Conformity Assessment and Council o

Conformity Assessment and Council of Europe ("CE") marking Annex..l includes products, which within the meaning of the German Medical Product Act ("MPG") and/or the Directive 93/42/EEC ("MDD") are Medical Devices and have to bear the "CE" mark in order to be marketed within the European Union. WIBU carries the responsibility for the "CE'' marking of such products following specified conformity assessment procedures to demonstrate compliance with the requirements of the MPG and MDD. ADD9x...3.. specifietsh e documentationre quiredf or that purpose.W IBU is responsiblfe or the preparation and maintaining is documentation as specified in Annex..3. The same is valid for personal protective equipment according to 89/686/EEC

Kết quả (Việt) 1:

Đánh giá sự phù hợp và hội đồng châu Âu ("CE") đánh dấu phụ lục... l bao gồm sản phẩm, trong ý nghĩa của Đức y tế sản phẩm hành động ("MPG") và/hoặc chỉ thị 93/42/EEC ("MDD") thiết bị y tế và có mang nhãn hiệu "CE" để được bán trong liên minh châu Âu. WIBU mang trách nhiệm đánh dấu "CE '' của các sản phẩm như vậy theo quy trình đánh giá sự phù hợp được chỉ định để chứng minh việc tuân thủ với các yêu cầu của MPG và MDD. ADD9x... 3.. specifietsh e documentationre quiredf hoặc mục đích đó. W IBU responsiblfe hoặc việc chuẩn bị và duy trì tài liệu như quy định tại phụ lục... 3. như vậy là hợp lệ cho thiết bị bảo hộ cá nhân theo 89/686/EEC

Kết quả (Việt) 2:

Đánh giá sự phù hợp và Hội đồng châu Âu ( "CE") đánh dấu Annex..l bao gồm các sản phẩm, mà trong ý nghĩa của Đạo luật Y tế Sản phẩm Đức ( "MPG") và / hoặc các Chỉ thị 93/42 / EEC ( "MDD") là Thiết bị y tế và phải chịu "CE" nhãn hiệu để được bán trên thị trường trong Liên minh châu Âu. WIBU mang trách nhiệm cho "CE '' đánh dấu của các sản phẩm theo quy trình đánh giá sự phù quy định để chứng minh sự phù hợp với yêu cầu của MPG và MDD. ADD9x ... 3 .. specifietsh e documentationre quiredf hoặc purpose.W Ibu là responsiblfe hoặc chuẩn bị và duy trì là tài liệu theo quy định tại Annex..3. Điều này cũng là hợp lệ cho các thiết bị bảo hộ cá nhân theo đến 89/686 / EEC