Perform microbiological challenge s

Perform microbiological challenge studies using the Overkill Approach Sterilization Validation. Place Bacillus
stearothermophilus spores throughout the load configuration, at points where steam penetration may be incomplete,
and at hard-to-heat locations. Perform a minimum of three (3) runs on the maximum load configuration and a
minimum of three (3) runs on the minimum load configuration. Perform spore quantification verification on each
manufacturer’s lot of spore strips or suspensions. Perform microbiological challenge studies simultaneously with
loaded chamber heat penetration and distribution studies.

Kết quả (Việt) 1:

Thực hiện nghiên cứu vi sinh thách thức sử dụng xác nhận khử trùng phương pháp tiếp cận quá mức cần thiết. Nơi trực khuẩnstearothermophilus bào tử trong cấu hình tải tại điểm nơi hơi thâm nhập có thể không đầy đủ,và tại địa điểm cứng nhiệt. Thực hiện tối thiểu là ba (3) chạy trên các cấu hình tối đa và mộttối thiểu là ba (3) chạy trên các cấu hình nạp tối thiểu. Thực hiện spore định lượng xác minh trên mỗicủa nhà sản xuất nhiều spore dải hoặc bị đình chỉ. Thực hiện các nghiên cứu vi sinh thách thức cùng một lúc vớibuồng nạp nhiệt thâm nhập và phân phối các nghiên cứu.

Kết quả (Việt) 2:

Thực hiện nghiên cứu thử thách vi sinh sử dụng phương pháp tiếp cận Overkill Tiệt trùng Validation. Đặt Bacillus
bào tử stearothermophilus suốt cấu hình tải, tại các điểm nơi thâm nhập hơi nước có thể không đầy đủ,
và tại các địa điểm khó khăn để nhiệt. Thực hiện tối thiểu là ba (3) chạy trên cấu hình tải trọng tối đa và
tối thiểu là ba (3) chạy trên cấu hình tải tối thiểu. Thực hiện kiểm tra định lượng bào tử trên mỗi
rất nhiều nhà sản xuất của dải bào tử hoặc hệ thống treo. Thực hiện nghiên cứu thử thách vi sinh đồng thời với
các nghiên cứu xâm nhập nhiệt buồng và phân phối tải.