Record keeping is a prime requireme

Record keeping is a prime requirement of current good manufacturing practices.
The records required for a validated steam sterilization cycle are listed below:

Qualification reference documents (specifications, drawings, and calibration
records)

Operational qualification protocol and record

Approved validation protocol

Raw calibration and validation data

Approved validation report

Kết quả (Việt) 1:

Giữ kỷ lục là một yêu cầu chính của thực hành tốt sản xuất hiện nay.Hồ sơ yêu cầu cho một chu trình tiệt trùng hơi nước xác nhận được liệt kê dưới đây:Tài liệu tham khảo văn bằng (thông số kỹ thuật, bản vẽ và hiệu chuẩnHồ sơ)Giao thức hoạt động trình độ chuyên môn và hồ sơGiao thức xác nhận được chấp thuậnCác dữ liệu thô của hiệu chuẩn và xác nhậnBáo cáo xác nhận được chấp thuận

Kết quả (Việt) 2:

. Ghi chép sổ sách là một yêu cầu chính của thực hành sản xuất tốt hiện nay
Các hồ sơ cần thiết cho một chu kỳ tiệt trùng hơi nước xác thực được liệt kê dưới đây:
? Tài liệu tham khảo bằng cấp (thông số kỹ thuật, bản vẽ và hiệu chỉnh
hồ sơ)
? Giao thức trình độ chuyên môn nghiệp vụ và kỷ lục
? Giao thức xác nhận chấp thuận
? Hiệu chuẩn liệu và xác nhận dữ liệu
? Báo cáo xác nhận đã được phê duyệt