All subjects achieved seroprotectio

All subjects achieved seroprotection for tetanus and Hib, all except one for diphtheria, and all except two achieved seroconversion against Bordetella pertussis. Seroprotection against hepatitis B was achieved by 97.4% of Tritanrix HB+Hib followed by Quinvaxem and 94.9% of Quinvaxem subjects. Therefore, one month after vaccination course completion, seroprotection rates (seroconversion rate for B. pertussis) of Tritanrix HB+Hib followed by Quinvaxem were non-inferior to those elicited by Quinvaxem only, thus meeting the primary objective. Adverse events were comparable between the groups and were in line with the safety profile of the vaccines. The switch of vaccine had no apparent effect on safety endpoints. Our results support the use of Quinvaxem interchangeably with Tritanrix HB+Hib in a primary vaccination course and provides further evidence for the interchangeability of pentavalent vaccines (Clinical Trials.gov registry: NCT01357720).

Kết quả (Việt) 1:

Tất cả các đối tượng đạt được seroprotection cho uốn ván và Hib, tất cả ngoại trừ một cho bệnh bạch hầu, và tất cả ngoại trừ hai đạt được seroconversion chống lại Bordetella pertussis. Seroprotection chống lại viêm gan siêu vi B đạt được bằng 97,4% của Tritanrix HB + Hib, theo sau là Quinvaxem và 94.9% của các đối tượng Quinvaxem. Vì vậy, một tháng sau khi hoàn thành khóa học tiêm phòng, tỷ giá seroprotection (seroconversion tỷ lệ cho B. ho gà) của Tritanrix HB + Hib, theo sau là Quinvaxem đã không kém cho những elicited bởi Quinvaxem chỉ, do đó cuộc họp mục tiêu chính. Sự kiện bất lợi so sánh giữa các nhóm và có phù hợp với hồ sơ an toàn của các vắc-xin. Công tắc của vắc xin đã không có tác dụng rõ ràng trên hai điểm cuối an toàn. Kết quả của chúng tôi hỗ trợ sử dụng Quinvaxem thay thế cho nhau với Tritanrix HB + Hib trong một khóa học tiểu học tiêm phòng và cung cấp thêm bằng chứng cho interchangeability vắc xin pentavalent (lâm sàng Trials.gov đăng ký: NCT01357720).

Kết quả (Việt) 2:

Tất cả các đối tượng đạt được huyết thanh bảo vệ bệnh uốn ván và Hib, tất cả ngoại trừ một cho các bệnh bạch hầu, và tất cả ngoại trừ hai đạt được chuyển đổi huyết thanh chống Bordetella pertussis. Huyết thanh bảo vệ chống lại bệnh viêm gan B đã đạt được bằng 97,4% của Tritanrix HB + Hib tiếp theo Quinvaxem và 94,9% đối tượng Quinvaxem. Vì vậy, một tháng sau khi hoàn tất lịch tiêm chủng, tỷ lệ huyết thanh bảo vệ (tỷ lệ chuyển đổi huyết thanh cho B. pertussis) của Tritanrix HB + Hib tiếp theo Quinvaxem là không thua kém những gợi ra bởi Quinvaxem chỉ, đáp ứng mục tiêu chính. Các tác dụng phụ có thể so sánh giữa các nhóm và đã phù hợp với độ an toàn của vắc-xin. Việc chuyển đổi của vắc-xin không có tác dụng rõ ràng trên thiết bị đầu cuối an toàn. Kết quả của chúng tôi hỗ trợ việc sử dụng Quinvaxem hoán đổi với Tritanrix HB + Hib trong tiêm chủng tiểu học và cung cấp thêm bằng chứng cho sự thay thế lẫn nhau của các loại vắc-xin pentavalent (Clinical Trials.gov đăng ký: NCT01357720).