Paclitaxel balloon coating has show

Paclitaxel balloon coating has shown promising effects in inhibiting restenosis in initial clinical trials. The aim of the present study was to evaluate the influence of two critical features of drug-eluting balloon (DEB) application – inflation time and increased dose due to overlapping balloons. Fifty-six stainless steel stents were implanted in the left anterior descending and circumflex coronary arteries of 28 domestic pigs using a 1.2:1.0 overstretch ratio. Stents were mounted on conventional uncoated and paclitaxel-coated angioplasty balloon catheters. The animals were randomized to five different treatments with a range of short (10 seconds [s] inflation using 1 DEB) to extended (2x60 s inflation using 2 DEB) intima contact time. After 28 days, quantitative angiography and histomorphometry of the stented arteries was performed on a total of 23 pigs. Paclitaxel balloon coating led to a marked reduction of parameters characterizing in-stent stenosis: Late lumen loss was 1.37 ± 0.49 mm for uncoated balloons, 0.23 ± 0.42 mm for one coated balloon 60 s inflation time, 0.37 ± 0.28 mm for 10 s inflation time and 0.30 ± 0.19 mm for the vessel segment treated by two coated balloons with 60 s inflation each. Neointimal areas were 4.26 ± 1.18, 1.68 ± 0.23, 1.83 ± 0.40 and 1.67 ± 0.46 mm², respectively (p=0.001 versus control, p>0.05 between paclitaxel-treated groups). Despite the marked reduction of neointimal proliferation, endothelialization of stent struts was present in all samples. DEB were found to effectively reduce neointimal proliferation regardless of inflation time and dose within the tested range. No adverse reactions were seen as dose was increased to more than three times the clinically tested dose.

Kết quả (Việt) 1:

Paclitaxel bóng sơn đã cho thấy hứa hẹn tác dụng trong ức chế restenosis trong thử nghiệm lâm sàng đầu tiên. Mục đích của nghiên cứu hiện nay là để đánh giá ảnh hưởng của hai quan trọng tính năng của ứng dụng ma túy-eluting bóng (DEB)-thời gian lạm phát và tăng liều do sự chồng lấn bóng bay. Năm mươi sáu thép không gỉ Papua được cấy ghép trong các giảm dần trước trái và động mạch vành circumflex 28 lợn trong nước bằng cách sử dụng một 1.2:1.0 overstretch tỷ lệ. Papua được trang bị trên thông thường couche và bọc paclitaxel Bắc bóng ống thông. Các loài động vật được chọn ngẫu nhiên để năm phương pháp điều trị khác nhau với một tầm ngắn (10 giây [s] lạm phát bằng cách sử dụng 1 DEB) để mở rộng (2 x 60 s lạm phát bằng cách sử dụng 2 DEB) intima thời gian tiếp xúc. Sau khi 28 ngày, định lượng sơn và histomorphometry của các động mạch stented được thực hiện trên tổng cộng 23 con lợn. Paclitaxel bóng sơn đã dẫn đến một giảm đánh dấu các thông số characterizing trong đặt stent hẹp: mất mát muộn lumen là 1.37 ± 0.49 mm cho couche bóng bay, 0,23 ± 0,42 mm cho một tráng bóng 60 s thời gian lạm phát, 0,37 ± 0,28 mm cho 10 s lạm phát thời gian và 0,30 ± 0.19 mm cho các phân đoạn tàu được điều trị bởi hai quả bóng tráng với 60 s lạm phát mỗi. Neointimal khu vực là 4.26 ± 1,18, 1,68 ± 0,23, 1,83 ± 0,40 và 1,67 ± 0,46 mm², tương ứng (p 0,001 so với kiểm soát, p = > 0,05 giữa nhóm điều trị paclitaxel). Mặc dù việc giảm đánh dấu neointimal phổ biến vũ khí, endothelialization đặt stent thanh chống được hiện diện trong tất cả các mẫu. DEB đã được tìm thấy có hiệu quả giảm neointimal gia tăng bất kể thời gian lạm phát và liều trong phạm vi thử nghiệm. Không có phản ứng bất lợi được coi là liều được tăng lên hơn ba lần thử nghiệm lâm sàng liều.

Kết quả (Việt) 2:

Sơn bóng Paclitaxel đã cho thấy tác dụng đầy hứa hẹn trong việc ức chế tái hẹp trong các thử nghiệm lâm sàng ban đầu. Mục đích của nghiên cứu này là để đánh giá ảnh hưởng của hai tính năng quan trọng của bóng tẩy rửa thuốc (DEB) ứng dụng - thời gian lạm phát và tăng liều do chồng chéo bong bóng. Năm mươi sáu stent bằng thép không gỉ đã được cấy vào phía trước giảm dần trái và động mạch vành mũ của 28 con lợn trong nước bằng cách sử dụng một 1.2: tỷ lệ 1,0 overstretch. Ống đỡ động mạch được gắn trên ống thông bong bóng nong mạch không tráng và paclitaxel bọc thông thường. Các loài động vật được chọn ngẫu nhiên đến năm điều trị khác nhau với một loạt các ngắn (10 giây [s] lạm phát bằng cách sử dụng 1 DEB) để mở rộng (lạm phát 2x60 s sử dụng 2 DEB) thời gian intima xúc. Sau 28 ngày, chụp động mạch và định lượng histomorphometry của các động mạch stented được thực hiện trên tổng cộng 23 con lợn. Sơn Paclitaxel bóng dẫn đến giảm đáng kể các thông số đặc trưng trong stent hẹp: mất Late lumen là 1,37 ± 0,49 mm cho bóng bay không tráng, 0,23 ± 0,42 mm cho một quả bóng tráng 60 s thời gian lạm phát, 0,37 ± 0,28 mm cho 10 s thời gian lạm phát và 0,30 ± 0,19 mm đối với phân khúc tàu được điều trị bởi hai bong bóng tráng với 60 s lạm phát từng. Khu vực Neointimal là 4,26 ± 1,18 1,68 ± 0,23, 1,83 ± 0,40 và 1,67 ± 0,46 mm², tương ứng (p = 0,001 so với kiểm soát, p> 0,05 giữa các nhóm paclitaxel được điều trị). Mặc dù việc giảm đáng kể sự tăng sinh neointimal, endothelialization của struts stent đã có mặt trong tất cả các mẫu. DEB đã được tìm thấy để có hiệu quả làm giảm sự tăng sinh neointimal bất kể thời gian lạm phát và liều trong phạm vi thử nghiệm. Không có phản ứng phụ nào được coi là liều được tăng lên hơn ba lần so với liều thử nghiệm lâm sàng.