II. If the value of a critical proc

II. If the value of a critical process parameter is fixed (no upper and lower critical process parameter limits are admitted), Table 4 could be changed. The fixed parameter (factor in the experiment design) could be deleted and a new statistically designed experiment shall be created.
III. Usually the plug heating temperature is a fixed value, because the plug mechanically supports the forming process.
IV. Usually the plug start time is a mechanical value and will be fixed.
V. Usually the plug penetration depth is a mechanical value and will be fixed.
To be tested for forming with sealed sterile barrier system:
 Damage (visual inspection)
 Product fits into packaging
 Cleanliness of packaging (visual inspection)
 Leakage free sterile barrier system
6.5.1.3 c) Sealing process
Table 6 shows the combinations of upper and lower critical process parameter limits for the sealing process.

Kết quả (Việt) 1:

II. nếu giá trị của tham số quan trọng quy trình cố định (không có trên và giới hạn tham số quá trình quan trọng thấp hơn được thừa nhận), bảng 4 có thể được thay đổi. Các tham số cố định (yếu tố trong thiết kế thử nghiệm) có thể được xóa và một thử nghiệm được thiết kế theo thống kê mới sẽ được tạo ra.III. thông thường cắm hệ thống sưởi nhiệt độ là một giá trị cố định, vì cắm máy móc hỗ trợ quá trình hình thành.IV. thông thường, thời gian bắt đầu cắm là một giá trị cơ khí và sẽ được cố định.V. thường độ sâu thâm nhập cắm là một giá trị cơ khí và sẽ được cố định.Để được kiểm tra cho hình thành với hệ thống rào cản vô trùng niêm phong: thiệt hại (kiểm tra trực quan) sản phẩm phù hợp với bao bì Sạch sẽ của bao bì (kiểm tra trực quan) rò rỉ rào cản vô trùng miễn phí hệ thốngquá trình 6.5.1.3 c) niêm phongBảng 6 cho thấy sự kết hợp của trên và dưới phê phán xử lý tham số giới hạn cho quá trình hàn kín.

Kết quả (Việt) 2:

II. Nếu giá trị của một tham số quá trình quan trọng là cố định (không có giới hạn thông số quá trình trên và dưới quan trọng được thừa nhận), Bảng 4 có thể được thay đổi. Các tham số cố định (yếu tố trong thiết kế thí nghiệm) có thể được xóa và một thí nghiệm mới được thiết kế thống kê sẽ được tạo ra.
III. Thông thường, nhiệt độ nóng cắm là một giá trị cố định, bởi vì các plug móc hỗ trợ quá trình hình thành.
IV. Thông thường thời gian cắm đầu là một giá trị cơ khí và sẽ được cố định.
V. Thông thường, độ xuyên sâu cắm là một giá trị cơ khí và sẽ được cố định.
Để được xét nghiệm hình thành với hệ thống hàng rào kín vô trùng:
 Damage (kiểm tra bằng mắt)
 Sản phẩm phù hợp với bao bì
 Độ sạch của bao bì (kiểm tra bằng mắt)
 rò miễn phí hệ thống rào cản vô trùng
6.5.1.3 c) Niêm phong quá trình
Bảng 6 cho thấy các kết hợp của các giới hạn thông số quá trình trên và dưới rất quan trọng cho quá trình niêm phong.