Simethicone (Systemic)Introductory

Simethicone (Systemic)


Introductory Information


Antiflatulent; antifoaming agent.a


Class: 56:10 Antiflatulents; ga900 (VA primary)


Brands*: Alka-Seltzer® Gas Relief, Flatulex®, GasAid®, Gas-X®, Genasyme®, Imodium® Advanced® (combination), Maalox® Anti-Gas, Mylanta® Gas Relief, Mylicon®, Phazyme®


*also available generically


Generic Name: Simethicone

CAS Number: 8050-81-5

Synonym: Dimethicone, Activated, Methylpolysiloxane, Activated, Activated Dimethicone, Activated Methylpolysiloxane


Uses


Flatulence, Functional Gastric Bloating, and Postoperative Gas Pains


Adjunct for symptomatic treatment of flatulence, functional gastric bloating, and postoperative gas pain.a


Self-medication as an antiflatulent to relieve symptoms of gas (e.g., upper GI bloating, pressure, fullness, stuffed feeling).102, 103, 104, 105


Has been used prior to gastroscopy to enhance visualization and prior to radiography of the intestine to reduce gas shadows.a


Infant Colic


Not recommended for treatment of infant colic.a (See Pediatric Use under Cautions.)


Immediate Postprandial Upper Abdominal Distress


Efficacy not established for the symptomatic relief of immediate postprandial upper abdominal distress (IPPUAD);101, 102 no conclusive evidence that excessive gas causes IPPUAD.100, 101


Intestinal Distress


Efficacy not established for symptomatic relief of intestinal distress; 100, 101 no conclusive evidence that gas causes intestinal distress symptoms.100, 101


Dosage and Administration


Administration


Oral Administration

Administer orally after meals and at bedtime, usually in up to 4 divided doses daily; infant drops (oral suspension) can be administered in up to 12 doses daily.a, b


Chewable Tablets

Chew thoroughly before swallowing.a


Oral Suspension

Generally used in infants.b Shake drops well before use; use dosing device provided by manufacturer for measurement of the dose.b


Dose may be mixed with 1 ounce cool water, infant formula, or other suitable liquids prior to administration.b


Orally Dissolving Strips

Place strips on tongue to dissolve.g


Dosage


Pediatric Patients

Flatulence, Functional Gastric Bloating, and Postoperative Gas Pain

Oral: Usual dosage in children >12 years of age: 40-125 mg 4 times daily as needed after meals and at bedtime.a

Self-medication in children 12 years of age: 40-125 mg as needed after meals and at bedtime; do not exceed 500 mg daily.a


Adults

Flatulence, Functional Gastric Bloating, and Postoperative Gas Pain

Oral: Usual dosage: 40-125 mg 4 times daily as needed after meals and at bedtime.a

Self-medication: 40a-250c mg as needed after meals and at bedtime; do not exceed 500 mg daily.a, 105


>Diagnostic Aid Prior to Gastroscopy or Radiography of the Intestine

Oral: 67 mg as a single dose of oral suspension, in 2.5 mL of water.a


Prescribing Limits


Pediatric Patients

Flatulence, Functional Gastric Bloating, and Postoperative Gas Pain

Oral: Self-medication in children 12 years of age: Maximum 500 mg daily.a


Adults

Flatulence, Functional Gastric Bloating, and Postoperative Gas Pain

Oral: Self-medication: Maximum 500 mg daily.a, 105


Special Populations


No special population dosage recommendations at this time.a


Cautions


Warnings/Precautions


General Precautions

Simethicone is apparently nontoxic; no adverse effects reported.a


Use of Fixed Combination

When used in fixed combination with other agents, consider the cautions, precautions, and contraindications associated with the concomitant agents.


Specific Populations

Pregnancy

Category C.d


Lactation

Distribution into milk not expected; simethicone not orally absorbed.d


Pediatric Use

Safety information in infants and children limited; not recommended for treatment of infant colic.a


Pharmacokinetics


Absorption


Bioavailability

Not absorbed following oral administration.a


Food

Does not interfere with the absorption of nutrients or with gastric secretion.a


Elimination


Elimination Route

Excreted unchanged in feces.a


Stability


Storage


Oral

Capsules, Liquid-filled

20-25°C; avoid temperatures >40°C.e, f Protect from moisture.f


Strips, Orally Dissolving

20-25°C.g Protect from moisture.g


Tablets and Chewable Tablets

Tight, well-closed containers at

Kết quả (Việt) 1:

Simethicone (hệ thống)Thông tin giới thiệuAntiflatulent; antifoaming agent.aLớp: 56:10 Antiflatulents; ga900 (VA tiểu)Thương hiệu *: Cứu trợ khí Alka-Seltzer ®, Flatulex ®, GasAid ®, khí-X ®, Genasyme ®, Imodium ® nâng cao ® (kết hợp), Maalox ® chống khí, cứu trợ khí Mylanta ®, Mylicon ®, Phazyme ®* cũng có sẵn tổng quátTên: SimethiconeSố CAS: 8050-81-5Đồng nghĩa: Dimethicone, kích hoạt, Methylpolysiloxane, kích hoạt, kích hoạt Dimethicone, kích hoạt MethylpolysiloxaneSử dụngĐầy hơi, chức năng Dạ dày đầy hơi, và khí hậu phẫu đauThuốc bổ túc cho điều trị triệu chứng đầy hơi, chức năng Dạ dày đầy hơi, và khí hậu phẫu pain.aSelf-MEDICATION là một antiflatulent để làm giảm các triệu chứng của khí (ví dụ như, upper GI đầy hơi, áp lực, sung mãn, nhồi cảm giác).102, 103, 104, 105Đã được sử dụng trước khi gastroscopy để tăng cường trực quan và trước khi x-quang của ruột để giảm khí shadows.aTrẻ sơ sinh đau bụngKhông nên dùng cho điều trị trẻ sơ sinh colic.a (xem trẻ em sử dụng dưới cẩn trọng.)Ngay lập tức sau ăn trên bụng đau khổHiệu quả không thiết lập cho giảm nạn bụng ngay lập tức sau ăn trên (IPPUAD), có triệu chứng; 101, 102 có bằng chứng kết luận rằng quá nhiều khí gây ra IPPUAD.100, 101Đường ruột DistressHiệu quả không thiết lập để có triệu chứng giảm đau khổ ruột; 100, 101 kết luận không có bằng chứng rằng khí gây ra đau khổ ruột symptoms.100, 101Liều lượng và quản lýQuản trịUốngQuản lý bằng miệng sau bữa ăn và trước khi đi ngủ, thường trong lên đến 4 chia liều hàng ngày; trẻ sơ sinh giọt (đình chỉ uống) có thể được quản lý trong liều lên đến 12 daily.a, bViên nén nhaiNhai kỹ lưỡng trước khi swallowing.aHệ thống treo bằng miệngThường được sử dụng trong infants.b Shake giảm tốt trước khi sử dụng; sử dụng thiết bị định lượng vữa xi cung cấp bởi hãng chế tạo để đo lường của dose.bLiều lượng có thể được trộn lẫn với nước lạnh 1 ounce, công thức cho trẻ sơ sinh, hoặc các chất lỏng khác phù hợp trước khi administration.bBằng miệng hòa tan dảiVị trí dải trên lưỡi để dissolve.gLiều lượngBệnh nhân nhi khoaĐầy hơi, chức năng Dạ dày đầy hơi, và khí hậu phẫu đauBằng miệng: Liều thông thường ở trẻ em > 12 tuổi tuổi: 40-125 mg 4 lần hàng ngày khi cần thiết sau bữa ăn và tại bedtime.aSelf-MEDICATION ở trẻ em năm 12 tuổi: 40-125 mg khi cần thiết sau bữa ăn và trước khi đi ngủ; không vượt quá 500 mg daily.aNgười lớnĐầy hơi, chức năng Dạ dày đầy hơi, và khí hậu phẫu đauUống: Liều lượng bình thường: 40-125 mg 4 lần hàng ngày khi cần thiết sau bữa ăn và tại bedtime.aSelf-MEDICATION: 40a - 250c mg khi cần thiết sau bữa ăn và trước khi đi ngủ; không vượt quá 500 mg daily.a, 105> các viện trợ chẩn đoán trước khi Gastroscopy hoặc x-quang của ruộtBằng miệng: 67 mg là một liều duy nhất của hệ thống treo bằng miệng, trong 2.5 mL water.aQuy định giới hạnBệnh nhân nhi khoaĐầy hơi, chức năng Dạ dày đầy hơi, và khí hậu phẫu đauBằng miệng: Self-medication ở trẻ em năm 12 tuổi: tối đa 500 mg daily.aNgười lớnĐầy hơi, chức năng Dạ dày đầy hơi, và khí hậu phẫu đauBằng miệng: Self-medication: tối đa 500 mg daily.a, 105Dân số đặc biệtKhông có khuyến nghị liều lượng đặc biệt Dân lúc này time.aLưu ýCảnh báo/biện pháp phòng ngừaBiện pháp phòng ngừa chungSimethicone là rõ ràng nontoxic; không có tác dụng phụ reported.aSử dụng sự kết hợp cố địnhKhi sử dụng các kết hợp cố định với các đại lý khác, hãy xem xét cẩn trọng, biện pháp phòng ngừa và chống chỉ định liên kết với các đại lý đồng thời.Dân số cụ thểMang thaiThể loại C.dCho con búPhân phối vào sữa không dự kiến; simethicone không bằng miệng absorbed.dTrẻ em sử dụngAn toàn thông tin ở trẻ sơ sinh và trẻ em giới hạn; không nên dùng cho điều trị trẻ sơ sinh colic.aPharmacokineticsHấp thụKhả dụng sinh họcKhông hấp thụ sau miệng administration.aThực phẩmKhông can thiệp với sự hấp thụ chất dinh dưỡng hay với dạ dày secretion.aLoại bỏLoại bỏ RouteBài tiết không thay đổi trong feces.aỔn địnhLưu trữMiệngViên nang, đầy chất lỏng20-25° C; tránh nhiệt độ > 40°C.e, f bảo vệ từ moisture.fDải bằng miệng hòa tan20-25 ° Giang bảo vệ từ moisture.gMáy tính bảng và máy tính bảng nhaiĐồ đựng bằng chặt chẽ, cũng như đóng cửa lúc

Kết quả (Việt) 2:

Simethicone (Systemic) Giới thiệu Thông tin Antiflatulent; chất chống tạo bọt agent.a Class: 56:10 Antiflatulents; ga900 (VA chính) Brands *: Alka-Seltzer® Relief Gas, Flatulex®, GasAid®, Gas-X®, Genasyme®, Imodium® Advanced® (kết hợp), Maalox® Anti-Gas, Mylanta® Relief Gas, Mylicon® , Phazyme® * cũng sẵn quát Generic Name: Simethicone Số CAS: 8050-81-5 Đồng nghĩa: Dimethicone, hoạt tính, Methylpolysiloxane, hoạt tính, Than hoạt Dimethicone, hoạt Methylpolysiloxane Sử dụng Đầy hơi, chức năng dạ dày đầy hơi, và sau phẫu thuật Gas Pains trợ giảng cho điều trị triệu chứng đầy hơi, chướng hơi dạ dày chức năng, và sau phẫu thuật khí pain.a Tự thuốc như một antiflatulent để giảm các triệu chứng của khí (ví dụ, trên GI đầy hơi, áp lực, viên mãn, cảm giác nhồi bông) 0,102, 103, 104, 105 đã được sử dụng trước nội soi dạ dày để nâng cao năng quan sát và trước khi chụp X quang của ruột để giảm khí shadows.a trẻ sơ sinh Đau bụng Không nên dùng cho điều trị colic.a trẻ sơ sinh (Xem Pediatric Sử dụng dưới Cẩn trọng.) Ngay lập tức sau ăn Upper bụng Distress Hiệu quả chưa được thiết lập để làm giảm triệu chứng của mắt suy bụng trên sau ăn (IPPUAD); 101, 102 không có bằng chứng thuyết phục cho thấy khí quá mức gây IPPUAD.100, 101 đường ruột Distress Hiệu quả chưa được thiết lập để làm giảm triệu chứng của suy ruột; 100, 101 không có bằng chứng thuyết phục cho thấy khí gây ra suy ruột symptoms.100, 101 Liều lượng và Quản trị Quản trị Oral Administration Administer uống sau bữa ăn và trước khi đi ngủ, thường là trong lên đến chia làm 4 lần hàng ngày; trẻ sơ sinh giảm (hỗn dịch uống) có thể được quản lý lên đến 12 liều daily.a, b Chewable Tablets Nhai kỹ lưỡng trước khi swallowing.a Suspension Oral Thường được sử dụng trong Shake infants.b giọt trước khi sử dụng; sử dụng thiết bị định lượng được cung cấp bởi nhà sản xuất cho phép đo các dose.b Liều lượng có thể được trộn với 1 ounce nước mát, sữa bột, hoặc các chất lỏng khác phù hợp trước khi administration.b Uống Giải thể Strips Nơi dải trên lưỡi để dissolve.g Liều dùng nhi Bệnh nhân Đầy hơi , chức năng dạ dày đầy hơi, và sau phẫu thuật Pain Gas uống: liều thông thường ở trẻ em> 12 tuổi: 40-125 mg 4 lần mỗi ngày là cần thiết sau các bữa ăn và bedtime.a Tự thuốc ở trẻ em 12 tuổi: 40-125 mg khi cần thiết sau khi ăn và trước khi đi ngủ; không vượt quá 500 mg daily.a Người lớn Đầy hơi, chức năng dạ dày đầy hơi, và sau phẫu thuật Pain Gas uống: liều thông thường: 40-125 mg 4 lần mỗi ngày là cần thiết sau các bữa ăn và bedtime.a Tự thuốc: 40a-250C mg khi cần thiết sau khi ăn và trước khi đi ngủ; không vượt quá 500 mg daily.a, 105> Chẩn đoán Aid Trước khi nội soi dạ dày hoặc Radiography của Ruột Oral: 67 mg liều duy nhất của hệ thống treo bằng miệng, trong 2.5 ml water.a Limits toa nhi Bệnh nhân Đầy hơi, chức năng dạ dày đầy hơi, Đau sau phẫu thuật và khí Oral: Tự thuốc ở trẻ em từ 12 tuổi trở lên: tối đa 500 mg daily.a Người lớn Đầy hơi, chức năng dạ dày đầy hơi, và sau phẫu thuật Gas Đau Miệng: Tự thuốc: tối đa 500 mg daily.a, 105 đặc biệt quần No khuyến nghị liều lượng dân số đặc biệt tại time.a này Thận trọng: Cảnh báo / Phòng ngừa Phòng ngừa chung Simethicone là dường như không độc hại; không có tác dụng phụ reported.a Sử dụng kết hợp cố định Khi sử dụng kết hợp cố định với các đại lý khác, hãy xem xét cẩn trọng, đề phòng, chống chỉ định và liên kết với các đại lý đồng thời. Cụ thể quần Mang thai loại Cd cho con bú phân phối vào sữa không mong muốn; simethicone không uống absorbed.d Nhi Sử dụng thông tin an toàn ở trẻ sơ sinh và trẻ em còn hạn chế; không được khuyến cáo cho điều trị trẻ sơ sinh colic.a Dược hấp thụ sinh khả dụng không hấp thu sau uống administration.a Thực Không cản trở hấp thu các chất dinh dưỡng hoặc với secretion.a dạ dày Elimination Elimination Route bài tiết không thay đổi trong feces.a ổn định lưu trữ Oral Viên nang, thanh khoản điền 20-25 ° C; tránh nhiệt độ> 40 ° Ce, f Bảo vệ từ moisture.f Strips, Uống Giải thể 20-25 ° Cg Bảo vệ từ moisture.g viên nén và Chewable Tablets Tight, container cũng đóng cửa ở