Where devices are concerned the sub

Where devices are concerned the submission to the FDA would be for an Investigational Device Exemption (IDE) application if the device is a significant risk device or is not in some way exempt from prior submission to the FDA

Kết quả (Việt) 1:

Trong trường hợp thiết bị có liên quan trình lên FDA sẽ cho một ứng dụng miễn thiết bị nghiên cứu (IDE) nếu thiết bị là một thiết bị rủi ro đáng kể hoặc không phải là một số cách thức miễn từ trước khi trình lên FDA

Kết quả (Việt) 2:

Trường hợp thiết bị có liên quan việc trình FDA sẽ là một ứng dụng Được Khảo Device Miễn (IDE) nếu thiết bị là một thiết bị có nguy cơ đáng kể hay không là một cách nào đó được miễn nộp trước khi FDA