 2 years of experience in the Labo

 2 years of experience in the Laboratory
• Stability testing is to provide evidence on how a product varies in the aspects with time and to hereby ensure that the quality of a product are maintained throughout its expiration period.
• The qualification procedures for various test devices, production equipment and facilities upon purchase, installation, changes of application, and reinstallation of them.
• Laboratory safety control is to prevent accidents by establishing safety control procedures in the laboratory
• Sampling plans of raw materials, packaging materials, in-process products and finished products.
• Lab testing record preparation is to provide guidance on preparation method of raw data, testing record obtained from incoming, in - process and final inspection.
• Standard Operating Procedures drafted and revised according to United States Pharmacopoeia standards for documentation related to microbiology
• Environmental inspection by factory Heating Ventilation and Air Condition system
 More than 1 years experience in the Quality Assurance
• Responsible for assigning Standard Operating Procedures numbers, form numbers and controlling that numbers.
• Responsible for the preparation of the Master Calibration Plan, the request of calibration to a contract calibration service certified by the official organization, and the reservation of the records.
• Establishing the procedures for implementing corrective action and prevent the causes of violations in the work to ensure the quality of products.
• Evaluate the capacity of suppliers to reduce testing requirements for input materials provided by suppliers.
• Responsibility to check the batch records

Kết quả (Việt) 1:

 2 năm kinh nghiệm trong phòng thí nghiệm• Ổn định thử nghiệm là để cung cấp bằng chứng về làm thế nào một sản phẩm khác nhau trong các khía cạnh với thời gian và hướng đảm bảo rằng chất lượng của một sản phẩm được duy trì trong suốt thời gian hết hạn của nó.• Thủ tục trình độ chuyên môn cho các thiết bị thử nghiệm, sản xuất thiết bị và tiện nghi khi mua, lắp đặt, thay đổi các ứng dụng và cài đặt lại chúng.• Kiểm soát an toàn phòng thí nghiệm là để ngăn chặn tai nạn bằng cách thiết lập các thủ tục kiểm soát an toàn trong phòng thí nghiệm • Kế hoạch lấy mẫu nguyên liệu, vật liệu bao gói, trong quá trình sản phẩm và thành phẩm. • Phòng thí nghiệm thử nghiệm chuẩn bị hồ sơ là cung cấp hướng dẫn về phương pháp chuẩn bị dữ liệu thô, kiểm tra hồ sơ thu được từ đến trong - quá trình và kiểm tra cuối cùng. • Tiêu chuẩn điều hành thủ tục soạn thảo và chỉnh sửa theo tiêu chuẩn Dược điển Hoa Kỳ cho các tài liệu liên quan đến vi sinh vật học• Kiểm tra môi trường nhà máy hệ thống hệ thống sưởi thông gió và điều hòa không khí hơn 1 năm kinh nghiệm trong việc bảo đảm chất lượng• Chịu trách nhiệm cho cách gán các con số tiêu chuẩn điều hành thủ tục, mẫu số và kiểm soát các con số đó.• Chịu trách nhiệm chuẩn bị kế hoạch hiệu chuẩn tổng thể, yêu cầu hiệu chuẩn hiệu chuẩn hợp đồng dịch vụ được chứng nhận bởi các tổ chức chính thức, và đặt các hồ sơ.• Thiết lập các thủ tục để thực hiện hành động khắc phục và ngăn chặn các nguyên nhân của hành vi vi phạm trong công tác đảm bảo chất lượng sản phẩm.• Đánh giá năng lực của các nhà cung cấp để giảm các yêu cầu kiểm tra đối với vật liệu đầu vào được cung cấp bởi nhà cung cấp.• Chịu trách nhiệm kiểm tra hồ sơ lô

Kết quả (Việt) 2:

 2 năm kinh nghiệm trong các phòng thí nghiệm
kiểm tra • Sự ổn định là để cung cấp bằng chứng về một sản phẩm nào thay đổi trong các khía cạnh với thời gian và để đảm bảo rằng, chất lượng của một sản phẩm được duy trì trong suốt thời gian hết hạn của nó.
• Các thủ tục trình độ chuyên môn cho các thiết bị thử nghiệm khác nhau , sản xuất thiết bị và phương tiện khi mua, lắp đặt, thay đổi các ứng dụng, và cài đặt lại của họ.
• kiểm soát an toàn trong phòng thí nghiệm là để ngăn chặn tai nạn bằng cách thiết lập các thủ tục kiểm soát an toàn trong phòng thí nghiệm
• Kế hoạch lấy mẫu nguyên liệu, vật liệu đóng gói, trong quá trình sản phẩm và . thành phẩm
• chuẩn bị thu âm thử nghiệm Lab là cung cấp hướng dẫn về phương pháp chuẩn bị các dữ liệu thô, thử nghiệm kỷ lục thu được từ đầu vào, trên -. quá trình và kiểm tra cuối cùng
• Quy trình chuẩn hành soạn thảo và sửa đổi theo tiêu chuẩn Dược điển Hoa Kỳ cho các tài liệu liên quan đến vi sinh
• kiểm tra môi trường bằng cách thông gió nhà máy sưởi và hệ thống Điều hòa nhiệt độ
 hơn 1 năm kinh nghiệm trong việc đảm bảo chất lượng
• Chịu trách nhiệm giao số các quy trình chuẩn, số hình thức và kiểm soát các con số.
• Chịu trách nhiệm chuẩn bị các kế hoạch hiệu chuẩn Master, yêu cầu hiệu chuẩn cho một hợp đồng dịch vụ hiệu chuẩn được chứng nhận bởi các tổ chức chính thức, và các phòng của các hồ sơ.
• Thiết lập các thủ tục để thực hiện các hành động khắc phục và ngăn chặn các nguyên nhân của hành vi vi phạm trong công việc để đảm bảo chất lượng sản phẩm.
• Đánh giá năng lực của các nhà cung cấp để giảm yêu cầu kiểm tra nguyên liệu đầu vào được cung cấp bởi các nhà cung cấp.
• Trách nhiệm kiểm tra hồ sơ lô