- General Safety and Effectiveness information: The device and its labeling will comply with the applicable requirements of: * Title 21 Code of Federal Regulations, Subchapter J - Radiological Health, parts 1010, 1020.30, 1020.32 & 1040.10
-Thông tin tổng hợp an toàn và hiệu quả:Thiết bị và ghi nhãn của nó sẽ thực hiện theo các yêu cầu áp dụng của:* Tiêu đề 21 quy tắc liên bang quy định, Subchapter J - phóng xạ trong y tế, các bộ phận1010, 1020.30, 1020.32 & 1040.10
- An toàn chung và thông tin hiệu quả: Các thiết bị và gắn nhãn sẽ tuân thủ các yêu cầu áp dụng của: * Tiêu đề 21 Bộ luật liên bang, Subchapter J - Sức khỏe Điện Quang, phụ tùng 1010, 1020,30, 1020,32 & 1040,10