h) thông tin về các chi tiết liên lạc của nhà cung cấp thử nghiệm thành thạo để được giải đáp và
i) hướng dẫn trở lại của các bài kiểm tra trình độ, khi áp dụng
mục 4.6.2 thử nghiệm thành thạo xử lý và lưu trữ
4.6.2.1 Các nhà cung cấp thử nghiệm thành thạo phải đảm bảo rằng bài kiểm tra trình độ thông thạo mục được xác định một cách thích hợp và tách biệt và không thể trở thành bị ô nhiễm hoặc suy thoái, từ thời gian chuẩn bị để phân phối của mình để tham gia.
4.6.2.2 Các nhà cung cấp thử nghiệm thành thạo quy định khu vực an toàn lưu trữ hoặc phòng chứng khoán, hoặc cả hai, trong đó ngăn chặn thiệt hại hoặc hư hỏng của bất kỳ mục kiểm tra trình độ giữa chuẩn bị và phân phối các thủ tục thích hợp cho phép gửi hàng đến. và nhận từ, khu vực này sẽ được xác định.
4.6.2.3 Khi thích hợp, tình trạng của các bài kiểm tra trình độ lưu trữ hoặc thả, hóa chất và vật liệu được đánh giá trong khoảng thời gian quy định trong suốt thời gian lưu trữ của họ để phát hiện các hư hỏng.
4.6.2.4 ở đâu các bài kiểm tra trình độ nguy hiểm tiềm tàng, hóa chất và vật liệu được sử dụng, các cơ sở phải có sẵn để đảm bảo xử lý an toàn, khử trùng và xử lý của họ.
4.6.3 Bao bì, dán nhãn và phân phối các bài kiểm tra trình độ thông thạo
4.6.3.1 Các nhà cung cấp thử nghiệm thành thạo thực hiện kiểm soát đóng gói và ghi nhãn các quy trình trong phạm vi cần thiết để đảm bảo phù hợp với yêu cầu an toàn và giao thông vận tải quốc gia, khu vực hay quốc tế có liên quan.
Chú thích phân phối thích hợp của các bài kiểm tra trình độ thông thạo có thể trình bày vấn đề nghiêm trọng đối với một số loại vật liệu, ví dụ như những người mà yêu cầu lưu trữ không bị gián đoạn trong điều kiện lạnh hoặc có không được tiếp xúc với tia X, sốc hoặc rung động. Hầu hết các loại vật liệu hóa chất sẽ được hưởng lợi từ đóng gói kín để tránh ô nhiễm bởi các chất ô nhiễm không khí, ví dụ như hơi nhiên liệu hoặc khí thải động cơ có thể gặp phải trong quá trình vận chuyển.
4.6.3.2 Các nhà cung cấp thử nghiệm thành thạo quy định cụ thể điều kiện môi trường thích hợp cho việc vận chuyển các trình độ các bài kiểm tra. Nếu có thể, các nhà cung cấp thử nghiệm thành thạo theo dõi các điều kiện môi trường thích hợp của mục kiểm tra trình độ trong khi vận chuyển và đánh giá tác động ảnh hưởng môi trường vào mục kiểm tra trình độ.
4.6.3.3 Trong chương trình thử nghiệm thành thạo nơi người tham gia được yêu cầu để vận chuyển các bài kiểm tra trình độ thông thạo cho người tham gia khác, hướng dẫn tài liệu để vận chuyển này được cung cấp.
4.6.3.4 Các nhà cung cấp thử nghiệm thành thạo phải đảm bảo rằng nhãn được gắn chặt vào bao bì của các bài kiểm tra trình độ cá nhân và được thiết kế để luôn rõ ràng và còn nguyên vẹn trong suốt vòng thử nghiệm thành thạo.
4.6 .3.5 Các nhà cung cấp thử nghiệm thành thạo được thực hiện theo một thủ tục để cho phép xác nhận cung cấp các bài kiểm tra trình độ
LƯU Ý này có thể đạt được theo 4.6.11 bằng cách yêu cầu người tham gia phải thông báo cho nhà cung cấp thử nghiệm thành thạo nếu bài kiểm tra trình độ đã không được nhận trong phù hợp với lịch trình của ngày cung cấp
4,7 Phân tích số liệu và đánh giá các chương trình thử nghiệm thành thạo quả
4.7.1 Phân tích dữ liệu và hồ sơ
4.7.1.1 Tất cả thiết bị xử lý dữ liệu và phần mềm được xác nhận phù hợp với các thủ tục trước khi được đưa vào sử dụng. Bảo trì hệ thống máy tính bao gồm một quá trình sao lưu và kế hoạch phục hồi hệ thống Kết quả của bảo trì như vậy và kiểm tra hoạt động sẽ được ghi lại.
4.7.1.2 Kết quả nhận được từ người tham gia sẽ được ghi lại và phân tích bằng phương pháp thích hợp. Thủ tục sẽ được thành lập và thực hiện để kiểm tra tính hợp lệ của việc nhập dữ liệu, truyền dữ liệu, phân tích thống kê và báo cáo.
4.7.1.3 Phân tích dữ liệu sẽ tạo ra số liệu thống kê tóm tắt và thống kê hiệu suất, và liên quan đến thông tin phù hợp với thiết kế thống kê của chương trình thử nghiệm thành thạo.
4.7.1.4 Ảnh hưởng của sự chênh lệch về số liệu thống kê tóm tắt sẽ được giảm thiểu bằng việc sử dụng các phương pháp thống kê mạnh mẽ hoặc các xét nghiệm thích hợp để phát hiện sự chênh lệch thống kê.
đang được dịch, vui lòng đợi..
