2. DIAGNOSTIC SPECIFICITY AND SENSI

2. DIAGNOSTIC SPECIFICITY AND SENSITIVITY
A Performance Evaluation has been conducted on a total
number of more than 700 samples.

2.1 Diagnostic Specificity
It is defined as the probability of the assay of scoring negative in
the absence of specific analyte.
More than 500 negative specimens were tested, internally and
externally, against a European company.
A diagnostic specificity of 98.8% was assessed. .
Moreover, diagnostic specificity was assessed by testing 113
potentially interfering specimens (other infectious diseases,
patients affected by non viral hepatic diseases, dialysis patients,
pregnant women, hemolized, lipemic, etc.) against the European
company. A value of specificity of 100% was assessed.
Finally, both human plasma, derived with different standard
techniques of preparation (citrate, EDTA and heparin), and
human sera have been used to determine the specificity.
No false reactivity due to the method of specimen preparation
has been observed.

2.2 Diagnostic Sensitivity
It defined as the probability of the assay of scoring positive in
the presence of specific analyte.
106 vaccinated patients were evaluated providing a diagnostic
sensitivity of 100%.
More than 100 HBV naturally infected patients were tested,
internally and externally, against the European company; a
diagnostic sensitivity of 100% was found.

Kết quả (Việt) 1:

2. CHẨN ĐOÁN ĐẶC TRƯNG VÀ NHẠY CẢM Một đánh giá hiệu suất đã được tiến hành trên tổng số hơn 700 mẫu. 2.1 chẩn đoán đặc trưng Nó được định nghĩa là xác suất của các khảo nghiệm của ghi âm ở sự vắng mặt của analyte cụ thể. Hơn 500 mẫu tiêu cực đã được thử nghiệm, nội bộ và bên ngoài, đối với một công ty châu Âu. Một đặc trưng chẩn đoán của 98.8% được đánh giá. . Hơn nữa, đặc trưng chẩn đoán được đánh giá bởi thử nghiệm 113 mẫu vật có khả năng can thiệp (bệnh truyền nhiễm khác, bệnh nhân bị ảnh hưởng bởi các bệnh gan không virus, bệnh nhân chạy thận, phụ nữ mang thai, hemolized, lipemic, vv) Đối với người châu Âu công ty. Giá trị đặc trưng của 100% được đánh giá. Cuối cùng, cả hai con người plasma, có nguồn gốc với các tiêu chuẩn khác nhau các kỹ thuật chuẩn bị (citrate, EDTA và heparin), và huyết thanh của con người đã được sử dụng để xác định các đặc trưng. Không có phản ứng sai do phương pháp chuẩn bị mẫu đã được quan sát. 2.2 chẩn đoán nhạy cảm Nó được định nghĩa là xác suất của các khảo nghiệm của điểm tích cực trong sự hiện diện của analyte cụ thể. bệnh nhân tiêm phòng 106 được đánh giá cung cấp cho một chẩn đoán độ nhạy 100%. Hơn 100 HBV tự nhiên bị nhiễm bệnh nhân đã được thử nghiệm, trong nội bộ và bên ngoài, đối với công ty châu Âu; một chẩn đoán nhạy cảm của 100% đã được tìm thấy.

Kết quả (Việt) 2:

2. đặc ĐOÁN VÀ NHẠY CẢM
Một đánh giá hiệu suất đã được tiến hành trên tổng
số hơn 700 mẫu.

2.1 Chẩn đoán đặc hiệu
được định nghĩa là xác suất của việc khảo nghiệm ghi âm trong
sự vắng mặt của chất phân tích cụ thể.
Hơn 500 mẫu tiêu cực đã kiểm tra, bên trong và
bên ngoài, chống lại một công ty châu Âu.
một đặc chẩn đoán 98,8% được đánh giá. .
Hơn nữa, độ đặc hiệu chẩn đoán được đánh giá bằng cách kiểm tra 113
mẫu có khả năng can thiệp (các bệnh truyền nhiễm khác,
bệnh nhân bị ảnh hưởng bởi các bệnh không virus gan, bệnh nhân suy thận,
phụ nữ mang thai, hemolized, lipemic, vv) so với châu Âu
công ty. Một giá trị đặc hiệu 100% được đánh giá.
Cuối cùng, cả huyết tương người, xuất phát với nhau chuẩn
kỹ thuật chuẩn bị (citrate, EDTA và heparin), và
huyết thanh của con người đã được sử dụng để xác định tính đặc hiệu.
Không phản ứng sai lệch do các phương pháp chuẩn bị mẫu vật
đã được quan sát.

2.2 chẩn đoán nhạy
Nó được định nghĩa là xác suất của việc khảo nghiệm điểm tích cực trong
sự hiện diện của chất phân tích cụ thể.
106 bệnh nhân tiêm được đánh giá cung cấp một chẩn đoán
độ nhạy 100%.
hơn 100 HBV bệnh nhân nhiễm tự nhiên đã được thử nghiệm,
nội bộ và bên ngoài, chống lại các công ty châu Âu; một
độ nhạy chẩn đoán 100% đã được tìm thấy.