TESTS Solution S Dissolve 1.0 g

TESTS

Solution S

Dissolve 1.0 g in carbon dioxide-free water R and dilute to 20 mL with the same solvent.

Appearance of solution

Solution S is clear (2.2.1) and colourless (2.2.2, Method II).

pH (2.2.3)

3.0 to 4.5, for solution S.

Related substances

Liquid chromatography (2.2.29).

Test solution Dissolve 0.125 g of the substance to be examined in 30 mL of water R, sonicate for 10 min and dilute to 50.0 mL with water R (test stock solution). Dilute 10.0 mL of the test stock solution to 20.0 mL of water R.

Reference solution (a) Dilute 1.0 mL of the test solution to 10.0 mL with water R. Dilute 1.0 mL of this solution to 50.0 mL with water R.

Reference solution (b) Dissolve 1 mg of clodronate impurity D CRS in 10 mL of water R, sonicate for 10 min and dilute to 20.0 mL with water R. Mix 2.0 mL of this solution with 10.0 mL of the test stock solution and dilute to 20.0 mL with water R.

Reference solution (c) Dilute 1.0 mL of a 0.3 g/L solution of phosphoric acid R (impurity B) to 100.0 mL with water R.

Kết quả (Việt) 2:

NGHIỆM Dung dịch S: Hoà tan 1,0 g trong carbon dioxyd nước và pha loãng thành 20 ml với cùng dung môi. Xuất hiện của giải pháp dịch S phải trong (2.2.1) và không màu (2.2.2, Phương pháp II). PH (2.2. 3) 3,0-4,5, cho dung dịch S. chất liên quan sắc ký lỏng (2.2.29). Dung dịch thử: Hòa tan 0,125 g chế phẩm được kiểm tra trong 30 ml nước R, sonicate trong 10 phút và pha loãng thành 50,0 ml bằng nước (dung dịch thử nghiệm). Pha loãng 10,0 ml dung dịch thử thành 20,0 ml nước R. Dung dịch đối chiếu (một): Pha loãng 1,0 ml dung dịch thử thành 10,0 ml bằng nước R. Pha loãng 1,0 ml dung dịch này thành 50,0 ml bằng nước R. Dung dịch đối chiếu ( b) Hòa tan 1 mg tạp chất clodronate D CRS trong 10 ml nước R, sonicate trong 10 phút và pha loãng thành 20,0 ml với nước R. Mix 2.0 mL dung dịch này với 10,0 ml dung dịch thử và pha loãng thành 20,0 ml với R. nước Dung dịch đối chiếu (c): Pha loãng 1,0 ml dung dịch 0,3 g / L của dung dịch axit photphoric R (tạp chất B) thành 100,0 ml với R. nước