1. Scope All process related to new

1. Scope
All process related to new making, revision, control, sharing, sending SOP should be management follow regulation properly.

2. Objective
Management SOP for effective using and safety control to ensure data security

3. Responsibilities
QA Staffs, QA Manager, QA Director, Factory Manager

4. Time of execution
All process relate to making new SOP, revision SOP, control SOP, sharing SOP, distribution SOP

5. Prerequisites
Pre.5.1 SOP list

6. References
Ref.6.1. Document control SOP

7. Procedure
7.1. Making new SOP
When ever, new process set up in production, nominated AH should make SOP for it based on factory Standard SOP form. Spelling, performing layout have to be corrected as text performance standard.
All word used should be formal and terminology.
Nominated people to make SOP have to get confirmation from factory Manager before regulation and
transfer to executors.
7.2. Revision SOP
7.2.1. When revision any SOP, nominated QA should correct the revision date. Numbering for original Version should be 1-1, 2-1, 3-1 for Vietnamese, English, Korean.
1-1 : Vietnamese – first version
2-1: English – first version
3-1: Korean – first version
If that is second version
1-2: (1) Vietnamese – (2) Second version
2-2: (2) English – (2) Second version
3-2: (3) Korea – (2) Second version
And for newest updated version numbering 1; 2; 3 for Vietnamese/English/Korean respectively.
7.3. Management SOP
7.3.1. SOP should be managed in Paper files and Software with safety method.
Paper files have to be stamp marked “QA APPROVAL”. Any SOP revised, original SOP or last
revised versions should be kept behind the newest updated version.
On software, SOP has to be block, only QA can access and nominated person to revise
7.3.2. Keeping SOP paper files on regulated QA cabinet. Each of SOP files have first page perform SOP
list respectively. Arrangement inside of SOP files also should follow that list.
7.3.3. If any department request supplying SOP document, QA staff should deliver paper with
stamping “QA APPROVAL” and receiver name underground.

Kết quả (Việt) 1:

1. phạm vi Tất cả các quá trình liên quan đến làm mới, sửa đổi, điều khiển, chia sẻ, gửi SOP nên quản lý theo quy định đúng cách.2. mục tiêuQuản lý SOP cho hiệu quả kiểm soát bằng cách sử dụng và an toàn để đảm bảo bảo mật dữ liệu3. trách nhiệmBảo đảm chất lượng đội ngũ nhân viên, quản lý bảo đảm chất lượng, bảo đảm chất lượng Giám đốc, giám đốc nhà máy4. thời gian thực hiện Tất cả quá trình liên quan đến làm mới SOP, xem SOP, kiểm soát SOP, chia sẻ SOP, phân phối SOP5. điều kiện tiên quyếtDanh sách Pre.5.1 SOP6. tài liệu tham khảo REF.6.1. tài liệu kiểm soát SOP7. thủ tục7.1. thực hiện mới SOP Khi bao giờ hết, quy trình mới được thiết lập trong sản xuất, được đề cử AH nên làm cho SOP cho nó dựa trên nhà máy hình thức tiêu chuẩn SOP. Chính tả, thực hiện bố trí phải được sửa chữa như văn bản hiệu suất tiêu chuẩn. Tất cả các từ được sử dụng nên là chính thức và thuật ngữ. Đề cử người để làm cho SOP có để có được xác nhận từ nhà máy quản lý trước khi quy định và chuyển sang người. 7.2. sửa đổi SOP 7.2.1. khi sửa đổi bất kỳ SOP, đề cử bảo đảm chất lượng nên đúng ngày sửa đổi. Đánh số cho phiên bản gốc nên được 1-1, 2-1, 3-1 cho tiếng Việt, tiếng Anh, Hàn Quốc. 1-1: Việt Nam-Phiên bản đầu tiên2-1: tiếng Anh-phiên bản đầu tiên3-1: Hàn Quốc-Phiên bản đầu tiên Nếu đó là phiên bản thứ hai 1-2: Việt Nam (1)-phiên bản thứ hai (2) 2-2: tiếng Anh (2)-phiên bản thứ hai (2) 3-2: Hàn Quốc (3)-phiên bản thứ hai (2) Và cho phiên bản cập nhật mới nhất số 1; 2; 3 cho tiếng Anh/Việt Nam Triều tiên tương ứng. 7.3. quản lý SOP 7.3.1. SOP phải được quản lý trong giấy tập tin và phần mềm với phương pháp an toàn. Giấy tập tin phải là đóng dấu đánh dấu "Bảo đảm chất lượng chấp thuận". Bất kỳ SOP sửa đổi, SOP ban đầu hoặc cuối Sửa đổi các phiên bản nên được lưu giữ phía sau phiên bản cập nhật mới nhất. Trên phần mềm, SOP đã là khối, chỉ bảo đảm chất lượng có thể truy cập và người đề cử để sửa đổi 7.3.2. giữ SOP giấy tranh bảo đảm chất lượng quy định nội. Mỗi tập tin SOP có trang đầu tiên thực hiện SOP danh sách tương ứng. Sắp xếp bên trong của tập tin SOP cũng nên làm theo danh sách đó. 7.3.3. nếu bất kỳ vùng yêu cầu cung cấp tài liệu SOP, bảo đảm chất lượng đội ngũ nhân viên sẽ phân phối giấy với dập "Bảo đảm chất lượng chấp thuận" và nhận tên ngầm.

Kết quả (Việt) 2:

1. Phạm vi
Tất cả các quá trình liên quan đến việc xây dựng mới, sửa đổi, điều khiển, chia sẻ, gửi SOP phải được quản lý theo quy định đúng. 2. Mục tiêu SOP quản lý cho hiệu quả sử dụng và kiểm soát an toàn để đảm bảo an ninh dữ liệu 3. Trách nhiệm bảo đảm chất lượng cán bộ, QA Manager, Giám đốc QA, Quản lý nhà máy 4. Thời gian thực hiện tất cả các quá trình liên quan đến việc SOP mới, sửa đổi SOP, kiểm soát SOP, chia sẻ SOP, phân phối SOP 5. Điều kiện tiên quyết Pre.5.1 SOP danh sách 6. Tài liệu tham khảo Ref.6.1. Tài liệu kiểm soát SOP 7. Thủ tục 7.1. Làm mới SOP Khi bao giờ, quá trình mới thành lập trong sản xuất, được đề cử AH nên SOP cho nó dựa trên các nhà máy dạng SOP Standard. Chính tả, thực hiện bố trí phải được sửa chữa như hiệu suất văn bản chuẩn. Tất cả các từ được sử dụng phải chính thức và các thuật ngữ. Người được đề cử làm SOP phải được xác nhận từ nhà máy Manager trước khi quy định và chuyển giao cho Chấp hành viên. 7.2. Revision SOP 7.2.1. Khi sửa đổi bất kỳ SOP, đề cử QA nên đúng ngày sửa đổi. Đánh số cho phiên bản gốc nên có 1-1, 2-1, 3-1 cho Việt, tiếng Anh, tiếng Hàn. 1-1: Việt - phiên bản đầu tiên 2-1: English - Phiên bản đầu tiên 3-1: Hàn Quốc - Phiên bản đầu tiên Nếu đó là phiên bản thứ hai 1-2: (1) Việt - (2) Thứ hai phiên bản 2-2: (2) Tiếng Anh - (2) Thứ hai phiên bản 3-2: (3) Hàn Quốc - (2) Phiên bản thứ hai Và cho phiên bản cập nhật mới nhất đánh số 1; 2; 3 cho Việt / tiếng Anh / Hàn Quốc tương ứng. 7.3. Quản lý SOP 7.3.1. SOP phải được quản lý trong các tập tin Giấy và phần mềm với phương pháp an toàn. File giấy phải được đóng dấu đánh dấu "QA PHÊ DUYỆT". Bất kỳ SOP sửa đổi, SOP ban đầu hoặc cuối cùng phiên bản sửa đổi nên được giữ lại phiên bản mới nhất được cập nhật. Mở phần mềm, SOP phải được ngăn chặn, chỉ QA có thể truy cập và đề cử người để sửa đổi 7.3.2. Giữ tập giấy SOP trên tủ QA quy định. Mỗi file SOP có trang đầu tiên thực hiện SOP danh sách tương ứng. Bố trí bên trong các tập tin SOP cũng nên thực hiện theo danh sách đó. 7.3.3. Nếu có yêu cầu bộ phận cung cấp tài liệu SOP, nhân viên QA cần cung cấp giấy, có dán tem "QA PHÊ DUYỆT" và nhận tên ngầm.