Hard Gelatin Capsules— Apply the te

Hard Gelatin Capsules— Apply the test for Uncoated Tablets. Attach a removable wire cloth, which has a plain square weave with 1.8- to 2.2-mm mesh apertures and with a wire diameter of 0.60 to 0.655 mm, as described under Basket-Rack Assembly, to the surface of the upper plate of the basket-rack assembly. Observe the capsules within the time limit specified in the individual monograph: all of the capsules have disintegrated except for fragments from the capsule shell. If 1 or 2 capsules fail to disintegrate completely, repeat the test on 12 additional capsules: not fewer than 16 of the total of 18 capsules tested disintegrate completely.

Soft Gelatin Capsules— Proceed as directed under Hard Gelatin Capsules.

Kết quả (Việt) 2:

Gelatin cứng Capsules- Áp dụng thử nghiệm cho không tráng Tablets. Đính kèm một dây vải di động, trong đó có một dệt vuông đồng bằng với 1.8- đến 2,2-mm khẩu độ lưới và có đường kính dây của 0,60-0,655 mm, như được mô tả dưới Basket-Rack hội, với bề mặt của tấm trên của giỏ lắp ráp -rack. Quan sát viên trong thời hạn quy định tại các chuyên khảo cá nhân: tất cả các viên nang đã tan rã trừ mảnh vỡ từ các vỏ nang. Nếu 1 hoặc 2 viên không tan rã hoàn toàn, làm lại xét nghiệm về thêm 12 viên nang:. Không ít hơn 16 trong tổng số 18 viên nang được thử nghiệm Giải thể hoàn toàn Gelatin mềm Capsules- Tiến hành theo chỉ dẫn dưới cứng Gelatin Viên nang.