1. Scope1.1 This test method covers

1. Scope
1.1 This test method covers a standard methodology by which to measure the attachment strength between the modular acetabular shell and liner. Although the methodology described does not replicate physiological loading conditions, it has been described as a means of comparing the integrity of various locking mechanisms.
1.2 The values stated in SI units are to be regarded as standard. No other units of measurement are included in this standard.
1.3 This standard does not purport to address all of the safety concerns, if any, associated with its use. It is the responsibility of the user of this standard to establish appro¬priate safety and health practices and determine the applica¬bility of regulatory limitations prior to use.
2. Referenced Documents
2.1 ASTM Standards:
E4 Practices for Force Verification of Testing Machines
F2345 Test Methods for Determination of Static and Cyclic Fatigue Strength of Ceramic Modular Femoral Heads
3. Terminology
3.1 Definitions of Terms Specific to This Standard:
3.1.1 acetabular liner—portion of the modular acetabular device with an internal hemispherical socket intended to articulate with the head of a femoral prosthesis. The external geometry of this component interfaces with the acetabular shell through a locking mechanism which may be integral to the design of the liner and shell or may rely upon additional components (for example, metal ring, screws, and so forth).
3.1.2 acetabular shell—the external, hollow (usually metal) structure that provides additional mechanical support or rein-forcement for an acetabular liner and whose external features interface directly with the bones of the pelvic socket (for example, through bone cement, intimate press-fit, porous ingrowth, integral screw threads, anchoring screws, pegs, and so forth). The acetabular shell may be either solid or contain holes for fixation, or contain a hole for instrumentation, or all of these.
3.1.3 locking mechanism—any structure, design feature or combination thereof, that provides mechanical resistance to movement between the liner and shell.
3.1.4 polar axis—the axis of revolution of the rotationally symmetric portions of the acetabular liner or shell.
4. Summary of Test Method
4.1 All acetabular liners shall be inserted into the acetabular shells for testing by applying a force of 2 kN. This value is similar to the force required to set the head in Test Methods F2345.
4.2 Axial Disassembly:
4.2.1 The axial disassembly of an acetabular device test method provides a means to measure the axial locking strength of the acetabular liner for modular acetabular devices.
4.2.2 Following proper assembly of the acetabular liner in an acetabular shell, the assembled device is attached to a fixture such that the cup opening is facing downward. The acetabular shell is supported and an axial force is applied to the acetabular liner until it disengages. The force required to disengage the acetabular liner from the acetabular shell is recorded.
4.3 Offset Pullout or Lever Out Disassembly:
4.3.1 The offset pullout or the lever out disassembly method is intended to assess the resistance of the locking mechanism to edge forces that could occur when the neck of a hip prosthesis impinges on the edge of the acetabular liner. An impinging force could cause the edge of the acetabular liner opposite the area of impinging contact to be pushed out of the shell. The resistance of the acetabular liner edge to being pulled loose from the shell is a measure of the resistance to impingement raiT?ring-lTXffrntn-rTrFifrg^cmfatrhrrirne r.

Kết quả (Việt) 1:

1. phạm vi1.1 phương pháp thử nghiệm này bao gồm một phương pháp tiêu chuẩn mà để đo sức mạnh tập tin đính kèm giữa các mô-đun acetabular vỏ và lớp lót. Mặc dù các phương pháp mô tả không tái tạo điều kiện sinh lý tải, nó đã được mô tả như là một phương tiện để so sánh sự toàn vẹn của cơ chế khóa khác nhau.1.2 các giá trị nêu trong đơn vị SI là để được coi như là tiêu chuẩn. Không có các đơn vị đo lường được bao gồm trong tiêu chuẩn này.1.3 tiêu chuẩn này không nội dung để giải quyết tất cả các mối quan tâm an toàn, nếu có, liên quan đến việc sử dụng nó. Nó là trách nhiệm của người sử dụng tiêu chuẩn này để thiết lập các thực hành an toàn và sức khỏe appro¬priate và xác định applica¬bility trước khi quy định hạn chế sử dụng.2. tham chiếu tài liệu2.1 tiêu chuẩn ASTM: E4 Thực tiễn cho lực lượng xác minh máy thử nghiệmF2345 Thử nghiệm phương pháp xác định tĩnh và nhóm Cyclic mệt mỏi sức mạnh của người đứng đầu gốm đùi mô-đun3. thuật ngữ3.1 các định nghĩa của thuật ngữ cụ thể cho tiêu chuẩn này:3.1.1 acetabular lót-phần của thiết bị acetabular mô-đun với một ổ cắm loại nội bộ nhằm mục đích rõ với người đứng đầu của một phép thay răng giả xương đùi. Hình học bên ngoài của các thành phần này giao diện với vỏ acetabular thông qua một cơ chế khóa mà có thể được tách rời với thiết kế của tàu và vỏ hoặc có thể dựa vào thành phần bổ sung (ví dụ: vòng kim loại, ốc vít và vv).3.1.2 acetabular vỏ — bên ngoài, rỗng (thường là kim loại) cấu trúc mà cung cấp hỗ trợ cơ khí bổ sung hoặc khiển-forcement cho một lớp lót acetabular và bên ngoài mà tính năng giao diện trực tiếp với các xương chậu socket (ví dụ, thông qua xương xi măng, thân mật báo chí phù hợp, xốp ingrowth, không thể tách rời các chủ đề vít, đinh vít neo đậu, chốt, và vv.). Acetabular vỏ có thể là rắn hoặc chứa lỗ cho cố định, hoặc chứa một lỗ cho phương tiện, hoặc tất cả các.3.1.3 khóa cơ chế-bất kỳ cấu trúc, tính năng thiết kế hoặc kết hợp nào đó, cung cấp cơ khí sức đề kháng để di chuyển giữa các tàu và vỏ.3.1.4 cực trục — các trục của cuộc cách mạng của các phần rotationally đối xứng của acetabular lót hoặc shell.4. bản tóm tắt của phương pháp thử nghiệm4.1 tất cả acetabular tàu sẽ được chèn vào các lớp vỏ acetabular để thử nghiệm bằng cách áp dụng một lực lượng của 2 kN. Giá trị này là tương tự như lực lượng cần thiết để đặt người đứng đầu trong thử nghiệm phương pháp F2345.4.2 tháo gỡ trục:4.2.1 tháo gỡ trục của một acetabular thiết bị thử nghiệm phương pháp cung cấp một phương tiện để đo sức mạnh khóa trục của lót acetabular thiết bị acetabular mô-đun.4.2.2 sau thích hợp lắp ráp của lót acetabular trong một vỏ acetabular, lắp ráp thiết bị được gắn vào một vật cố định như vậy mà các cup mở đang đối mặt với xuống. Acetabular vỏ được hỗ trợ và một lực lượng trục được áp dụng để lót acetabular cho đến khi nó disengages. Lực lượng cần thiết để rút lui lót acetabular từ trình bao acetabular được ghi lại.4.3 bù đắp rút hoặc đòn bẩy trong tháo gỡ:4.3.1 rút bù đắp hoặc đòn bẩy ra phương pháp tháo gỡ được thiết kế để đánh giá cuộc kháng cự của cơ chế khóa để lực lượng cạnh có thể xảy ra khi cổ của một phép thay răng giả hip impinges trên các cạnh của lót acetabular. Một lực lượng impinging có thể gây ra các cạnh của lót acetabular đối diện tích là impinging các liên hệ để được đẩy ra khỏi vỏ. Cuộc kháng cự của rìa acetabular lót được kéo rời khỏi shell là một thước đo sức đề kháng để impingement raiT? vòng-lTXffrntn-rTrFifrg ^ cmfatrhrrirne r.

Kết quả (Việt) 2:

1. Phạm vi
1.1 Phương pháp kiểm tra này bao gồm các phương thức tiêu chuẩn mà theo đó để đo lường sức mạnh gắn bó giữa vỏ ổ cối modular và lót. Mặc dù các phương pháp mô tả không tái tạo điều kiện tải sinh lý, nó đã được mô tả như là một phương tiện để so sánh sự toàn vẹn của cơ chế khóa khác nhau.
1.2 Các giá trị nêu trong đơn vị SI này được coi như là tiêu chuẩn. Không có đơn vị khác về đo lường có trong tiêu chuẩn này.
1.3 Tiêu chuẩn này không nhằm mục đích để giải quyết tất cả các vấn đề an toàn, nếu có, kết hợp với việc sử dụng nó. Đây là trách nhiệm của người sử dụng tiêu chuẩn này để thiết lập thực hành an toàn và sức khỏe appro¬priate và xác định applica¬bility hiệu quy định trước khi sử dụng.
2. Tài liệu tham khảo
2.1 Tiêu chuẩn ASTM:
E4 Thực hành để xác minh Force của máy đo
F2345 thử nghiệm phương pháp Xác định tĩnh và Cyclic bền mỏi của Gạch Modular đùi Heads
3. Thuật ngữ
3.1 Định nghĩa các điều khoản cụ thể để chuẩn này:
3.1.1 ổ cối lót phần của thiết bị ổ cối mô-đun với một ổ cắm bán cầu nội bộ nhằm khớp với người đứng đầu của một chi giả xương đùi. Hình học bên ngoài của giao diện thành phần này với vỏ ổ cối thông qua một cơ chế khóa mà không thể thiếu trong các thiết kế của lót và vỏ hoặc có thể dựa vào các thành phần bổ sung (ví dụ, vòng kim loại, đinh vít, vv).
3.1.2 vỏ các ổ cối bên ngoài, rỗng (thường là kim loại) cơ cấu cung cấp hỗ trợ cơ khí bổ sung hoặc kiềm chế-forcement cho một lớp lót ổ cối và bên ngoài có tính năng giao diện trực tiếp với xương của hốc xương chậu (ví dụ, thông qua xi măng xương, thân mật báo chí-fit , trồi lên xốp, bài vít không thể thiếu, neo đinh vít, chốt, và vv). Vỏ ổ cối có thể là rắn hoặc chứa các lỗ cho cố định, hoặc có chứa một lỗ cho các thiết bị, hoặc tất cả các.
3.1.3 khóa cơ chế-bất kỳ cấu trúc, tính năng thiết kế hoặc kết hợp đó, cung cấp sức đề kháng cơ khí để di chuyển giữa các lớp lót và vỏ.
3.1.4 trục-the cực trục của cuộc cách mạng của phần luân phiên đối xứng của lót ổ cối hoặc vỏ.
4. Tóm tắt các phương pháp thử
4.1 Tất cả lót ổ cối sẽ được chèn vào các vỏ ổ cối để thử nghiệm bằng cách áp dụng một lực lượng của 2 kN. Giá trị này là tương tự như các lực lượng cần thiết để thiết lập đầu trong các phương pháp thử F2345.
4.2 Axial Tháo lắp:
4.2.1 tháo trục của một phương pháp thử nghiệm thiết bị ổ cối cung cấp một phương tiện để đo trục khóa sức mạnh của lót ổ cối cho các thiết bị ổ cối modular .
4.2.2 Sau lắp ráp đúng lót ổ cối trong một vỏ ổ cối, thiết bị lắp ráp được gắn vào một vật cố định như vậy mà mở cốc đang đối mặt xuống. Vỏ ổ cối được hỗ trợ và một lực dọc trục được áp dụng để lót ổ cối cho đến khi nó disengages. Các lực lượng cần thiết để giải tán lót ổ cối từ vỏ ổ cối được ghi lại.
4.3 offset rút quân hoặc Lever Out Tháo lắp:
4.3.1 Các rút quân bù đắp hoặc cần gạt ra phương pháp tháo gỡ được dự định để đánh giá sức đề kháng của cơ chế khóa để cạnh lực lượng mà có thể xảy ra khi cổ của một bộ phận giả hip impinges trên các cạnh của lót ổ cối. Một lực lượng tác động đến có thể gây ra các cạnh của lót ổ cối đối diện với khu vực tác động đến liên hệ để được đẩy ra khỏi vỏ. Cuộc kháng chiến của ổ cối lót cạnh để bị kéo rời khỏi vỏ là một thước đo của sự đề kháng với vòng lTXffrntn-rTrFifrg ^ cmfatrhrrirne r va chạm Rait?.