complies with the essential require

complies with the essential requirements and provision of the Directive 93/42/ce dated June, 14th 1993, modified by The Directive 2007/47/CE dated September, 5th 2007, completed by the Directive 2005/50/CE of 11 August 2005, and the book number II, part five, from the French Public Health Code (article R5211 et ai., if applicable). This declaration is based on the Full Quality Assurrance System certification according to annex II of the Directive 93/42/CE (Certification No 1344838 – 00), delivered by SNCH, nofitified body No 0499, 11 rue de Luxembourg L-5230 Sandweiler.

Kết quả (Việt) 1:

phù hợp với các yêu cầu thiết yếu và các quy định của chỉ thị 93/42/ce ngày tháng 6, 14 1993, lần bởi The chỉ thị 2007/47/CE ngày tháng 5, 2007, đã hoàn thành theo chỉ thị 2005/50/CE của 11 tháng 8 năm 2005, và cuốn sách số II, phần năm, từ tiếng pháp y tế công cộng mã (điều R5211 et ai., nếu áp dụng). Tuyên bố này dựa trên việc xác nhận đầy đủ chất lượng Assurrance hệ thống theo phụ lục II của chỉ thị 93/42/CE (chứng nhận No 1344838-00), phân phối bởi SNCH, cơ thể nofitified No 0499, 11 rue de Luxembourg L-5230 Sandweiler.

Kết quả (Việt) 2:

tuân thủ các yêu cầu thiết yếu và cung cấp các Chỉ thị 93/42 / ce ngày tháng sáu, ngày 14 năm 1993, sửa đổi theo Chỉ thị 2007/47 / CE ngày tháng chín, thứ 5 năm 2007, hoàn thành theo Chỉ thị 2005/50 / CE của ngày 11 tháng 8 năm 2005, và số cuốn sách II, một phần năm, từ Công Pháp luật Sức khỏe (điều R5211 et ai., nếu có). Tuyên bố này được dựa trên các chứng nhận Hệ thống Assurrance Full chất lượng theo phụ lục II của Chỉ thị 93/42 / CE (Số chứng 1.344.838-00), phân phối bởi SNCH, cơ thể nofitified No 0499, 11 rue de Luxembourg L-5230 Sandweiler.