Simethicone (Systemic)Infant ColicN

Simethicone (Systemic)



Infant Colic


Not recommended for treatment of infant colic (See Pediatric Use under Cautions.)


Immediate Postprandial Upper Abdominal Distress


Efficacy not established for the symptomatic relief of immediate postprandial upper abdominal distress (IPPUAD);101, 102 no conclusive evidence that excessive gas causes IPPUAD



Intestinal Distress


Efficacy not established for symptomatic relief of intestinal distress; 100, 101 no conclusive evidence that gas causes intestinal distress symptoms.100, 101


Dosage and Administration


Administration


Oral Administration

Administer orally after meals and at bedtime, usually in up to 4 divided doses daily; infant drops (oral suspension) can be administered in up to 12 doses daily.a, b


Chewable Tablets

Chew thoroughly before swallowing.a


Oral Suspension

Generally used in infants.b Shake drops well before use; use dosing device provided by manufacturer for measurement of the dose.b


Dose may be mixed with 1 ounce cool water, infant formula, or other suitable liquids prior to administration.b


Orally Dissolving Strips

Place strips on tongue to dissolve.g


Dosage


Pediatric Patients

Flatulence, Functional Gastric Bloating, and Postoperative Gas Pain

Oral: Usual dosage in children >12 years of age: 40-125 mg 4 times daily as needed after meals and at bedtime.a

Self-medication in children 12 years of age: 40-125 mg as needed after meals and at bedtime; do not exceed 500 mg daily.a


Adults

Flatulence, Functional Gastric Bloating, and Postoperative Gas Pain

Oral: Usual dosage: 40-125 mg 4 times daily as needed after meals and at bedtime.a

Self-medication: 40a-250c mg as needed after meals and at bedtime; do not exceed 500 mg daily.a, 105


>Diagnostic Aid Prior to Gastroscopy or Radiography of the Intestine

Oral: 67 mg as a single dose of oral suspension, in 2.5 mL of water.a


Prescribing Limits


Pediatric Patients

Flatulence, Functional Gastric Bloating, and Postoperative Gas Pain

Oral: Self-medication in children 12 years of age: Maximum 500 mg daily.a


Adults

Flatulence, Functional Gastric Bloating, and Postoperative Gas Pain

Oral: Self-medication: Maximum 500 mg daily.a, 105


Special Populations


No special population dosage recommendations at this time.a


Cautions


Warnings/Precautions


General Precautions

Simethicone is apparently nontoxic; no adverse effects reported.a


Use of Fixed Combination

When used in fixed combination with other agents, consider the cautions, precautions, and contraindications associated with the concomitant agents.


Specific Populations

Pregnancy

Category C.d


Lactation

Distribution into milk not expected; simethicone not orally absorbed.d


Pediatric Use

Safety information in infants and children limited; not recommended for treatment of infant colic.a


Pharmacokinetics


Absorption


Bioavailability

Not absorbed following oral administration.a


Food

Does not interfere with the absorption of nutrients or with gastric secretion.a


Elimination


Elimination Route

Excreted unchanged in feces.a


Stability


Storage


Oral

Capsules, Liquid-filled

20-25°C; avoid temperatures >40°C.e, f Protect from moisture.f


Strips, Orally Dissolving

20-25°C.g Protect from moisture.g


Tablets and Chewable Tablets

Tight, well-closed containers at

Kết quả (Việt) 1:

Simethicone (hệ thống)Đau bụng sơ sinhKhông được khuyến cáo để điều trị đau bụng sơ sinh (xem nhi sử dụng dưới cẩn trọng.)Ngay lập tức sau ăn trên bụng đau khổHiệu quả không thiết lập cho giảm ngay lập tức sau ăn trên bụng đau khổ (IPPUAD), có triệu chứng; 101, 102 không có bằng chứng kết luận rằng quá nhiều khí gây ra IPPUADRuột đau khổHiệu quả không được thiết lập để giảm triệu chứng của đường ruột nạn; 100, 101 kết luận không có bằng chứng rằng khí gây ra đau khổ ruột symptoms.100, 101Liều lượng và quản lýQuản trịUốngQuản trị bằng đường uống sau bữa ăn và trước khi đi ngủ, thường trong lên đến 4 chia liều hàng ngày; trẻ sơ sinh giọt (oral treo) có thể được quản lý trong liều lên đến 12 daily.a, bViên nén nhaiNhai kỹ lưỡng trước khi swallowing.aHệ thống treo miệngThường được sử dụng trong infants.b lắc giảm tốt trước khi sử dụng; sử dụng thiết bị dùng thuốc được cung cấp bởi hãng chế tạo để đo lường của dose.bLiều có thể được trộn lẫn với nước lạnh 1 ounce, công thức cho trẻ sơ sinh, hay các chất lỏng khác phù hợp trước khi administration.bBằng miệng tan băngVị trí dải trên lưỡi để dissolve.gLiều lượngBệnh nhân nhi khoaĐầy hơi, chức năng Dạ dày đầy hơi và khí hậu phẫu đauUống: Liều thông thường ở trẻ em > 12 tuổi: 40-125 mg 4 lần mỗi ngày khi cần thiết sau bữa ăn và bedtime.aSelf-MEDICATION ở trẻ em < 2 tuổi (< 10,9 kg): 20 mg (cách 0.3 mL) khi cần thiết sau bữa ăn và trước khi đi ngủ như uống giọt; không vượt quá 12 liều (tức là 240 mg) daily.bSelf-MEDICATION ở trẻ em tuổi 2-12 tuổi (> 10,9 kg): 40 mg cần thiết sau bữa ăn và trước khi đi ngủ; không vượt quá 12 liều (tức là, 480 mg) daily.bSelf-MEDICATION ở trẻ em > 12 tuổi: 40-125 mg cần thiết sau bữa ăn và trước khi đi ngủ; không vượt quá 500 mg daily.aNgười lớnĐầy hơi, chức năng Dạ dày đầy hơi và khí hậu phẫu đauUống: Liều lượng bình thường: 40-125 mg 4 lần mỗi ngày khi cần thiết sau bữa ăn và bedtime.aSelf-MEDICATION: 40a - 250c mg cần thiết sau bữa ăn và trước khi đi ngủ; không vượt quá 500 mg daily.a, 105> chẩn đoán viện trợ trước khi Gastroscopy hoặc chụp x quang của ruộtRăng miệng: 67 mg là một liều duy nhất của hệ thống treo miệng trong 2,5 mL water.aQuy định giới hạnBệnh nhân nhi khoaĐầy hơi, chức năng Dạ dày đầy hơi và khí hậu phẫu đauBằng miệng: Self-medication ở trẻ em < 2 tuổi (trọng lượng < 10,9 kg): tối đa 12 liều (tức là 240 mg) daily.bSelf-MEDICATION ở trẻ em tuổi 2-12 tuổi (trọng lượng > 10,9 kg): tối đa 12 liều (tức là, 480 mg) daily.bSelf-MEDICATION ở trẻ em > 12 tuổi: tối đa 500 mg daily.aNgười lớnĐầy hơi, chức năng Dạ dày đầy hơi và khí hậu phẫu đauBằng miệng: Self-medication: tối đa 500 mg daily.a, 105Dân số đặc biệtKhông có khuyến cáo liều lượng dân số đặc biệt lúc này time.aCẩn trọngCảnh báo/phòng ngừaTổng hợp các biện pháp phòng ngừaSimethicone là rõ ràng nontoxic; không có tác dụng phụ reported.aSử dụng kết hợp cố địnhKhi sử dụng các kết hợp cố định với các đại lý khác, hãy xem xét cẩn trọng, biện pháp phòng ngừa và chống chỉ định liên kết với các đại lý đồng thời.Cụ thể các quần thểMang thaiDanh mục C.dCho con búPhân bố vào sữa không được dự kiến; simethicone không phải bằng miệng absorbed.dNhi khoa sử dụngThông tin an toàn ở trẻ sơ sinh và trẻ em hạn chế; không được khuyến cáo để điều trị trẻ sơ sinh colic.aPharmacokineticsHấp thụKhả dụng sinh họcKhông hấp thu sau uống administration.aThực phẩmKhông can thiệp với sự hấp thụ các chất dinh dưỡng hoặc dạ dày secretion.aLoại bỏLoại bỏ đườngBài tiết không thay đổi trong feces.aSự ổn địnhLưu trữRăng miệngViên nang, chứa đầy chất lỏng20-25° C; tránh nhiệt độ > 40°C.e, f bảo vệ từ moisture.fDải bằng miệng hòa tan20-25 ° Giang bảo vệ từ moisture.gMáy tính bảng và máy tính bảng nhaiChặt chẽ, đầy đủ đóng container tại < 40 ° C; tốt nhất là 15-30 ° C.a tránh cao humidity.cHệ thống treoChặt chẽ, ánh sáng chịu đựng lúc < 40° C; tốt nhất là 15-30 ° C.a tránh freezing.a, bHành động• Silicone antifoams lây lan trên bề mặt của chất lỏng dung dịch nước, tạo thành một bộ phim sức căng bề mặt thấp và gây ra sự sụp đổ của bọt bubbles.a• Có thể cho phép các bong bóng khí chất nhầy bao quanh ở đường tiêu hóa kết hợp lại và là expelled.aLời khuyên cho bệnh nhân• Tầm quan trọng của không quá khuyến cáo liều lượng self-medication, trừ khi, nếu không được hướng dẫn bởi một clinician.b• Tư vấn cho bệnh nhân để phân chia liều được đề nghị cho trẻ sơ sinh giọt (oral treo) từ từ vào miệng của trẻ sơ sinh với dropper kín, hướng nội cheek.b• Tư vấn cho bệnh nhân uống treo có thể được trộn với nước lạnh 1 ounce, công thức cho trẻ sơ sinh hoặc khác liquids.b phù hợp• Tầm quan trọng của không nhai chứa đầy chất lỏng capsules.a• Tầm quan trọng của thông báo cho bệnh nhân trong phòng ngừa các thông tin quan trọng khác. (Xem lưu ý).Chuẩn bịExcipients trong các chế phẩm thương mại có sẵn thuốc có thể có tác dụng lâm sàng quan trọng trong một số cá nhân; tham khảo sản phẩm cụ thể ghi nhãn để biết chi tiết.