Data supporting qualification and/o

Data supporting qualification and/or validation studies which were obtained from sources outside of the manufacturers own programmes may be used provided that this approach has been justified and that there is adequate assurance that controls were in place throughout the acquisition of such data

Kết quả (Việt) 1:

Dữ liệu hỗ trợ nghiên cứu trình độ chuyên môn và/hoặc xác nhận đã thu được từ các nguồn bên ngoài của các chương trình của riêng nhà sản xuất có thể được sử dụng với điều kiện là cách tiếp cận này đã được chứng minh và có đảm bảo đầy đủ điều khiển đã tại chỗ trong việc mua lại của các dữ liệu

Kết quả (Việt) 2:

Dữ liệu hỗ trợ nghiên cứu trình độ chuyên môn và / hoặc xác nhận được lấy từ các nguồn bên ngoài của các nhà sản xuất chương trình riêng có thể được sử dụng với điều kiện phương pháp này đã được chứng minh và có đảm bảo đầy đủ mà điều khiển được đặt ra trong suốt những dữ liệu như vậy