Anitoxidants are frequently require

Anitoxidants are frequently required to preserve products,
due to the ease with which many drugs, including proteins with
methionine or cysteine amino acids conformationally exposed,
are oxidized. Sodium bisulfite and other sulfurous acid salts are
used most frequently. Ascorbic acid and its salts are also good
antioxidants. The sodium salt of ethylenediaminetetraacetic
acid (EDTA) has been found to enhance the activity of antioxidants, in some cases, by chelating metallic ions that would
otherwise catalyze the oxidation reaction.
Displacing the air (oxygen) in and above the solution, by purging with an inert gas, such as nitrogen, can also be used as a
means to control oxidation of a sensitive drug. Process control
is required for assurance that every container is deaerated adequately and uniformly. However, conventional processes for
removing oxygen from liquids and containers do not absolutely
remove all oxygen. The only approach for completely removing
oxygen is to employ isolator technology, where the entire atmosphere can be recirculating nitrogen or another non-oxygen gas.
Tonicity Agents are used in many parenteral and ophthalmic
products to adjust the tonicity of the solution. Although it is the
goal for every injectable product to be isotonic with physiologic
fluids, this is not an essential requirement for small volume
injectables administered intravenously. However, products administered by all other routes, especially into the eye or spinal
fluid, must be isotonic. Injections into the subcutaneous tissue
and muscles should also be isotonic to minimize pain and tissue
irritation. The agents most commonly used are electrolytes and
mono- or disaccharides.
Cryoprotectants and Lyoprotectants are additives that serve
to protect biopharmaceuticals from adverse effects, due to
freezing and/or drying of the product during freeze-dry processing. Sugars (non-reducing), such as sucrose or trehalose, amino
acids, such as glycine or lysine, polymers, such as liquid polyethylene glycol or dextran, and polyols, such as mannitol or sorbitol, all are possible cryo- or lyoprotectants. Several theories
exist to explain why these additives work to protect proteins
against freezing and/or drying effects.11,12
Excipients that are
preferentially excluded from the surface of the protein are the
best cryoprotectants, and excipients that remain amorphous
during and after freeze-drying serve best as lyoprotectants.

Kết quả (Việt) 1:

Anitoxidants thường xuyên được yêu cầu để bảo vệ sản phẩm, do sự dễ dàng với nhiều loại thuốc đó, bao gồm protein với Methionin hay cysteine amino axit conformationally tiếp xúc, đang bị ôxi hóa. Natri bisulfit và muối axít sulfurơ khác được sử dụng thường xuyên nhất. Ascorbic acid và các muối của nó cũng là tốt chất chống oxy hóa. Muối natri của ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA) đã được tìm thấy để tăng cường các hoạt động của chất chống oxy hóa, trong một số trường hợp, bởi chelating các ion kim loại nào Nếu không xúc tác phản ứng oxy hóa.Thay thế không khí (oxy) trong và ở trên các giải pháp, bởi purging với một khí trơ, chẳng hạn như nitơ, cũng có thể được sử dụng như một có nghĩa là để kiểm soát quá trình oxy hóa của một loại thuốc nhạy cảm. Điều khiển quá trình là cần thiết để đảm bảo rằng mỗi container deaerated đầy đủ và thống nhất. Tuy nhiên, các quá trình thông thường cho loại bỏ ôxy từ chất lỏng và các thùng chứa do không hoàn toàn loại bỏ tất cả ôxy. Cách tiếp cận duy nhất để hoàn toàn loại bỏ ôxy là để sử dụng công nghệ ly, nơi bầu không khí toàn bộ có thể recirculating nitơ hoặc một khí ôxy.Tonicity đại lý được sử dụng trong nhiều biện và mắt sản phẩm để điều chỉnh tonicity giải pháp. Mặc dù nó là các mục tiêu cho mỗi sản phẩm tiêm được đẳng trương với physiologic chất lỏng, đây không phải là một yêu cầu cần thiết cho khối lượng nhỏ injectables quản lý tĩnh mạch. Tuy nhiên, sản phẩm quản lý bởi tất cả các tuyến đường, đặc biệt là vào mắt hoặc cột sống chất lỏng, phải được đẳng trương. Tiêm vào các mô dưới da và cơ bắp cũng nên đẳng trương để giảm thiểu đau và mô kích thích. Các đại lý phổ biến nhất được sử dụng nhất là chất điện phân và Mono - hoặc disacarit.Cryoprotectants và Lyoprotectants là phụ gia phục vụ để bảo vệ biopharmaceuticals từ tác dụng phụ, do đóng băng và/hoặc sấy khô của sản phẩm trong freeze-dry xử lý. Đường (phòng không triệt), chẳng hạn như Sucroza hay trehalose, amin axit, chẳng hạn như glycine hoặc lysine, polyme, chẳng hạn như lỏng polyethylene glycol hoặc dextran, và polyols, chẳng hạn như mannitol hoặc sorbitol, tất cả đều có thể đóng băng - hoặc lyoprotectants. Một số lý thuyết tồn tại để giải thích tại sao các phụ gia làm việc để bảo vệ protein chống lại đóng băng và/hoặc khô effects.11,12Excipients có hay loại trừ từ bề mặt của protein các tốt nhất cryoprotectants, và excipients mà vẫn vô định hình trong và sau khi đông khô phục vụ tốt nhất là lyoprotectants.

Kết quả (Việt) 2:

Anitoxidants thường xuyên cần thiết để bảo quản sản phẩm,
do sự dễ dàng mà nhiều loại thuốc, bao gồm cả protein với
methionine hay cysteine ​​amino axit conformationally tiếp xúc,
bị oxy hóa. Sodium bisulfite và muối axit lưu huỳnh khác được
sử dụng thường xuyên nhất. Axit ascorbic và muối của nó cũng rất tốt
chất chống oxy hóa. Các muối natri của ethylenediaminetetraacetic
acid (EDTA) đã được tìm thấy để tăng cường hoạt động của các chất chống oxy hóa, trong một số trường hợp, bởi các ion kim loại chelating rằng sẽ
khác xúc tác phản ứng oxy hóa.
thay không khí (oxygen) và trên các giải pháp, bởi tẩy với một khí trơ, như nitơ, cũng có thể được sử dụng như một
phương tiện để kiểm soát quá trình oxy hóa của một loại thuốc nhạy cảm. Quy trình kiểm soát
là cần thiết để đảm bảo rằng tất cả các container được deaerated đầy đủ và thống nhất. Tuy nhiên, quy trình thông thường để
loại bỏ các chất lỏng và khí oxy từ container không hoàn toàn
loại bỏ tất cả oxy. Các cách tiếp cận duy nhất để hoàn toàn loại bỏ
oxy là sử dụng công nghệ cách ly, nơi mà toàn bộ bầu không khí có thể được tuần hoàn nitơ hoặc một loại khí không oxy.
Đại lý Ưu trương được sử dụng trong nhiều tiêm và mắt
sản phẩm để điều chỉnh các Ưu trương của giải pháp. Mặc dù nó là
mục tiêu cho tất cả các sản phẩm tiêm là đẳng trương với sinh lý
chất lỏng, đây không phải là một yêu cầu cần thiết cho khối lượng nhỏ
thuốc chích tiêm tĩnh mạch. Tuy nhiên, các sản phẩm quản lý bởi tất cả các tuyến đường khác, đặc biệt là vào mắt hoặc sống
chất lỏng, phải đẳng trương. Tiêm vào mô dưới da
và cơ bắp cũng phải đẳng trương để giảm thiểu đau đớn và mô
kích thích. Các đại lý thường được sử dụng là chất điện giải và
mono hoặc disaccharides.
chất bảo quản lạnh và Lyoprotectants là chất phụ gia phục vụ
để bảo vệ dược sinh học từ tác dụng phụ, do
đóng băng và / hoặc làm khô của sản phẩm trong quá trình chế biến đông khô. Đường (không giảm), chẳng hạn như sucrose hoặc trehalose, amino
axit, như glycine hoặc lysine, polyme, như glycol lỏng polyethylene hoặc dextran, và polyol, như mannitol hoặc sorbitol, tất cả đều có thể cryo- hoặc lyoprotectants. Một số giả thuyết
tồn tại để giải thích tại sao những phụ gia làm việc để bảo vệ các protein
chống đóng băng và / hoặc làm khô effects.11,12
Tá dược được
ưu tiên loại trừ khỏi bề mặt của protein là
chất bảo quản lạnh tốt nhất, và tá dược mà vẫn vô định hình
trong và sau khi đông khô phục vụ tốt nhất như lyoprotectants.