2.2.2 Refrigerated vehicles – tempe

2.2.2 Refrigerated vehicles – temperature-modified
These are similar to temperature-controlled refrigerated vehicles, except that the vehicle
itself simply moderates the ambient temperature, either by heating or cooling. The
transported product is generally packed in a qualified passive shipping system designed to
keep it within the labelled temperature range. The temperature-modified environment in
the vehicle serves to extend the autonomy of the passive shipping system and protect the
product from temperature extremes. Care must be taken not to subject the packages to
refrigerated temperatures (e.g. +2.0°C to +8.0°C) for extended periods because this risks
freezing the package contents. Ideally, operators should avoid exposure of active and
passive packaging to temperatures below +15.0°C. In order to ensure this, temperature-modified vehicles should preferably be equipped with an on-board electronic temperature
monitoring and event logger system.
The recommendations on use described above for temperature-controlled refrigerated
vehicles also apply.
2.2.3 Passive shipping systems
A particular advantage of passive systems in resource-constrained settings is that safe
transport of TTSPPs can reliably be provided over poor roads. They can also be used for
air transport. A properly qualified passive shipping system can be used to maintain
effective temperature control of the drug product at ambient transport temperatures.
However these systems should only be used after the route and container has been
qualified – see Technical Supplements: Transport Route Profile Qualification and
Qualification of shipping containers.
Passive shipping systems consist of a combination of insulated material and temperature
stabilizing media. When correctly configured, such a combination can keep the internal
contents of the package within a specified temperature range for a pre-defined period of
transport, without reliance on mechanical assistance. The packages are sealed in specific
configurations and do not rely on any further human or mechanical intervention to
perform to a specific level during transport. However, they have a predefined transport
life and consequently delivery must always be achieved within this period5. Figure 1
shows an example of both a reusable and a single-use passive container.
Figure 1 – Generic passive containers with coolant packs

Kết quả (Việt) 1:

2.2.2 kiểu xe-nhiệt độ-sửa đổiTương tự như kiểm soát nhiệt độ làm lạnh xe, ngoại trừ đó là những chiếc xechính nó chỉ đơn giản là ôn nhiệt độ môi trường xung quanh, hoặc bằng hệ thống sưởi hoặc làm mát. Cáclượng sản phẩm thường được đóng gói trong một hệ thống vận chuyển thụ động đủ điều kiện được thiết kế đểGiữ nó trong phạm vi nhiệt độ dán nhãn. Lần nhiệt độ môi trườngxe phục vụ để mở rộng quyền tự chủ của các hệ thống vận chuyển thụ động và bảo vệ cácsản phẩm từ nhiệt độ cực. Chăm sóc phải được thực hiện không phải đối tượng gói đếnnhiệt độ trong tủ lạnh (ví dụ: + 2.0 ° C đến + 8,0 ° C) cho kéo dài thời gian bởi vì điều này rủi rođóng băng các nội dung đóng gói. Lý tưởng nhất, nhà khai thác nên tránh tiếp xúc của hoạt động vàthụ động đóng gói để nhiệt độ dưới + 15.0 ° C. Để đảm bảo điều này, lần nhiệt độ xe nên tốt nhất là được trang bị với một nhiệt độ điện tử on-boardHệ thống logger giám sát và tổ chức sự kiện.Đề nghị về việc sử dụng mô tả ở trên để kiểm soát nhiệt độ trong tủ lạnhxe cũng áp dụng.2.2.3 hệ thống vận chuyển thụ độngMột lợi thế đặc biệt của các hệ thống thụ động trong cài đặt tài nguyên hạn chế là mà an toànvận chuyển TTSPPs đáng tin cậy có thể được cung cấp qua đường nghèo. Họ cũng có thể được sử dụng choAir giao thông vận tải. Một thụ động đúng đủ điều kiện vận chuyển hệ thống có thể được sử dụng để duy trìkiểm soát nhiệt độ hiệu quả của các sản phẩm thuốc ở nhiệt độ môi trường xung quanh vận tải.Tuy nhiên các hệ thống này chỉ nên được sử dụng sau khi tuyến đường và thùng chứa đãđủ điều kiện-xem kỹ thuật bổ sung: giao thông vận tải đường hồ sơ trình độ chuyên môn vàTrình độ chuyên môn của vận chuyển container.Hệ thống vận chuyển thụ động bao gồm một sự kết hợp của các vật liệu cách nhiệt và nhiệt độổn định các phương tiện truyền thông. Khi cấu hình đúng, một sự kết hợp có thể giữ cho nội bộnội dung của các gói trong một phạm vi nhiệt độ được chỉ định cho một khoảng thời gian được xác định trướcvận tải, mà không có sự phụ thuộc vào sự hỗ trợ cơ khí. Các gói được niêm phong trong cụ thểcấu hình và không dựa trên bất kỳ sự can thiệp thêm của con người hoặc cơ khí đểthực hiện đến một mức độ cụ thể trong quá trình vận chuyển. Tuy nhiên, họ có một phương tiện giao thông được xác định trướccuộc sống và do đó có thể giao hàng phải luôn luôn có thể đạt được trong period5 này. Hình 1cho thấy một ví dụ về một tái sử dụng và một thùng chứa duy nhất sử dụng thụ động.Hình 1-chung container thụ động với dung gói

Kết quả (Việt) 2:

2.2.2 xe lạnh - nhiệt độ biến đổi
này là tương tự như xe lạnh kiểm soát nhiệt độ, ngoại trừ các xe
tự đơn giản là người ôn hòa, nhiệt độ môi trường xung quanh, hoặc bằng cách nung nóng hoặc làm mát. Các
sản phẩm vận chuyển thường được đóng gói trong một hệ thống vận chuyển thụ động có trình độ thiết kế để
giữ cho nó trong phạm vi nhiệt độ dán nhãn. Môi trường nhiệt độ biến đổi trong
chiếc xe phục vụ cho việc mở rộng quyền tự chủ của các hệ thống vận chuyển thụ động và bảo vệ các
sản phẩm từ thái cực nhiệt độ. Cần phải cẩn thận không để chịu các gói để
nhiệt độ trong tủ lạnh (ví dụ + 2,0 ° C đến + 8,0 ° C) trong thời gian dài vì điều này đã gây
đóng băng các nội dung gói. Lý tưởng nhất, các nhà khai thác nên tránh tiếp xúc với các hoạt động và
bao bì thụ động với nhiệt độ dưới + 15,0 ° C. Để đảm bảo điều này, xe nhiệt độ biến đổi tốt hơn nên được trang bị với một nhiệt độ điện tử trên bo
hệ thống giám sát và sự kiện logger.
Các khuyến nghị về việc sử dụng mô tả ở trên cho tủ lạnh nhiệt độ điều khiển
xe cũng được áp dụng.
2.2.3 hệ thống vận chuyển thụ động
Một đặc biệt Ưu điểm của hệ thống thụ động tại nơi có nguồn lực hạn chế là an toàn
giao thông của TTSPPs đáng tin cậy có thể được cung cấp qua đường xấu. Họ cũng có thể được sử dụng để
vận chuyển hàng không. Một hệ thống vận chuyển thụ động đúng trình độ có thể được sử dụng để duy trì
kiểm soát nhiệt độ hiệu quả của các sản phẩm thuốc ở nhiệt độ vận chuyển xung quanh.
Tuy nhiên các hệ thống này chỉ nên được sử dụng sau khi tuyến đường và container đã được
trình độ - xem bổ sung kỹ thuật: Giao thông vận tải đường Hồ Sơ Bằng và
Trình độ vận chuyển container.
hệ thống vận chuyển thụ động bao gồm một sự kết hợp của vật liệu cách nhiệt và nhiệt độ
phương tiện truyền thông ổn định. Khi cấu hình một cách chính xác, một sự kết hợp như vậy có thể giữ cho nội bộ
nội dung của gói trong một phạm vi nhiệt độ quy định cho một khoảng thời gian xác định trước các
phương tiện giao thông, mà không phụ thuộc vào sự hỗ trợ cơ khí. Các gói được bọc kín trong cụ thể
cấu hình và không dựa trên bất kỳ sự can thiệp của con người hoặc cơ khí hơn nữa để
thực hiện đến một mức độ cụ thể trong quá trình vận chuyển. Tuy nhiên, họ có một phương tiện giao thông được xác định trước
cuộc sống và do đó giao hàng luôn luôn phải đạt được trong vòng period5 này. Hình 1
cho thấy một ví dụ về cả thể tái sử dụng và duy nhất sử dụng thụ động.
Hình 1 - container thụ động chung với các gói làm mát