Test solution— Transfer a quantity

Test solution— Transfer a quantity of the contents of the Capsules, equivalent to about 10 mg of loperamide hydrochloride, to a 37-mL stoppered vial, add 10 mL of methanol, shake for 5 minutes, and filter.
Standard solution: a solution of USP Loperamide Hydrochloride RS in methanol containing about 10 mg per mL.
Application volume: 10 µL of the Test solution and 1 µL of the Standard solution.
Developing solvent system: a mixture of chloroform, methanol, and formic acid (85:10:5).
Procedure— Proceed as directed in the chapter. Visualize the spots by exposing to iodine vapors.
B: The retention time of the major peak in the chromatogram of the Assay preparation corresponds to that in the chromatogram of the Standard preparation, as obtained in the Assay.
Dissolution 711 —
Medium: pH 4.7 acetate buffer, prepared by mixing 200 mL of 1 N acetic acid with 600 mL of water, adjusting with 1 N sodium hydroxide to a pH of 4.70 ± 0.05, diluting with water to 1000 mL, and mixing; 500 mL.
Apparatus 1: 100 rpm.
Time: 30 minutes.
Determine the amount of loperamide hydrochloride dissolved using the following method.
Mobile phase and Chromatographic system —Proceed as directed in the Assay.
Procedure— Inject a volume (about 50 µL) of a filtered portion of the solution under test into the chromatograph, record the chromatogram, and measure the response for the major peak. Calculate the quantity of C29H33ClN2O2 ·HCl dissolved in comparison with a Standard solution having a known concentration of USP Loperamide Hydrochloride RS in the same medium and similarly chromatographed.
Tolerances— Not less than 80% (Q) of the labeled amount of C29H33ClN2O2 ·HCl is dissolved in 30 minutes

Kết quả (Việt) 2:

Kiểm tra solution- chuyển một số lượng nội dung của các viên nang, tương đương với khoảng 10 mg hydrochloride loperamide, một 37-ml lọ kín, thêm 10 ml methanol, lắc trong 5 phút, và bộ lọc.
dung dịch chuẩn: dung dịch USP Loperamide Hydrochloride RS trong methanol chứa khoảng 10 mg mỗi ml.
khối lượng Ứng dụng: 10 ml dung dịch thử và 1 ml dung dịch chuẩn.
Phát triển hệ thống dung môi: một hỗn hợp chloroform, methanol, và acid formic (85: 10: 5 ).
Tiến hành làm thủ tục theo hướng dẫn trong chương này. Hình dung các điểm bằng cách phơi bày với hơi iốt.
B: thời gian lưu của pic chính trong sắc ký đồ của việc chuẩn bị Assay tương ứng với trên sắc ký đồ của dịch chuẩn, như thu được trong Assay.
Giải thể 711 -
Medium: pH 4,7 acetate đệm, chuẩn bị bằng cách trộn 200 ml 1 N acetic acid với 600 ml nước, điều chỉnh với 1 N sodium hydroxide để độ pH 4,70 ± 0,05, pha loãng với nước đến 1000 ml, và trộn; . 500 mL
Apparatus 1: 100 rpm.
Thời gian:. 30 phút
. Xác định số tiền hydrochloride loperamide giải thể sử dụng các phương pháp sau đây
. giai đoạn di động và hệ thống sắc ký -Proceed như hướng dẫn ở Assay
làm thủ tục Tiêm một khối lượng (khoảng 50 ml) của một phần của giải pháp lọc thử vào sắc ký, ghi lại sắc ký đồ, và đo lường đáp ứng cho đỉnh cao lớn. Tính toán khối lượng C29H33ClN2O2 · HCl hòa tan trong so sánh với một dung dịch chuẩn có nồng độ nhất định của USP Loperamide Hydrochloride RS trong cùng một môi trường và tương tự như sắc ký.
Tolerances- Không ít hơn 80% (Q) số nhãn của C29H33ClN2O2 · HCl là hòa tan trong 30 phút