Methods and designA multicenter, do

Methods and design
A multicenter, double-blind, randomized controlled trial will be performed. It will involve 4000 women in labor for a planned vaginal singleton delivery, at a term ≥ 35 weeks. Treatment (either TXA 1 g or placebo) will be administered intravenously just after birth. Prophylactic oxytocin will be administered to all women. The primary outcome will be the incidence of PPH, defined by blood loss ≥500 mL, measured with a graduated collector bag. This study will have 80 % power to show a 30 % reduction in the incidence of PPH, from 10.0 % to 7.0 %.

Discussion
In addition to prophylactic uterotonic administration, a complementary component of the management of third stage of labor acting on the coagulation process may be useful in preventing PPH. TXA is a promising candidate drug, inexpensive, easy to administer, and simple to add to the routine management of deliveries in hospitals. This large, adequately powered, multicenter, randomized placebo-controlled trial seeks to determine if the risk-benefit ratio favors the routine use of TXA after delivery to prevent PPH.

Kết quả (Việt) 1:

Phương pháp và thiết kếMulticenter, mù đôi, ngẫu nhiên kiểm soát xét xử sẽ được thực hiện. Nó sẽ liên quan đến 4000 phụ nữ trong lao động cho một giao hàng singleton âm đạo kế hoạch, tại một hạn ≥ 35 tuần. Điều trị (TXA 1 g hoặc giả dược) sẽ được quản lý tĩnh mạch ngay sau khi sinh. Dự phòng oxytocin sẽ được tổ chức cho tất cả phụ nữ. Kết quả chính sẽ có tỷ lệ PPH, được xác định bởi máu mất ≥500 mL, được đo với một túi xách tốt nghiệp collector. Nghiên cứu này sẽ có 80% sức mạnh để hiển thị một giảm 30% trong tỷ lệ mắc PPH, từ 10,0% đến 7,0%.Thảo luậnNgoài việc quản trị dự phòng uterotonic, một thành phần bổ sung của việc quản lý các giai đoạn thứ ba của lao động tác động lên quá trình đông máu có thể hữu ích trong việc ngăn ngừa BHSS TXA là một loại thuốc ứng cử viên đầy hứa hẹn, rẻ tiền, dễ dàng để quản lý, và đơn giản để thêm vào việc quản lý thường xuyên giao hàng tại các bệnh viện. Này lớn, được hỗ trợ đầy đủ, multicenter, ngẫu nhiên kiểm soát giả dược dùng thử tìm kiếm để xác định nếu tỷ lệ lợi ích rủi ro ủng hộ việc sử dụng thường xuyên các TXA sau khi sinh để ngăn ngừa BHSS

Kết quả (Việt) 2:

Các phương pháp và thiết kế
Một đa trung tâm, mù đôi, ngẫu nhiên sẽ được thực hiện. Nó sẽ bao gồm 4000 phụ nữ trong lao động cho một giao singleton âm đạo quy hoạch, tại một hạn ≥ 35 tuần. Điều trị (hoặc TXA 1 g hoặc giả dược) sẽ được tiêm tĩnh mạch chỉ sau khi sinh. Oxytocin dự phòng sẽ được dùng cho tất cả phụ nữ. Các kết quả chủ yếu sẽ là tỷ lệ BHSS, được xác định do mất máu ≥500 mL, được đo với một túi thu tốt nghiệp. Nghiên cứu này sẽ có 80% năng lượng để thể hiện giảm 30% trong tỷ lệ BHSS, từ 10,0% xuống còn 7,0%.

Thảo luận
Ngoài hành co hồi tử cung dự phòng, một thành phần bổ sung của việc quản lý giai đoạn ba chuyển động lên quá trình đông máu có thể hữu ích trong việc ngăn ngừa BHSS. TXA là một ứng cử viên thuốc đầy hứa hẹn, rẻ tiền, dễ sử dụng, và đơn giản để thêm vào việc quản lý thường xuyên của việc giao hàng tại các bệnh viện. , Cung cấp đầy đủ, đa trung tâm, thử nghiệm kiểm soát giả dược ngẫu nhiên lớn này nhằm xác định xem tỷ lệ nguy cơ-lợi ích ủng hộ việc sử dụng thường xuyên của TXA sau khi sinh để ngăn ngừa BHSS.