1.1. Background 81.2. Introduction

1.1. Background 8
1.2. Introduction 9
1.3. Overarching issues in the risk assessment process 10
1.3.1. Protection goals, assessment endpoints and measurement endpoints 10
1.3.2. Quality and relevance of information 14
1.3.3. Identification and consideration of uncertainty 17
1.4. Planning phase of the risk assessment 20
1.4.1. Establishing the context and scope 20
1.4.2. Problem formulation 21
1.4.3. The choice of comparators 23
1.5. Conducting the risk assessment 26
1.5.1. Step 1: “Identification of any novel genotypic and phenotypic characteristics associated with the living modified organism that may have adverse effects on biological diversity in the likely potential receiving environment, taking also into account risks to human health” 27
1.5.2. Step 2: “Evaluation of the likelihood of adverse effects being realized, taking into account the level and kind of exposure of the likely potential receiving environment to the living modified organism.” 35
1.5.3. Step 3: “Evaluation of the consequences should these adverse effects be realized” 39
1.5.4. Step 4: “Estimation of the overall risk posed by the living modified organism based on the evaluation of the likelihood and consequences of the identified adverse effects being realized” 42
1.5.5. Step 5: “Recommendation as to whether or not the risks are acceptable or manageable, including, where necessary, identification of strategies to manage these risks” 44
1.6. Related issues 47
PART II: SPECIFIC TYPES OF LMOS AND TRAITS
2. RISK ASSESSMENT OF LIVING MODIFIED PLANTS WITH STACKED GENES OR TRAITS 52
2.1. Introduction 52
2.2. Planning phase of the risk assessment 54
2.2.1. The choice of comparators 54
2.3. Conducting the risk assessment 55
2.3.1. Sequence characteristics at the insertion sites, genotypic stability and genomic organization 55
2.3.2. Potential interactions among the stacked genes, their resulting phenotypic changes and effects on the environment and human health 56
2.3.3. Combinatorial and cumulative effects 57
2.3.4. Crossing and segregation of transgenes 58
2.3.5. Methods for distinguishing the combined transgenes in a stacked event from the parental LM plants 59
3. RISK ASSESSMENT OF LIVING MODIFIED PLANTS WITH TOLERANCE TO ABIOTIC STRESS 61
3.1. Introduction 61
3.2. Planning phase of the risk assessment 63
3.2.1. The choice of comparators 63
3.3. Conducting the risk assessment 65
3.3.1. Unintended characteristics including cross-talk between stress responses 65
3.3.2. Testing the living modified plant in representative environments 66
3.3.3. Persistence in agricultural areas and invasiveness of natural habitats 67
3.3.4. Effects on the abiotic environment and ecosystem 69
4. RISK ASSESSMENT OF LIVING MODIFIED TREES 70
4.1. Background 70
4.2. Introduction 70
4.3. Planning phase of the risk assessment 72
4.3.1. The choice of comparators 72
4.4. Conducting the risk assessment 73
4.4.1. Presence of genetic elements and propagation methods 73
4.4.2. Long lifespan, genetic and phenotypic characterisation and stability of the modified genetic elements 74
4.4.3. Dispersal mechanisms 75
4.4.4. The likely potential receiving environment(s) 76
4.4.5. Exposure of the ecosystem to living modified trees and potential consequences 77
4.4.6. Risk management strategies 78
5. RISK ASSESSMENT OF LIVING MODIFIED MOSQUITOES SPECIES THAT ACT AS VECTORS OF HUMAN AND ANIMAL DISEASES 80
5.1. Introduction 80
5.2. Objective and scope 82
5.3. Planning phase of the risk assessment 82
5.3.1. The choice of comparators 83
5.4. Conducting the risk assessment 83
5.4.1. Characterization of the living modified mosquito 83
5.4.2. Unintended effects on biological diversity (species, habitats, ecosystems, and ecosystem function and services) 84
5.4.3. Vertical gene transfer 87
5.4.4. Horizontal gene transfer 89
5.4.5. Persistence of the transgene in the ecosystem 89
5.4.6. Evolutionary responses (especially in target mosquito vectors or pathogens of humans and animals) 90
5.4.7. Unintentional transboundary movements 91
5.4.8. Risk management strategies 91
5.4.9. Containment of the living modified mosquito 93
5.5. Related issues 96
PART III
6. MONITORING OF LIVING MODIFIED ORGANISMS RELEASED INTO THE ENVIRONMENT 95
6.1 Introduction 95
6.2 Objective and scope 95
6.3 Monitoring and its purposes 96
6.4 Development of a monitoring plan 98
6.4.1 Choice of indicators and parameters for monitoring (“what to monitor?”) 99
6.4.2 Monitoring methods, baselines including reference points, and duration of monitoring (“how to monitor?”) 100
i. Selecting monitoring methods 100
ii. Establishing baselines, including reference points 101
iii. Establishing the duration and frequency of monitoring 102
6.4.3. Choice of monitoring sites (“where to monitor?”) 103
6.4.4. Reporting of monitoring results (“how to communicate?”) 104

Kết quả (Việt) 1:

1.1. nền 81.2. giới thiệu 91.3. overarching các vấn đề trong quá trình đánh giá rủi ro 101.3.1. bảo vệ mục tiêu, hai điểm cuối đánh giá và đo lường hai điểm cuối 101.3.2. chất lượng và mức độ phù hợp của thông tin 141.3.3. xác định và xem xét của sự không chắc chắn 171.4. lập kế hoạch giai đoạn đánh giá rủi ro 201.4.1. thiết lập các bối cảnh và phạm vi 201.4.2. vấn đề xây dựng 211.4.3. sự lựa chọn của comparators 231.5. tiến hành đánh giá rủi ro 261.5.1. bước 1: "nhận dạng của bất kỳ tiểu thuyết genotypic và kiểu hình đặc điểm liên quan đến cuộc sống lần sinh vật có thể có các tác động bất lợi về đa dạng sinh học trong môi trường có khả năng nhận được tiềm năng, cũng tham gia vào tài khoản rủi ro đến sức khỏe con người" 271.5.2. bước 2: "đánh giá khả năng tác động bất lợi đang được thực hiện, tham gia vào tài khoản mức độ và loại phơi nhiễm của môi trường tiếp nhận tiềm năng có khả năng cho các sinh vật sống lần." 351.5.3. bước 3: "đánh giá về các hậu quả nên những bất lợi tác động được thực hiện" 391.5.4. bước 4: "dự toán tổng thể rủi ro gây ra bởi sự sống lần sinh vật dựa trên đánh giá khả năng và hậu quả của tác được xác định nhận ra" 421.5.5. bước 5: "khuyến nghị như có hay không các rủi ro được chấp nhận hoặc quản lý, kể cả trong trường hợp cần thiết, xác định các chiến lược để quản lý những rủi ro" 441.6. liên quan đến vấn đề 47PHẦN II: LOẠI CỤ THỂ CỦA LMOS VÀ ĐẶC ĐIỂM2. ĐÁNH GIÁ RỦI RO CỦA SỐNG LẦN CÂY VỚI CÁC GEN XẾP CHỒNG LÊN NHAU HOẶC NHỮNG ĐẶC ĐIỂM 522.1. giới thiệu 522.2. lập kế hoạch giai đoạn đánh giá rủi ro 542.2.1. sự lựa chọn của comparators 542.3. tiến hành đánh giá rủi ro 552.3.1. trình tự đặc điểm tại các trang web chèn, genotypic ổn định và tổ chức gen 552.3.2. tiềm năng tương tác giữa các gen xếp chồng lên nhau, kết quả thay đổi kiểu hình và các hiệu ứng về môi trường và sức khỏe con người 562.3.3. tổ hợp và tích lũy các hiệu ứng 572.3.4. crossing và tách biệt của transgenes 582.3.5. phương pháp để phân biệt transgenes kết hợp trong một sự kiện xếp chồng lên nhau từ các parental LM cây 593. ĐÁNH GIÁ RỦI RO CỦA SỐNG LẦN CÂY VỚI LÒNG KHOAN DUNG ĐỂ CĂNG THẲNG ABIOTIC 613.1. giới thiệu 613.2. lập kế hoạch giai đoạn đánh giá rủi ro 633.2.1. sự lựa chọn của comparators 633.3. tiến hành đánh giá rủi ro 653.3.1. những đặc điểm bao gồm cross-talk giữa căng thẳng hồi đáp 653.3.2. kiểm tra cuộc sống lần các nhà máy trong môi trường đại diện 663.3.3. kiên trì ở khu vực nông nghiệp và invasiveness của môi trường sống tự nhiên 673.3.4. tác dụng abiotic môi trường và hệ sinh thái 694. ĐÁNH GIÁ RỦI RO CỦA SỐNG LẦN CÂY 704.1. nền 704.2. giới thiệu 704.3. lập kế hoạch giai đoạn đánh giá rủi ro 724.3.1. sự lựa chọn của comparators 724.4. tiến hành đánh giá rủi ro 734.4.1. sự hiện diện của yếu tố di truyền và các phương pháp tuyên truyền 734.4.2. long tuổi thọ, gen và kiểu hình characterisation và sự ổn định của các yếu tố di truyền đổi 744.4.3. phân tán cơ chế 754.4.4. những khả năng tiềm năng nhận environment(s) 764.4.5. tiếp xúc của hệ sinh thái sống lần cây và hậu quả tiềm năng 774.4.6. rủi ro chiến lược quản lý 785. ĐÁNH GIÁ RỦI RO CỦA SỐNG LẦN LOÀI MUỖI HOẠT ĐỘNG NHƯ VECTOR CỦA CON NGƯỜI VÀ ĐỘNG VẬT BỆNH 805.1. giới thiệu 805.2. mục tiêu và phạm vi 825.3. lập kế hoạch giai đoạn đánh giá rủi ro 825.3.1. sự lựa chọn của comparators 835.4. tiến hành đánh giá rủi ro 835.4.1. đặc tính của sự sống lần muỗi 835.4.2. ngoài ý muốn tác động về đa dạng sinh học (chức năng loài, môi trường, Hệ sinh thái và hệ sinh thái và các dịch vụ) 845.4.3. dọc gen chuyển 875.4.4. ngang gen chuyển 895.4.5. kiên trì của transgene trong hệ sinh thái 895.4.6. các phản ứng tiến hóa (đặc biệt là trong mục tiêu muỗi vectơ hoặc tác nhân gây bệnh của con người và động vật) 905.4.7. không chủ ý gia phong trào 915.4.8. rủi ro chiến lược quản lý 915.4.9. hạn chế cuộc sống lần muỗi 935.5. liên quan đến vấn đề 96PHẦN III6. GIÁM SÁT CÁC SINH HOẠT LẦN SINH VẬT PHÁT HÀNH VÀO MÔI TRƯỜNG 956.1 giới thiệu 956.2 mục tiêu và phạm vi 956.3 giám sát và mục đích của nó là 966.4 phát triển một kế hoạch giám sát 986.4.1 lựa chọn chỉ số và các thông số để theo dõi ("những gì để giám sát?") 996.4.2 giám sát phương pháp, đường cơ sở bao gồm các điểm tham chiếu, và thời gian giám sát ("làm thế nào để giám sát?") 100i. chọn phương pháp giám sát 100II. thiết lập baselines, bao gồm cả tài liệu tham khảo điểm 101III. thiết lập các thời gian và tần suất giám sát 1026.4.3. sự lựa chọn của giám sát các trang web ("nơi giám sát?") 1036.4.4. báo cáo của giám sát kết quả ("làm thế nào để giao tiếp không?") 104

Kết quả (Việt) 2:

1.1. Nền 8
1.2. Giới thiệu 9
1.3. Vấn đề bao quát trong quá trình đánh giá rủi ro 10
1.3.1. Mục tiêu bảo vệ, thiết bị đầu cuối và đánh giá đo lường bị đầu cuối 10
1.3.2. Chất lượng và phù hợp của thông tin 14
1.3.3. Xác định và xem xét sự không chắc chắn 17
1.4. Kế hoạch giai đoạn của đánh giá rủi ro 20
1.4.1. Thiết lập bối cảnh và phạm vi 20
1.4.2. Xây dựng vấn đề 21
1.4.3. Sự lựa chọn của bộ so sánh 23
1.5. Tiến hành đánh giá rủi ro 26
1.5.1. Bước 1: "Xác định bất kỳ kiểu gen và kiểu hình đặc điểm cuốn tiểu thuyết kết hợp với các sinh vật biến đổi cuộc sống mà có thể có ảnh hưởng xấu đến sự đa dạng sinh học trong môi trường nhận tiềm năng có khả năng, đồng thời cũng tính đến những nguy cơ đối với sức khỏe con người" 27
1.5.2. Bước 2: "Đánh giá khả năng tác động bất lợi đang được thực hiện, có tính đến mức độ và loại tiếp xúc với môi trường nhận tiềm tàng cho các sinh vật sống thay đổi." 35
1.5.3. Bước 3: "Đánh giá những hậu quả nên những tác dụng phụ được nhận ra" 39
1.5.4. Bước 4: "Ước tính rủi ro tổng thể đặt ra bởi các sinh vật sống biến đổi dựa trên đánh giá về khả năng và hậu quả của các tác động có hại xác định được thực hiện" 42
1.5.5. Bước 5: "Khuyến nghị là có hay không các rủi ro có thể chấp nhận hoặc quản lý, bao gồm, nếu cần thiết, xác định các chiến lược để quản lý những rủi ro này" 44
1.6. Các vấn đề liên quan đến 47
PART II: LOẠI LMO và đặc điểm
2. ĐÁNH GIÁ RỦI RO SỐNG SỬA ĐỔI CÂY VỚI gen xếp chồng lên nhau hoặc đặc điểm 52
2.1. Giới thiệu 52
2.2. Kế hoạch giai đoạn của đánh giá rủi ro 54
2.2.1. Sự lựa chọn của bộ so sánh 54
2.3. Tiến hành đánh giá rủi ro 55
2.3.1. Đặc điểm tự tại các điểm chèn, ổn định kiểu gen và tổ chức bộ gen 55
2.3.2. Khả năng tương tác giữa các gen xếp chồng lên nhau, dẫn đến thay đổi kiểu hình và các hiệu ứng đối với môi trường và sức khỏe con người 56 của họ
2.3.3. Tổ hợp và tích lũy tác dụng 57
2.3.4. Crossing và tách biệt của gen 58
2.3.5. Các phương pháp để phân biệt các gen tổng hợp trong một sự kiện xếp chồng lên nhau từ các nhà máy LM cha mẹ 59
3. ĐÁNH GIÁ RỦI RO SỐNG THỰC VẬT BIẾN ĐỔI VỚI DUNG SAI ĐẾN stress phi sinh học 61
3.1. Giới thiệu 61
3.2. Kế hoạch giai đoạn của đánh giá rủi ro 63
3.2.1. Sự lựa chọn của bộ so sánh 63
3.3. Tiến hành đánh giá rủi ro 65
3.3.1. Đặc điểm ngoài ý muốn bao gồm cross-talk giữa phản ứng căng thẳng 65
3.3.2. Thử nghiệm cây chuyển gien sống trong môi trường đại diện 66
3.3.3. Sự kiên trì trong các lĩnh vực nông nghiệp và sự xâm lấn của môi trường sống tự nhiên 67
3.3.4. Tác dụng trên môi trường vô sinh và hệ sinh thái 69
4. ĐÁNH GIÁ RỦI RO SỐNG SỬA ĐỔI CÂY 70
4.1. Nền 70
4.2. Giới thiệu 70
4.3. Kế hoạch giai đoạn của đánh giá rủi ro 72
4.3.1. Sự lựa chọn của bộ so sánh 72
4.4. Tiến hành đánh giá rủi ro 73
4.4.1. Sự hiện diện của các yếu tố di truyền và phương pháp tuyên truyền 73
4.4.2. Với tuổi thọ cao, đặc tính di truyền và kiểu hình và ổn định của các yếu tố di truyền biến đổi 74
4.4.3. Cơ chế phát tán 75
4.4.4. Các môi trường có khả năng tiềm năng tiếp nhận (s) 76
4.4.5. Tiếp xúc của các hệ sinh thái để sống cây biến đổi và những hậu quả tiềm năng 77
4.4.6. Chiến lược quản lý rủi ro 78
5. ĐÁNH GIÁ RỦI RO SỐNG SỬA ĐỔI Muỗi LOÀI RẰNG ACT AS tơ NHÂN VÀ ĐỘNG VẬT BỆNH 80
5.1. Giới thiệu 80
5.2. Mục tiêu và phạm vi 82
5.3. Kế hoạch giai đoạn của đánh giá rủi ro 82
5.3.1. Sự lựa chọn của bộ so sánh 83
5.4. Tiến hành đánh giá rủi ro 83
5.4.1. Đặc tính của đời sống biến đổi muỗi 83
5.4.2. Tác dụng ngoài ý muốn về đa dạng sinh học (loài, sinh cảnh, các hệ sinh thái và chức năng hệ sinh thái và dịch vụ) 84
5.4.3. Chuyển gen theo chiều dọc 87
5.4.4. Chuyển gen ngang 89
5.4.5. Sự kiên trì của gen chuyển trong hệ sinh thái 89
5.4.6. Phản tiến hóa (đặc biệt là trong các vector mục tiêu muỗi hoặc các mầm bệnh của con người và động vật) 90
5.4.7. Phong trào xuyên biên giới không chủ định 91
5.4.8. Chiến lược quản lý rủi ro 91
5.4.9. Ngăn chặn kẻ sống biến đổi muỗi 93
5.5. Các vấn đề liên quan 96
PHẦN III
6. GIÁM SÁT SỐNG SỬA ĐỔI VẬT PHÁT HÀNH VÀO MÔI TRƯỜNG 95
6.1 Giới thiệu 95
6.2 Mục tiêu và phạm vi 95
6.3 Giám sát và mục đích của nó 96
6.4 Phát triển một kế hoạch giám sát 98
6.4.1 Lựa chọn các chỉ số và các thông số để theo dõi ( "những gì để giám sát?") 99
phương pháp 6.4.2 Giám sát, đường cơ sở bao gồm các điểm tham chiếu, và thời gian theo dõi ( "làm thế nào để giám sát?") 100
i. Phương pháp giám sát chọn 100
ii. Thiết lập đường cơ sở, bao gồm cả các điểm tham chiếu 101
iii. Thiết lập thời gian và tần suất giám sát 102
6.4.3. Sự lựa chọn của các điểm quan trắc ( ", nơi để theo dõi?") 103
6.4.4. Báo cáo kết quả giám sát ( "làm thế nào để giao tiếp?") 104

Kết quả (Việt) 3:

1. 1.Context - 8.1.2.Profile 91.3.Rủi ro trong quá trình đánh giá vấn đề đầu tiên của 101.3.1.Bảo vệ mục tiêu, đánh giá thiết bị đầu cuối và đo lường 10 thiết bị đầu cuối1.3.2.Thông tin liên quan đến chất lượng với 141.3.3.Không chắc chắn về độ nhận diện 17 với suy nghĩ1.4.Kế hoạch giai đoạn đánh giá rủi ro 201.4.1.Xây dựng bối cảnh và khoảng 201.4.2.Câu 211.4.3.So sánh lựa chọn của 23.1,5.Tiến hành đánh giá nguy hiểm 261.5.1.Bước 1: "nhận dạng bất kỳ với những sinh vật biến đổi gen và kiểu hình của sinh vật đặc trưng, có thể sẽ tạo ra tác động bất lợi đối với đa dạng sinh học, có thể nhận được trong môi trường tiềm năng với sức khỏe con người, cũng được xem là rủi ro" 271.5.2.Bước 2: "đánh giá tác động bất lợi đang đạt được khả năng, xét đến tiềm năng của môi trường sinh học có thể nhận được mức sinh thay đổi về tình dục và loại tiếp xúc" 35.1.5.3.Bước 3: "đánh giá kết quả, nên những tác động bất lợi, thực hiện" 391.5.4.Bước 4: "theo như đã chắc chắn ảnh hưởng xấu tới khả năng và kết quả đánh giá, với sự chắc chắn ảnh hưởng xấu tới khả năng và kết quả đánh giá," ước tính tổng thể mạo hiểm, thực hiện "42.1,5.Bước 5: "đề nghị là có thể chấp nhận rủi ro hay để quản lý, kể cả khi cần thiết, xác định chiến lược để quản lý những rủi ro" 441.6.Liên quan đến vấn đề 47.Phần hai: cụ thể và đặc điểm kiểu sống của sinh vật biến đổi gen2.Có các đặc điểm di truyền hoặc 52 của cây sống cải thiện đánh giá rủi ro.2.1.Profile 522.2.Kế hoạch giai đoạn 54 đánh giá rủi ro.Biểu ngữ.Sánh 54 lựa chọn2.3.Tiến hành đánh giá nguy hiểm 552.3.1.Chèn vào các trang web của đặc điểm kiểu gen chuỗi, ổn định tổ chức và Genome 552.3.2.Các gen có khả năng tương tác giữa, họ đã tạo ra kiểu hình thay đổi với môi trường và con người khỏe mạnh và ảnh hưởng đến 562.3.3.Kết hợp với hiệu ứng tích 572.3.4.Chéo và tách biến đổi gen 582.3.5.Cách phân biệt các gen trong sự kiện Liên hiệp từ thế hệ con cháu dễ dãi plant 59.3.Cây trồng biến đổi gen sinh vật bị ép phải không khoan dung 61 đánh giá rủi ro.1.Profile 61.3.2.Kế hoạch giai đoạn đánh giá rủi ro 633.2.1.Sánh 63 lựa chọn3.3.Tiến hành đánh giá nguy hiểm 653.3.1.Đặc tính bất ngờ, bao gồm 65 căng thẳng của crosstalk3.3.2.Kiểm tra có ý nghĩa trong môi trường sống hoa cây 663.3.3.Khu vực nông nghiệp lâu dài với môi trường sống tự nhiên của tính xâm phạm tình dục 673.3.4.Với phi sinh học và hệ sinh thái môi trường ảnh hưởng đến 694.Sống tình dục thay đổi đánh giá rủi ro của cây cối 704.1.Nền 704.2.Profile 704.3.Kế hoạch giai đoạn đánh giá rủi ro 724.3.1.Sánh 72 lựa chọn4.4.Tiến hành đánh giá nguy hiểm - 734.4.1.Yếu tố di truyền và sinh sản tồn tại cách 734.4.2.Sau khi sửa đổi các yếu tố di truyền của mạng sống thọ 74, di truyền và kiểu hình đặc trưng và sự ổn định4.4.3.Cơ chế lan truyền. 754.4.4.Có thể có khả năng tiếp nhận môi trường (s) - 764.4.5.Tiết lộ về cuộc sống thay đổi hệ sinh thái của cây cối và hậu quả tiềm năng sau 774.4.6.Quản lý rủi ro chiến lược. 785.Cuộc sống thay đổi tình dục của muỗi nguy cơ dịch bệnh động vật, con người và đánh giá, với tư cách là vector 805.1.Profile 805.2.Mục tiêu và khoảng 825,3.Kế hoạch giai đoạn đánh giá rủi ro 825.3.1.So sánh lựa chọn của 83.5.4.Tiến hành đánh giá nguy hiểm 83.5.4.1.Muỗi sống cải thiện đặc điểm 83.5.4.2.Bất ngờ với ảnh hưởng của đa dạng sinh học (trong họ Cerambycidae, habitat, hệ sinh thái, sinh thái và hệ thống có khả năng phục vụ) 1984.5.4.3.Gen dọc chuyển 875.4.4.Chuyển gen ngang 895.4.5.Biến đổi gen trong hệ sinh thái của tình dục 89 trong lâu dài.5.4.6.Phản ứng của sự tiến hóa (đặc biệt là ở mục tiêu. Muỗi vector hay con người và động vật của mầm bệnh) 905.4.7.Không cố tình vượt biên chuyển 915.4.8.Quản lý rủi ro chiến lược 915.4.9.Cuộc sống của 93 (cải tiến của muỗi5.5.Liên quan đến vấn đề 96Phần thứ ba.6.Sinh dục giám sát môi trường thay đổi sinh học giải phóng vào năm 95.6 giờ lời tựa 95Mục tiêu 6.2 và phạm vi 95Giám sát và sử dụng 6.3 966.4 giám sát phát triển kế hoạch 986.4.1 chọn giám sát và giám sát các chỉ số tham số ("gì?") 99.Phương pháp giám sát 6.4.2, Baseline bao gồm tham khảo, và tiếp tục theo dõi giám sát ("như thế nào?") 100Một lựa chọn phương pháp và giám sát. 100II.Xây dựng Baseline, bao gồm tham khảo: 101.Ba, giám sát xây dựng kéo dài thời gian và tần số 102.6.4.3.Giám sát SITE lựa chọn ("giám sát ở đâu?"") 1036.4.4.Báo cáo kết quả giám sát ("cách liên lạc?") 104