This ASEAN Common Technical Dossier

This ASEAN Common Technical Dossier (ACTD) is a guideline of the agreed upon common format for the preparation of a well-structured Common Technical Dossier (CTD) applications that will be submitted to ASEAN regulatory authorities for the registration of pharmaceuticals for human use. This guideline describes a CTD format that will significantly reduce the time and resources needed to compile applications for registration and in the future, will ease the preparation of electronic documental submissions. Regulatory reviews and communication with the applicant will be facilitated by a standard document of common elements.

Kết quả (Việt) 1:

Đây Common kỹ thuật Hồ sơ ASEAN (ACTD) là một chủ trương của thoả thuận định dạng phổ biến cho việc chuẩn bị của một ứng dụng có cấu trúc tốt Common kỹ thuật hồ sơ (CTD) sẽ được nộp cho cơ quan quản lý ASEAN cho việc đăng ký dược phẩm dùng cho người. Hướng dẫn này mô tả một định dạng CTD sẽ làm giảm đáng kể thời gian và nguồn lực cần thiết để biên dịch ứng dụng cho đăng ký và trong tương lai, sẽ giảm bớt việc chuẩn bị đệ trình documental điện tử. đánh giá quy định và giao tiếp với người nộp đơn sẽ được tạo điều kiện bởi một tài liệu chuẩn của các yếu tố chung.

Kết quả (Việt) 2:

なんこれくっそかわいい ...

Kết quả (Việt) 3:

Chiếc tập đoàn kỹ thuật chung của Hiệp ước (ACTD) là một hướng dẫn của định dạng chung được thỏa thuận để chuẩn bị một đơn kiện kỹ thuật chung ổn định sẽ được gửi tới các nhà chức trách quản lý lập về việc đăng ký dược phẩm cho người dùng.Hướng dẫn này mô tả một định dạng CTD sẽ giảm đáng kể thời gian và nguồn lực cần thiết để soạn thảo các đơn xin đăng ký và trong tương lai, sẽ dễ dàng chuẩn bị tài liệu tài liệu điện tử.Xét nghiệm và thông tin về luật pháp với người yêu cầu sẽ được hỗ trợ bởi một tài liệu tiêu chuẩn của các yếu tố chung.