CANTHAXANTHIN First draft prepared

CANTHAXANTHIN

First draft prepared by
Dr Preben Olsen
Institute of Toxicology, National Food Agency
Ministry of Health, Soborg, Denmark

Explanation
Biological data
Biochemical aspects
Absorption, distribution, and excretion
Effect on enzymes and other biochemical
parameters
Toxicological studies
Long-term toxicity/carcinogenicity studies
Special studies on ocular toxicity
Special studies on immune responses
Observations in humans
Comments
Evaluation
References

1. EXPLANATION

Canthaxanthin was previously evaluated at the tenth,
eighteenth, thirty-first and thirty-fifth meetings of the Committee
(Annex 1, references 13, 35, 77 and 88). At the thirty-first
meeting, the Committee noted that canthaxanthin had been used as a
direct food additive, as a feed additive, and as an orally
administered pigmenting agent for human skin in both pharmaceutical
and cosmetic applications. The previous ADI was reduced to
0-0.05 mg/kg bw and made temporary pending submission of (1)
details of ongoing long-term studies in rats and mice; (2)
clarification of the factors that influence pigment deposition in
the eye, including the establishment of the threshold dose, the
influence of dose and duration of exposure, the reversibility of
pigment accumulation, and the investigation of potential animal
models; and (3) clarification of whether pigment deposition is
causally related to impaired ocular function. At the thirty-fifth
meeting, the Committee concluded that the long-term toxicity of
canthaxanthin in rats indicated potential hepatotoxicity in humans.
However, it considered that the main problem associated with
canthaxanthin was the deposition of crystals in the human retina.
In view of the irreversibility or very slow reversibility of such
retinal crystal deposition, the significance of which was not
known, the Committee was unable to establish an ADI for
canthaxanthin when used as a food additive or animal feed additive.
The previous temporary ADI was therefore not extended.

Since the previous evaluation, additional data have become
available and are summarized and discussed in the following
monograph addendum.

Kết quả (Việt) 1:

CANTHAXANTHIN Dự thảo đầu tiên chuẩn bị bởi Tiến sĩ Preben Olsen Viện Toxicology, cơ quan quốc gia thực phẩm Bộ y tế, Soborg, Đan Mạch Giải thích Dữ liệu sinh học Các khía cạnh sinh hóa Hấp thụ, phân phối, và bài tiết Có hiệu lực trên các enzyme và sinh hóa khác tham số Giấy nghiên cứu Dài hạn độc tính/carcinogenicity nghiên cứu Các nghiên cứu đặc biệt về mắt độc tính Các nghiên cứu đặc biệt về phản ứng miễn dịch Các quan sát ở người Ý kiến Đánh giá Tài liệu tham khảo 1. GIẢI THÍCH Canthaxanthin được đánh giá trước đó tại thứ 10, cuộc họp 18, ba mươi-lần đầu tiên và thứ 35 của Uỷ ban (Phụ lục 1, tài liệu tham khảo 13, 35, 77 và 88). Ba mươi-lần đầu tiên cuộc họp, các ủy ban lưu ý rằng canthaxanthin đã được sử dụng như là một trực tiếp thực phẩm phụ gia, như là một nguồn cấp dữ liệu phụ gia, và là một bằng miệng quản lý đại lý pigmenting cho da của con người trong cả hai dược phẩm và ứng dụng thẩm Mỹ. ADI trước đó đã được giảm xuống 0-0,05 mg/kg bw và tạm thời được thực hiện đang chờ xử lý thông tin (1) Các chi tiết của các nghiên cứu lâu dài liên tục trong chuột và chuột; (2) làm rõ những yếu tố ảnh hưởng đến sắc tố lắng đọng trong mắt, bao gồm cả việc thành lập các ngưỡng liều, các ảnh hưởng của liều và thời gian tiếp xúc, reversibility của sắc tố tích lũy, và điều tra tiềm năng động vật Mô hình; và (3) làm rõ cho dù lắng đọng sắc tố là nào liên quan đến suy chức năng mắt. Tại ba mươi-thứ năm cuộc họp, các ủy ban kết luận rằng độc tính lâu dài của canthaxanthin ở chuột chỉ ra tiềm năng nổi trong con người. Tuy nhiên, nó coi là vấn đề chính liên kết với canthaxanthin là lắng đọng các tinh thể trong võng mạc của con người. Theo quan điểm của irreversibility hoặc rất chậm reversibility như vậy võng mạc tinh thể lắng đọng, ý nghĩa của đó là không được biết đến, Ủy ban đã không thể thiết lập một ADI cho canthaxanthin khi sử dụng như một phụ gia thực phẩm hoặc động vật thức ăn phụ gia. ADI tạm thời trước đó do đó không gia hạn. Kể từ khi đánh giá trước đó, dữ liệu bổ sung đã trở thành có sẵn và được tóm tắt và thảo luận sau đây phụ lục chuyên khảo.

Kết quả (Việt) 2:

Canthaxanthin dự thảo do đầu tiên Tiến sĩ Preben Olsen Viện Độc chất học, Cơ quan Thực phẩm Quốc gia Bộ Y tế, Soborg, Đan Mạch Giải thích dữ liệu sinh học khía cạnh sinh hóa hấp thụ, phân phối, và bài ​​tiết Effect trên enzyme và sinh hóa khác thông số nghiên cứu về độc tính dài hạn nghiên cứu độc tính / chất gây ung thư đặc biệt nghiên cứu về độc tính ở mắt nghiên cứu đặc biệt về đáp ứng miễn dịch ở người quan sát nhận xét ​​đánh giá Tài liệu tham khảo 1. GIẢI THÍCH canthaxanthin trước đây được đánh giá ở thứ mười, mười tám, các cuộc họp 31 và 35 của Ủy ban (Phụ lục 1, tài liệu tham khảo 13, 35, 77 và 88). Tại 31 cuộc họp, Ủy ban lưu ý rằng canthaxanthin đã được sử dụng như một phụ gia thực phẩm trực tiếp, như một phụ gia thức ăn, và như là một bằng miệng đại lý pigmenting dùng cho da của con người trong cả hai dược phẩm và các ứng dụng mỹ phẩm. ADI trước đó đã giảm xuống còn 0-0,05 mg / kg bw và thực hiện nộp hồ sơ đang chờ giải quyết tạm thời (1) chi tiết của nghiên cứu dài hạn đang diễn ra ở chuột; (2) làm rõ các yếu tố ảnh hưởng lắng đọng sắc tố trong mắt, bao gồm cả việc thành lập các liều ngưỡng, ảnh hưởng của liều lượng và thời gian tiếp xúc, sự đảo ngược của tích tụ sắc tố, và điều tra động vật tiềm năng mô hình; và (3) làm rõ liệu lắng đọng sắc tố được quan hệ nhân quả liên quan đến chức năng mắt bị suy giảm. Tại 35 cuộc họp, Ủy ban kết luận rằng độc tính lâu dài của canthaxanthin ở chuột cho thấy tiềm năng nhiễm độc gan ở người. Tuy nhiên, nó được coi là vấn đề chính liên quan đến canthaxanthin là sự lắng đọng của tinh thể trong võng mạc của con người. Theo quan điểm của các không thể đảo ngược hay đảo ngược rất chậm như lắng đọng tinh thể ở võng mạc, ý nghĩa của việc đó đã không được biết, Ủy ban đã không thể thiết lập một ADI cho canthaxanthin khi được sử dụng như một phụ gia thực phẩm hoặc phụ gia thức ăn gia súc. Các trước tạm thời ADI được do không được gia hạn. Kể từ khi đánh giá trước đây, dữ liệu bổ sung đã trở nên có sẵn và được tóm tắt và thảo luận trong những điều sau đây phụ lục chuyên khảo.