khối u ruộtBằng miệng: 400 mg hai lần daily.1, 60ĐauBằng miệng: 400 mg ban đầu như một liều duy nhất, theo sau bởi một liều thêm 200 mg, nếu cần thiết, trên day.1 đầu tiên để tiếp tục giảm, 200 mg hai lần hàng ngày như needed.1Đau bụng kinhBằng miệng: 400 mg ban đầu như một liều duy nhất, theo sau bởi một liều thêm 200 mg, nếu cần thiết, trên day.1 đầu tiên để tiếp tục giảm, 200 mg hai lần hàng ngày như needed.1Dân số đặc biệtSuy ganGiảm liều lượng 50% ở bệnh nhân suy gan trung bình; không được khuyến cáo ở những bệnh nhân với impairment.1 nghiêm trọngBệnh nhân lãoLiều lượng điều chỉnh dựa hoàn toàn vào tuổi là không cần thiết; bắt đầu tại thấp nhất được đề nghị liều lượng ở những bệnh nhân lão cân nặng < 50 kg.1Lưu ýChống chỉ định• Gọi quá mẫn cảm với celecoxib, sulfonamides, hoặc bất kỳ thành phần trong formulation.1• Lịch sử của bệnh suyễn, mề đay, hoặc phản ứng nhạy cảm khác kết tủa bởi aspirin hay khác NSAIAs.1• Điều trị perioperative đau trong khung cảnh của CABG surgery.1Cảnh báo/biện pháp phòng ngừaCảnh báoHiệu ứng tim mạchỨc chế COX-2 chọn lọc đã được liên kết với tăng nguy cơ của sự kiện tim mạch (ví dụ như, MI, đột quỵ) trong một số situations.1, 103, 104, 113, 116, 122, 123, 129, 130, 131, 134, 137, 138, 139, 140, 141, 146, 147, 148 nhiều nguyên mẫu NSAIAs cũng đã được liên kết với tăng nguy cơ tim mạch events.146, 147, 148 hiện tại bằng chứng cho thấy rằng việc sử dụng celecoxib ở liều lượng > 200 mg hàng ngày được liên kết với tăng nguy cơ tim mạch , trong khi nguy cơ tiềm năng là ít rõ ràng ở liều lượng của ≤200 mg daily.146, 148, 157, 158Ngắn hạn sử dụng để làm giảm đau cấp tính, đặc biệt là ở liều lượng thấp, dường như không được liên kết với tăng nguy cơ nghiêm trọng sự kiện tim mạch (ngoại trừ ngay lập tức sau phẫu thuật CABG).133Không được biết đến cho dù các sử dụng lâu dài ở trẻ em được liên kết với tăng tim mạch risk.1Sử dụng celecoxib thận trọng và cẩn thận giám sát (ví dụ: theo dõi cho sự phát triển của sự kiện tim mạch).1, 102, 112 cho đến khi nhiều dữ liệu có sẵn, một chất ức chế COX-2 chọn lọc vẫn còn một sự lựa chọn thích hợp cho các bệnh nhân nguy cơ tim mạch thấp người đã nghiêm trọng GI sự kiện, đặc biệt là trong khi tiếp nhận một nguyên mẫu NSAIA.112, 121, 128, 145 có thể được thận trọng để tránh sử dụng các chất ức chế COX-2 chọn lọc ở những bệnh nhân đã hoặc có nguy cơ bị tim mạch disease.112 , 121, 124, 128, 142, 143Không có bằng chứng phù hợp đồng thời sử dụng liều thấp aspirin mitigates tăng nguy cơ nghiêm trọng sự kiện tim mạch bất lợi liên quan đến NSAIAs.1, 103, 133, 134, 135, 139, 141 (xem cụ thể loại thuốc trong tương tác.)Cao huyết áp và xấu đi của tăng huyết áp từ trước báo cáo; cả hai sự kiện có thể đóng góp để tăng tỷ lệ mắc tim mạch events.1 sử dụng cẩn thận ở những bệnh nhân với tăng huyết áp; màn hình BP.1 Impaired đáp ứng cho một số thuốc lợi tiểu có thể occur.1 (xem cụ thể loại thuốc trong tương tác.)Chất lỏng duy trì và phù nề reported.1 thận trọng trong các bệnh nhân với chất lỏng duy trì hoặc trung tâm failure.1Tác dụng GIĐộc tính GI nghiêm trọng (ví dụ như, chảy máu, loét, thủng) có thể xảy ra có hoặc không có triệu chứng cảnh báo; tăng nguy cơ ở những người có một lịch sử của GI chảy máu hoặc loét, bệnh nhân lão, hút thuốc lá, những người có sự phụ thuộc rượu và những người trong nghèo chung health.1Nguy cơ thấp hơn của GI loét so với nguyên mẫu NSAIAs.1, 2, 3, 9, 21, 22, 24, 28, 29, 33, 38, 65, 66Hiệu ứng thậnThận tác dụng tương tự như của nguyên mẫu NSAIAs.1, 2, 58, 59Trực tiếp các tổn thương thận, bao gồm cả nhú thận hoại tử, báo cáo ở những bệnh nhân nhận được lâu dài NSAIA therapy.1Tiềm năng cho công khai thận decompensation.1 tăng nguy cơ của độc tính thận ở bệnh nhân suy gan hoặc thận hoặc suy tim, ở những bệnh nhân với sự suy giảm khối lượng, ở những bệnh nhân lão, và trong những người nhận được một thuốc lợi tiểu, chất ức chế ACE hoặc angiotensin II thụ thể antagonist.1, 46, 153 (xem thận suy giảm dưới cẩn trọng.)FAPCelecoxib không hiển thị để giảm nguy cơ ung thư GI hoặc cần thiết cho dự phòng colectomy hoặc khác liên quan đến FAP phẫu thuật ở các bệnh nhân với FAP; Chăm sóc thông thường (ví dụ, nội soi giám sát, dự phòng colectomy, phẫu thuật liên quan đến FAP) không phải là altered.1Phản ứng nhạy cảmPhản ứng quá mẫnAnaphylactoid phản ứng (ví dụ như, sốc phản vệ, phù mạch) reported.1Sự can thiệp y tế ngay lập tức và ngừng cho anaphylaxis.1Tránh ở những bệnh nhân với aspirin triad (aspirin nhạy cảm, bệnh suyễn, mũi khối u); phạt cảnh cáo ở những bệnh nhân với asthma.1Đến phản ứngPhản ứng da nghiêm trọng (ví dụ như, exfoliative viêm da, hội chứng Stevens-Johnson, t

Kết quả (Việt) 2:

elecoxib (Systemic) Giới thiệu Thông tin NSAIA1, 2, 3, 4, 5, 8, 11, 41 mà là một chất ức chế chọn lọc của cycloogenase-2 (COX-2), 1, 2, 8 diaryl-thay thế phái sinh pyrazol chứa một nhóm thế sulfonamide 0,1, 2, 3, 4, 5, 8, 11, 41 Class: 28: 08.04.08 cyclooxygenase-2 (COX-2) Các chất ức chế Brands: Celebrex® Generic Name: Celecoxib Số CAS: 184007-95-2 Tên hóa học : 4 [5 (4-metylphenyl) -3- (triflometyl) -1H-pyrazol-1-yl] benzenesulfonamide Khảo Số thuốc: SC 58.635 Đóng hộp Cảnh báo nguy cơ tim mạch • Tăng nguy cơ có thể xảy ra nghiêm trọng (đôi khi gây tử vong) các sự kiện tim mạch huyết khối (ví dụ, MI, đột quỵ) 0,1 rủi ro có thể tăng lên theo thời gian của cá nhân use.1 với bệnh tật hoặc yếu tố nguy cơ tim mạch cho bệnh tim mạch có thể có tăng risk.1 (Xem Effects tim mạch thuộc Thận trọng.) • Chống chỉ định để điều trị đau trong các thiết lập của CABG surgery.1 GI rủi ro • Tăng nguy cơ nghiêm trọng (đôi khi gây tử vong) sự kiện GI (ví dụ, chảy máu, loét, thủng dạ dày hoặc ruột non) .1 sự kiện GI nghiêm trọng có thể xảy ra bất cứ lúc nào và có thể không được đi trước bởi những dấu hiệu cảnh báo, cá nhân Lão symptoms.1 có nguy cơ lớn hơn cho GI events.1 nghiêm trọng (Xem GI Effects dưới Cẩn trọng.) Sử dụng Cân nhắc lợi ích và rủi ro của điều trị celecoxib cũng như phương pháp điều trị thay thế trước khi bắt đầu điều trị với drug.1 Sử dụng liều lượng hiệu quả thấp nhất và thời gian ngắn nhất của liệu pháp phù hợp với goals.1 điều trị của bệnh nhân viêm xương khớp có triệu chứng của điều trị osteoarthritis.1, 2, 3, 28, 29, 64 Effect so sánh với các NSAIAs nguyên mẫu (naproxen) 0,1, 2, 3, 28, 29, 64 tỷ lệ thấp hơn của nội soi xác nhận GI loét và các hiệu ứng có hại nghiêm trọng hơn so với GI nguyên mẫu NSAIAs.1, 28, 29, 33, 79 Viêm khớp dạng thấp ở người lớn Điều trị triệu chứng viêm khớp dạng thấp ở adults.1, 2, 3, 9, 10, 21, 23, 24, 28, 65, 66, 99 Effect so sánh với các NSAIAs nguyên mẫu (naproxen, diclofenac) 0,1, 2, 3, 9, 10, 21, 23, 24, 28, 65, 66, 99 tỷ lệ thấp hơn của nội soi xác nhận GI loét và các hiệu ứng có hại nghiêm trọng hơn so với GI nguyên mẫu NSAIAs.1, 3, 9, 10, 21, 23, 24, 28, 33, 65, 66, 79 Juvenile Arthritis quản lý triệu chứng của khóa học pauciarticular, tất nhiên polyarticular , hoặc hệ thống khởi phát bệnh viêm khớp dạng thấp ở trẻ em vị thành niên ≥2 năm Effect age.1 so sánh với các naproxen.1 cột sống cứng khớp Quản lý các dấu hiệu và triệu chứng của viêm cột sống dính spondylitis.1, 132 đại trực tràng Polyps Giảm số lượng polyp đại trực tràng u tuyến ( u tuyến đại trực tràng) ở người lớn với gia đình polyposis u tuyến (FAP); sử dụng như một thuốc hỗ trợ cho care.1 bình thường, 60 Không biết liệu celecoxib làm giảm nguy cơ của đại trực tràng, tá tràng, hoặc cancers.1 FAP liên quan khác đã được điều tra để phòng ngừa u tuyến đại trực tràng ở bệnh nhân không có tiền sử FAP.149, 150 Sử dụng celecoxib làm giảm nguy cơ u tuyến đại trực tràng tái phát; 149, 150 không biết liệu celecoxib làm giảm nguy cơ cancer.149 đại trực tràng, 150 Sử dụng thường xuyên không được khuyến khích vì những tiềm năng cho events.149 tim mạch nghiêm trọng Đau Quản lý đau cấp tính, bao gồm cả sau phẫu thuật (ví dụ, nha khoa, chỉnh hình) đau đớn, trong adults.1, 8, 42, 43 Đau bụng kinh quản lý có triệu chứng đau bụng kinh của tiểu học ở adults.1, 2 giảm nguy cơ tim mạch Không phải là một thay thế cho aspirin trong phòng ngừa các tác dụng phụ tim mạch (MI) 0,1 (Xem tim mạch Tác dụng dưới Cẩn trọng.) Liều và cách dùng chung • Hãy xem xét những lợi ích và rủi ro của điều trị celecoxib cũng như phương pháp điều trị thay thế trước khi bắt đầu điều trị với drug.1 Administration Oral Administration Administer uống một lần hoặc hai lần mỗi ngày cho bệnh viêm xương khớp hoặc cột sống cứng khớp ; hành hai lần mỗi ngày đối với viêm khớp dạng thấp, viêm khớp thiếu niên, polyp đại trực tràng, đau, hoặc dysmenorrhea.1, 2 Administer liều lên đến 200 mg hai lần mỗi ngày mà không liên quan đến bữa ăn; quản lý thuốc liều cao (400 mg hai lần mỗi ngày) với food.1 Đối với những bệnh nhân gặp khó khăn khi nuốt viên nang, viên nang có thể được mở và các nội dung rắc vào một thìa cà phê mức độ táo ở nhiệt độ phòng hoặc lạnh hơn, và các hỗn hợp nuốt ngay với nước. 1 Liều dùng Để giảm thiểu các nguy cơ tiềm năng của phụ kiện tim mạch và / hoặc GI, sử dụng liều thấp nhất có hiệu và thời gian ngắn nhất của liệu pháp phù hợp với goals.1 điều trị của bệnh nhân Cố gắng để chuẩn độ liều lượng hiệu quả thấp nhất ở người lớn với arthritis.1 Nhi Bệnh nhân vị thành niên Viêm khớp miệng: Trẻ em ≥2 tuổi có trọng lượng từ 10-25 kg: 50 mg hai lần daily.1 trẻ em ≥2 tuổi cân nặng> 25 kg: 100 mg hai lần daily.1 Người lớn Viêm xương khớp Oral: 200 mg mỗi ngày một lần duy nhất hoặc trong 2 doses.1 chia đều, 2, 3 Không có lợi ích bổ sung từ liều> 200 mg daily.1 viêm khớp dạng thấp ở người lớn uống: 100-200 mg hai lần daily.1, 78 Không có lợi ích bổ sung từ thuốc liều cao (400 mg hai lần mỗi ngày) 0,1 cột sống cứng khớp miệng: Ban đầu, 200 mg hàng ngày như một liều duy nhất hoặc 2 doses.1 chia đều Nếu không có phản ứng quan sát thấy sau 6 tuần, tăng lên 400 mg daily.1 Nếu không có phản ứng quan sát được sau 400 mg mỗi ngày trong 6 tuần, phản ứng là không; xem xét therapies.1 thay thế trực tràng Polyps Oral: 400 mg hai lần daily.1, 60 Đau Miệng: 400 mg ban đầu là một liều duy nhất, tiếp theo là dùng thêm một liều 200 mg, nếu cần thiết, trên day.1 đầu tiên Đối với tiếp tục cứu trợ, 200 mg hai lần mỗi ngày như needed.1 Đau bụng kinh Oral: 400 mg ban đầu là một liều duy nhất, tiếp theo là dùng thêm một liều 200 mg, nếu cần thiết, trên day.1 đầu tiên Đối với tiếp tục cứu trợ, 200 mg hai lần mỗi ngày như needed.1 đặc biệt quần Suy gan Giảm liều bằng 50% ở bệnh nhân suy gan trung bình; không được khuyến cáo ở những bệnh nhân nặng impairment.1 Lão Bệnh nhân điều chỉnh liều dựa vào độ tuổi là không cần thiết; khởi liều lượng ở mức thấp nhất được đề nghị ở những bệnh nhân lão khoa có trọng lượng <50 kg.1 Thận trọng: Chống chỉ định • quá mẫn Được biết đến với celecoxib, sulfonamid, hoặc bất kỳ thành phần trong formulation.1 • Tiền sử bệnh hen suyễn, nổi mề đay, hoặc phản ứng nhạy cảm khác kết tủa bằng aspirin hoặc NSAIAs khác. 1 • Điều trị đau khi phẫu thuật trong các thiết lập của CABG surgery.1 Cảnh báo / Phòng ngừa Warnings tim mạch Tác dụng chọn lọc COX-2 inhibitors có liên quan với tăng nguy cơ tai biến tim mạch (ví dụ, MI, đột quỵ) trong situations.1 nhất định, 103, 104 , 113, 116, 122, 123, 129, 130, 131, 134, 137, 138, 139, 140, 141, 146, 147, 148 số NSAIAs nguyên mẫu cũng liên quan với tăng nguy cơ tim mạch events.146, 147, 148 bằng chứng hiện tại cho thấy rằng việc sử dụng celecoxib ở liều> 200 mg hàng ngày liên quan với tăng nguy cơ tim mạch, trong khi nguy cơ tiềm năng là ít rõ ràng hơn ở liều lượng của ≤200 mg daily.146, 148, 157, 158 sử dụng ngắn hạn để giảm cấp tính đau, đặc biệt là ở liều lượng thấp, không có vẻ liên quan với tăng nguy cơ tai biến tim mạch nghiêm trọng (trừ phẫu thuật ngay lập tức sau) 0,133 Không biết liệu sử dụng lâu dài ở trẻ em có liên quan đến tim mạch tăng risk.1 Sử dụng celecoxib thận trọng và theo dõi cẩn thận (ví dụ, màn hình cho sự phát triển của các biến cố tim mạch) 0,1, 102, 112 đến thêm nhiều dữ liệu có sẵn, một chọn lọc COX-2 chất ức chế vẫn là một lựa chọn thích hợp cho những bệnh nhân có nguy cơ tim mạch thấp, những người đã có sự kiện GI nghiêm trọng, đặc biệt là trong khi nhận được một nguyên mẫu NSAIA.112, 121, 128, 145 Có thể là thận trọng để tránh sử dụng các chất ức chế COX-2 chọn lọc ở những bệnh nhân có hoặc có nguy cơ tim mạch disease.112, 121, 124, 128, 142, 143 Không có bằng chứng phù hợp mà đồng thời sử dụng aspirin liều thấp giúp giảm thiểu nguy cơ gia tăng các biến cố tim mạch bất lợi nghiêm trọng liên quan NSAIAs.1, 103, 133, 134, 135, 139, 141 (Xem Thuốc cụ thể theo tương tác.) Cao huyết áp và xấu đi của bệnh cao huyết áp từ trước báo cáo; hoặc là sự kiện có thể góp phần vào việc tăng tỷ lệ mắc bệnh tim mạch events.1 Sử dụng thận trọng ở bệnh nhân tăng huyết áp; giám sát BP.1 Khiếm đáp ứng với các thuốc lợi tiểu nhất định có thể occur.1 (Xem Thuốc cụ thể theo tương tác.) Giữ nước và phù reported.1 Thận trọng ở bệnh nhân ứ đọng chất lỏng hoặc failure.1 tim GI Hiệu ứng độc tính nghiêm trọng GI (ví dụ, chảy máu, loét , thủng) có thể xảy ra có hoặc không có triệu chứng cảnh báo; nguy cơ gia tăng ở những người có tiền sử xuất huyết tiêu hóa hoặc loét, bệnh nhân lão khoa, hút thuốc lá, những người nghiện rượu, và những người trong health.1 chung nghèo Giảm nguy cơ GI loét hơn nguyên mẫu NSAIAs.1, 2, 3, 9, 21, 22, 24, 28, 29, 33, 38, 65, 66 hiệu ứng thận bất lợi ảnh hưởng thận tương tự như của NSAIAs.1, 2, 58, 59 nguyên mẫu chấn thương Direct thận, bao gồm hoại tử nhú thận, báo cáo ở những bệnh nhân dài hạn NSAIA therapy.1 tiềm năng cho decompensation.1 thận công khai gia tăng nguy cơ nhiễm độc thận ở bệnh nhân suy thận hoặc suy gan hoặc suy tim, ở những bệnh nhân với khối lượng suy giảm, ở những bệnh nhân lão khoa, và trong những người nhận được một thuốc lợi tiểu, thuốc ức chế men chuyển, hoặc angiotensin II thụ antagonist.1, 46, 153 (. Xem Suy thận dưới Thận trọng) FAP Celecoxib không được hiển thị để giảm nguy cơ ung thư ruột hoặc cần colectomy phòng bệnh hoặc phẫu thuật FAP liên quan khác ở bệnh nhân FAP; chăm sóc thông thường (tức là, giám sát nội soi, colectomy phòng bệnh, phẫu thuật FAP liên quan khác) nên không được altered.1 Phản ứng nhạy Quá mẫn phản ứng phản ứng phản vệ (ví dụ, sốc phản vệ, phù mạch) reported.1 can thiệp y tế ngay lập tức và ngừng cho anaphylaxis.1 tránh trong bệnh nhân với aspirin bộ ba (độ nhạy aspirin, hen suyễn, polyp mũi); thận trọng ở những bệnh nhân có asthma.1 da liễu phản ứng phản ứng da nghiêm trọng (ví dụ, viêm da tróc vảy, hội chứng Stevens-Johnson, t