Recently, the EU adopted Directive

Recently, the EU adopted Directive 2001/18/EC on the deliberate release of genetically modified organisms (GMOs) into the environment1 – allegedly the most stringent GMO legislation in the world. Covering field trials as well as the placing on the market of GMOs as or in products, it replaces Directive 90/220/EEC (Ref. 2). Decisions on the potential impact from the release or placing on the market of GMOs are based on environmental risk assessment. Principles for environmental risk assessment have been laid down in the new directive. Concerning the marketing of GMOs, this legislation is a point of reference for GMOs as or in products authorized by sectoral regulations (for novel food, seed and medicinal products for human and veterinary use; http://www.europa.eu.int/eur-lex/en/ index.html). Here, we discuss the environmental risk assessment of transgenic plants and the further development of guidance notes in the light of the ecosystem approach endorsed by the Conference of the Parties to the Convention on Biological Diversity (CBD; http://www.biodiv.org/). Depending on the case, the environmental risk assessment according to Directive 2001/18/EC takes into account the relevant technical and scientific details regarding the characteristics of: (1) the recipient or parental organism(s); (2) the genetic modification(s), be it inclusion or deletion of genetic material, and relevant information on the vector and the donor; (3) the GMO; (4) the intended release or use including its scale; (5) the potential receiving environment; and (6) the interaction between these. When performing the environmental risk assessment, the identification of characteristics that might cause adverse effects, the evaluation of the potential consequences of each adverse effect, if it occurs, and the evaluation of the likelihood of occurrence of each identified potential adverse effect should be addressed. The estimation of the risk posed by each identifiedcharacteristic of the GMO is the basis for the determination of the overall risk of the GMO and the application of management strategies for risks from the deliberate release or marketing of GMOs. Site-specific considerations Owing to the nature and extent of environmental impacts of the deliberate release of GMOs, the assessment could be compared with environmental impact assessment (EIA) of certain projects. Directive 85/337/EEC on the assessment of effects of certain public and private projects on the environment3 takes into account the characteristics, the potential significant effects and the location of projects. Guidelines for the assessment of indirect and cumulative impacts, as well as impact interactions, are available (http:// www.europa.eu.int/comm/environment/ eia/home.htm). Directive 85/337/EEC pays particular attention to the environmental sensitivity of geographical areas, for example special protection areas of the Natura 2000 network4,5. Relevant projects include the use of uncultivated or seminatural areas for intensive agricultural purposes. The Natura 2000 network enables natural habitat types and habitats of certain species to be maintained or restored at a favourable conservation status. Conservation measures could involve appropriate management plans and steps to avoid the deterioration of natural habitats as well as disturbance of the species. Any plan or project that is not directly connected with or necessary for the management of the site but is likely to have a significant effect thereon is subject to an assessment in view of the site’s conservation objectives. The assessment could be carried out along the lines of Directive 85/337/EEC (http://www.europa. eu.int/comm/environment/nature/ home.htm). In particular, field trials of transgenic plants exhibit project-like features because site-specific considerations have an important role in environmental risk assessment. According to Directive 2001/18/EC, information requirements on field trials of genetically modified higher plants (GMHPs; gymnosperms and angiosperms) comprise (1) the location and size of the release site(s), (2) the release site ecosystem, including climate, flora and fauna, (3) the presence of sexually compatible wild relatives or cultivated plant species and (4) the proximity to officially recognized biotopes or protected areas that could be affected. Also for a GMO to be placed on the market, a description of the geographical areas and types of environment where the product is intended to be used, including, where possible, estimated scale of use in each area, is required. Guidance notes about the placing on the market of GMOs will supplement these information requirements, as regards, among other things, the description of how the product is intended to be used. Agricultural management In the course of environmental risk assessment and according to Directive 2001/18/EEC, information on direct, indirect, immediate and delayed effects is considered with a view to assisting in decision making on the potential impact from the release or the marketing of GMHPs (Box 1). Direct effects on human health or the environment are primary effects resulting from the GMO itself. By contrast, indirect effects occur through a causal chain of events, through mechanisms such as interactions with other organisms, transfer of genetic material, or changes in use or management. Immediate effects are observed during the release period of the GMO. In particular, observations of indirect effects are likely to be delayed and might become apparent at a later stage or after termination of the release. GMOs might cause cumulative long-term effects on human health and the environment, including fauna and flora, soil fertility, soil degradation of organic material, the feed–food chain, biological diversity, animal health and resistance problems in relation to antibiotics. The underlying principle of appropriate management is the ecosystem approach endorsed by the Conference of the Parties to the CBD (Ref. 6). This approach is not limited to protected areas and forms the basis of the EU biodiversity action plan for agriculture7. According to the CBD, an ecosystem can be defined as a dynamic complex of plant, animal and microorganism communities and their non-living environment interacting as a functional unit. The ecosystem approach effectively combines the conservation of biological diversity and the sustainable use of its components with a view to maintaining ecosystem functions for agriculture, fisheries, forestry and other sectors. In particular, the ecosystem approach applies in the context of activities developed within the thematic areas of the CBD, which through the Cartagena Protocol on Biosafety (CPB) includes GMOs (Ref. 8) (Note that to implement the CPB additional EU legislation will be required). Changes in use or agricultural management represent indirect effects of transgenic plants that should be taken into account in the assessment9,10. It is thus too simplistic to talk about the impacts of genetically modified (GM) crops without comparing their impacts with those posed by conventional practices. The implementation of Directive 2001/18/EC will be carried out in close liaison with the implementation of Directive 91/414/EEC concerning the placing of plant protection products on the market11. This is in particular relevant to changes in agricultural management resulting from the use of herbicide tolerant or insect resistant plants12. We propose that guidance on possible immediate and/or delayed, direct or indirect environmental impacts of the specific cultivation, management and harvesting techniques used for the GMHP in cases where these are different from those used for non-GMHPs should be developed further. Therefore, continuing research on the impacts of the specific cultivation, management and harvesting techniques of GM crops on farmland biodiversity is necessary13. Guidance notes supplementing the principles for environmental risk assessment will be completed by October 2002. These guidance notes about environmental risk assessment could specify changes in agricultural management resulting from the use of transgenic plants and thereby fill the gap between legislation on the marketing of GMOs and of plant protection products. Bernhard Jank* Institute of Applied Microbiology, University of Agriculture, Nussdorfer Lände 11, A-1190 Vienna, Austria. *e-mail: [e-mail] Helmut Gaugitsch Federal Environment Agency, Spittela Points to consider in the case of genetically modified higher plants (GMHPs) are as follows: (1) the likelihood of the GMHP becoming more persistent than the recipient or parental plants in agricultural habitats or more invasive in natural habitats; (2) any selective advantage or disadvantage conferred to the GMHP; (3) potential for gene transfer to the same or other sexually compatible plant species under conditions of planting the GMHP and any selective advantage or disadvantage conferred to those plant species; (4) potential immediate and/or delayed environmental impact resulting from direct and indirect interactions of the GMHP and target organisms, such as predators, parasitoids and pathogens (if applicable); (5) possible immediate and/or delayed environmental impact resulting from direct and indirect interactions of the GMHP and non-target organisms (also taking into account organisms that interact with target organisms), including impact on population levels of competitors, herbivores, symbionts (where applicable), parasites and pathogens; (6) possible immediate and/or delayed effects on human health resulting from potential direct and indirect interactions of the GMHP and persons working with, coming into contact with or in the vicinity of the GMHP release(s); (7) possible immediate and/or delayed effects on animal health and consequences for the feed–food chain resulting from

Kết quả (Việt) 1:

Gần đây, EU chấp nhận chỉ thị 2001/18/EC về việc phát hành cố ý của sinh vật biến đổi gen (GMOs) vào environment1-bị cáo buộc luật biến đổi gen đặt nghiêm ngặt trên thế giới. Nó bao gồm các lĩnh vực thử nghiệm cũng như việc đặt trên thị trường của GMOs như hoặc trong các sản phẩm, thay thế cho chỉ thị 90/220/EEC (Ref. 2). Quyết định về những tác động tiềm năng từ việc phát hành hoặc đặt trên thị trường GMOs được dựa trên đánh giá rủi ro về môi trường. Nguyên tắc đối với đánh giá rủi ro môi trường đã được đặt trong chỉ thị mới. Liên quan đến việc tiếp thị của GMOs, Pháp luật này là một điểm tham chiếu cho GMOs như hoặc trong các sản phẩm được ủy quyền bởi ngành quy định (cho tiểu thuyết thực phẩm, hạt giống và dược phẩm cho con người và thú y; http://www.europa.eu.int/eur-lex/en/ index.html). Ở đây, chúng tôi thảo luận về đánh giá rủi ro môi trường thực vật biến đổi gen và tiếp tục phát triển hướng dẫn ghi chú trong ánh sáng của phương pháp tiếp cận hệ sinh thái xác nhận bởi Hội nghị các bên tham gia công ước về đa dạng sinh học (CBD; http://www.biodiv.org/). Tùy thuộc vào trường hợp, việc đánh giá rủi ro môi trường theo chỉ thị 2001/18/EC sẽ đưa vào tài khoản các chi tiết kỹ thuật và khoa học có liên quan liên quan đến các đặc tính của: (1) người nhận hoặc organism(s) của cha mẹ; (2) các modification(s) di truyền, có thể bao gồm hoặc bỏ vật liệu di truyền, và các thông tin có liên quan về vector và các nhà tài trợ; (3 biến đổi gen); (4) việc dự định phát hành hoặc sử dụng bao gồm quy mô của nó; (5) môi trường nhận tiềm năng; và (6) sự tương tác giữa chúng. Khi thực hiện đánh giá môi trường rủi ro, xác định các đặc điểm mà có thể gây ra tác dụng phụ, đánh giá các hậu quả tiềm năng của mỗi ảnh hưởng xấu đến, nếu nó xảy ra, và đánh giá khả năng của sự xuất hiện của mỗi có hiệu lực được xác định bất lợi tiềm năng cần được giải quyết. Ước tính của nguy cơ gây ra bởi mỗi identifiedcharacteristic biến đổi gen là cơ sở cho việc xác định rủi ro tổng thể của biến đổi gen và việc áp dụng các chiến lược quản lý rủi ro từ việc phát hành cố ý hoặc tiếp thị của GMOs. Xem xét trang do tính chất và mức độ của các tác động môi trường của việc phát hành cố ý của GMOs, việc đánh giá có thể được so sánh với đánh giá tác động môi trường (ĐTM) của dự án nhất định. Chỉ thị 85/337/EEC đánh giá ảnh hưởng của một số dự án khu vực chung và riêng trên environment3 sẽ đưa vào tài khoản các đặc tính, tác dụng đáng kể tiềm năng và vị trí của dự án. Hướng dẫn cho việc đánh giá tác động gián tiếp và tích lũy, cũng như tác động tương tác, có sẵn (http:// www.europa.eu.int/comm/environment/ eia/home.htm). Chỉ thị 85/337/EEC quan tâm đặc biệt đến sự nhạy cảm về môi trường của khu vực địa lý, lĩnh vực đặc biệt ví dụ bảo vệ Natura 2000 network4, 5. Dự án có liên quan bao gồm việc sử dụng khu vực uncultivated hoặc seminatural cho các mục đích nông nghiệp chuyên sâu. Mạng lưới Natura 2000 cho phép các loại môi trường sống tự nhiên và môi trường sống của một số loài được duy trì hoặc phục hồi tại một tình trạng bảo tồn thuận lợi. Bảo tồn các biện pháp có thể liên quan đến kế hoạch thích hợp quản lý và các bước để tránh sự suy thoái của môi trường sống tự nhiên cũng như xáo trộn của các loài. Bất kỳ kế hoạch hoặc dự án mà là không trực tiếp kết nối với hoặc cần thiết cho việc quản lý các trang web, nhưng có thể có một tác động đáng kể biên bản là tùy thuộc vào đánh giá theo quan điểm của trang web bảo tồn mục tiêu. Việc đánh giá có thể được thực hiện dọc theo dòng của chỉ thị 85/337/EEC (http://www.europa. eu.int/comm/environment/nature/ home.htm). Đặc biệt, lĩnh vực thử nghiệm biến đổi gen vật triển lãm dự án như tính năng bởi vì trang cân nhắc có một vai trò quan trọng trong đánh giá rủi ro về môi trường. Theo chỉ thị 2001/18/EC, yêu cầu thông tin về lĩnh vực thử nghiệm biến đổi gen cây cao (GMHPs; thực vật hạt trần và thực vật hạt kín) bao gồm (1) các vị trí và kích thước của trang web phát hành, (2) các hệ sinh thái trang web phát hành, bao gồm cả khí hậu, thực vật và động vật, (3) sự hiện diện của thân nhân hoang dã tương thích tình dục hoặc trồng thực vật và (4) các vùng lân cận để được công nhận chính thức biotopes hoặc được bảo vệ các khu vực có thể bị ảnh hưởng. Cũng cho một biến đổi gen để được đặt trên thị trường, một mô tả về khu vực địa lý và loại môi trường nơi các sản phẩm được thiết kế để được sử dụng, trong đó, nếu có thể, ước tính quy mô sử dụng trong từng khu vực, là bắt buộc. Hướng dẫn lưu ý về việc đặt trên thị trường GMOs sẽ bổ sung các yêu cầu thông tin, như đối, trong số những thứ khác, các mô tả về làm thế nào sản phẩm được thiết kế để được sử dụng. Quản lý nông nghiệp trong quá trình đánh giá môi trường rủi ro và theo chỉ thị 2001/18/EEC, thông tin về tác động trực tiếp, gián tiếp, ngay lập tức và bị trì hoãn là nhằm hỗ trợ ra quyết định về tác động tiềm năng từ việc phát hành hoặc tiếp thị GMHPs (hộp 1). Các tác dụng trực tiếp trên sức khỏe con người hoặc môi trường là chính hiệu ứng gây ra bởi biến đổi gen chính nó. Ngược lại, hậu quả gián tiếp xảy ra thông qua một chuỗi quan hệ nhân quả của sự kiện, thông qua các cơ chế như tương tác với các sinh vật, chuyển vật liệu di truyền, hay thay đổi trong việc sử dụng hoặc quản lý. Tác động ngay lập tức được quan sát thấy trong thời gian phát hành của biến đổi gen. Đặc biệt, các quan sát của hậu quả gián tiếp có khả năng bị chậm trễ và có thể trở nên rõ ràng ở một giai đoạn sau hoặc sau khi chấm dứt việc phát hành. GMOs có thể gây ra tích lũy ảnh hưởng lâu dài trên sức khỏe con người và môi trường, bao gồm cả động vật và thực vật, đất màu mỡ, sự suy thoái đất vật liệu hữu cơ, dây chuyền nguồn cấp dữ liệu-thực phẩm, đa dạng sinh học, thú y và các kháng vấn đề liên quan đến thuốc kháng sinh. Các nguyên tắc cơ bản của quản lý thích hợp là cách tiếp cận hệ sinh thái xác nhận bởi Hội nghị các bên để CBD (Ref. 6). Cách tiếp cận này là không giới hạn đến các khu vực được bảo vệ và tạo thành nền tảng của kế hoạch hành động đa dạng sinh học của EU cho agriculture7. Theo CBD, một hệ sinh thái có thể được định nghĩa là một phức tạp năng động của thực vật, động vật và vi sinh vật cộng đồng và môi trường-sống tương tác như một đơn vị chức năng. Cách tiếp cận hệ sinh thái có hiệu quả kết hợp bảo tồn đa dạng sinh học và sử dụng bền vững của các thành phần với mục đích duy trì chức năng hệ sinh thái cho nông nghiệp, ngư nghiệp, lâm nghiệp và các lĩnh vực khác. Đặc biệt, cách tiếp cận hệ sinh thái áp dụng trong bối cảnh của các hoạt động phát triển trong các lĩnh vực chuyên đề của CBD, mà thông qua giao thức Cartagena vào an toàn sinh học (CPB) bao gồm GMOs (Ref. 8) (lưu ý rằng để thực hiện CPB bổ sung EU pháp luật sẽ được yêu cầu). Những thay đổi trong việc sử dụng hoặc quản lý nông nghiệp đại diện cho hậu quả gián tiếp của biến đổi gen cây trồng nên được đưa vào tài khoản trong assessment9, 10. Nó là như vậy quá đơn giản để nói về tác động của biến đổi gen (GM) cây trồng mà không so sánh các tác động của họ với những người đặt ra bởi thực hành thông thường. Thực hiện chỉ thị 2001/18/EC sẽ được thực hiện tại các liên lạc chặt chẽ với việc thực hiện chỉ thị 91/414/EEC liên quan đến việc đặt sản phẩm bảo vệ thực vật trên market11. Đây là đặc biệt có liên quan đến những thay đổi trong nông nghiệp quản lý phát sinh từ việc sử dụng thuốc diệt cỏ khoan dung hoặc côn trùng kháng plants12. Chúng tôi đề xuất rằng các hướng dẫn trên có thể ngay lập tức và/hoặc bị trì hoãn, trực tiếp hoặc gián tiếp tác động môi trường cụ thể trồng, quản lý và thu hoạch kỹ thuật được sử dụng cho GMHP trong trường hợp nơi đây là khác nhau từ những người sử dụng cho phòng không GMHPs nên được phát triển hơn nữa. Do đó, tiếp tục nghiên cứu về tác động của việc trồng cụ thể, quản lý và thu hoạch kỹ thuật của GM cây trồng trên đất nông nghiệp đa dạng sinh học là necessary13. Ghi chú hướng dẫn bổ sung nguyên tắc đối với đánh giá rủi ro môi trường sẽ được hoàn thành bởi tháng 10 2002. Những ghi chú hướng dẫn về đánh giá rủi ro môi trường có thể chỉ định những thay đổi trong nông nghiệp quản lý phát sinh từ việc sử dụng thực vật biến đổi gen và do đó lấp đầy khoảng cách giữa Pháp luật về tiếp thị của GMOs và của sản phẩm bảo vệ thực vật. Bernhard Jank * viện ứng dụng vi sinh vật học, đại học nông nghiệp, Nussdorfer Lände 11, A-1190 Vienna, Áo. * e-mail: [e-mail] Helmut Gaugitsch liên bang cơ quan môi trường, Spittela điểm để xem xét trong trường hợp của biến đổi gen cây cao (GMHPs) là như sau: (1) khả năng GMHP ngày càng trở nên dai dẳng hơn người nhận hoặc các nhà máy của cha mẹ trong môi trường sống nông nghiệp hoặc xâm hại hơn trong môi trường sống tự nhiên; (2) bất kỳ lợi thế chọn lọc hoặc bất lợi trao cho đến GMHP; (3) tiềm năng cho các gen sang cùng hoặc khác tình dục tương thích vật dưới điều kiện trồng GMHP và lợi thế chọn lọc hoặc bất lợi trao những loài thực vật; (4) ngay lập tức và/hoặc chậm trễ môi trường tác động tiềm năng gây ra bởi sự tương tác trực tiếp và gián tiếp của các sinh vật GMHP và mục tiêu, chẳng hạn như kẻ thù, parasitoids và tác nhân gây bệnh (nếu có); (5) có thể ngay lập tức và/hoặc chậm trễ tác động môi trường gây ra bởi sự tương tác trực tiếp và gián tiếp của GMHP và sinh vật không mục tiêu (cũng tham gia vào tài khoản sinh vật mà tương tác với mục tiêu sinh vật), trong đó có tác động vào dân số mức độ của đối thủ cạnh tranh, động vật ăn cỏ, symbionts (nếu có), ký sinh trùng và tác nhân gây bệnh; (6) có thể ảnh hưởng ngay lập tức và/hoặc chậm trễ trên sức khỏe con người do tiềm năng tương tác trực tiếp và gián tiếp của GMHP và những người làm việc với, đến tiếp xúc với hoặc ở vùng lân cận 690 GMHP; (7) tác dụng có thể ngay lập tức và/hoặc trì hoãn ngày thú y và các hậu quả cho chuỗi thức ăn-thức ăn do

Kết quả (Việt) 2:

Gần đây, EU đã thông qua Chỉ thị 2001/18 / EC về việc tự nguyện của sinh vật biến đổi gen (GMO) vào environment1 - bị cáo buộc pháp luật GMO nghiêm ngặt nhất trên thế giới. Bao gồm các thử nghiệm thực địa cũng như đưa ra thị trường của GMOs là hay trong các sản phẩm, nó thay thế Chỉ thị 90/220 / EEC (Ref. 2). Các quyết định về tác động tiềm năng từ việc phát hành hoặc đưa vào thị trường của GMO được dựa trên đánh giá rủi ro môi trường. Nguyên tắc đánh giá rủi ro môi trường đã được quy định trong chỉ thị mới. Liên quan đến việc tiếp thị của GMOs, dự luật này là một điểm tham chiếu cho GMOs là hay trong các sản phẩm được ủy quyền theo quy định của ngành (đối với thức ăn mới lạ, hạt giống và các sản phẩm thuốc dùng cho người và thú y; http://www.europa.eu.int/ eur-lex / en / index.html). Ở đây, chúng tôi thảo luận về đánh giá môi trường rủi ro của cây trồng biến đổi gen và phát triển thêm các ghi chú hướng dẫn trong ánh sáng của những cận hệ sinh thái thông qua bởi Hội nghị các Bên tham gia Công ước về Đa dạng Sinh học (CBD; http://www.biodiv.org /). Tùy vào trường hợp, đánh giá rủi ro môi trường theo Chỉ thị 2001/18 / EC sẽ đưa vào tài khoản các chi tiết kỹ thuật và khoa học liên quan về đặc điểm: (1) người nhận hoặc sinh vật của cha mẹ (s); (2) sự biến đổi gen (s), có thể là vào hoặc xóa các vật liệu di truyền, và thông tin liên quan về các vector và các nhà tài trợ; (3) các GMO; (4) khi phát hành dự định hoặc sử dụng bao gồm quy mô của nó; (5) môi trường nhận tiềm năng; và (6) sự tương tác giữa chúng. Khi thực hiện đánh giá rủi ro môi trường, việc xác định các đặc tính mà có thể gây ra tác dụng phụ, đánh giá về những hậu quả tiềm năng của mỗi hiệu ứng bất lợi, nếu nó xảy ra, và những đánh giá về khả năng xuất hiện của mỗi tác động bất lợi tiềm năng xác định cần được giải quyết. Việc lập dự toán của các rủi ro gây ra bởi mỗi identifiedcharacteristic của GMO là cơ sở cho việc xác định các rủi ro tổng thể của GMO và việc áp dụng các chiến lược quản lý rủi ro từ việc tự nguyện hoặc marketing của GMOs. Cân nhắc trang web cụ thể Do tính chất và mức độ tác động môi trường của việc tự nguyện của GMOs, việc đánh giá có thể được so sánh với đánh giá tác động môi trường (ĐTM) của dự án nhất định. Chỉ thị 85/337 / EEC về việc đánh giá ảnh hưởng của một số dự án công cộng và tư nhân trên environment3 sẽ đưa vào tài khoản các đặc tính, tác dụng đáng kể tiềm năng và vị trí của dự án. Hướng dẫn đánh giá tác động gián tiếp và tích lũy, cũng như tương tác tác động, có sẵn (http: // www.europa.eu.int/comm/environment/ EIA / home.htm). Chỉ thị 85/337 / EEC đặc biệt chú ý đến sự nhạy cảm về môi trường của các khu vực địa lý, ví dụ như khu vực bảo vệ đặc biệt của network4,5 Natura 2000. Các dự án có liên quan bao gồm việc sử dụng các khu vực bỏ hoang hoặc seminatural cho mục đích nông nghiệp thâm canh. Các mạng Natura 2000 cho phép các loại môi trường sống tự nhiên và môi trường sống của một số loài được duy trì hoặc khôi phục ở một trạng thái bảo tồn thuận lợi. Biện pháp bảo tồn có thể liên quan đến kế hoạch phù hợp quản lý và các bước để tránh sự suy thoái của môi trường sống tự nhiên cũng như sự xáo trộn của các loài. Bất kỳ kế hoạch hay dự án mà không được kết nối trực tiếp với hoặc cần thiết cho việc quản lý các trang web, nhưng có thể có một tác động đáng kể trên đó là tùy thuộc vào việc đánh giá theo quan điểm của mục tiêu bảo tồn của trang web. Việc đánh giá có thể được thực hiện dọc theo dòng của Chỉ thị 85/337 / EEC (http:. //www.europa Eu.int/comm/environment/nature/ home.htm). Đặc biệt, trồng thử nghiệm cây chuyển gen biểu hiện tính năng như dự án bởi vì cân nhắc trang web cụ thể có một vai trò quan trọng trong việc đánh giá rủi ro môi trường. Theo Chỉ thị 2001/18 / EC, yêu cầu thông tin về trồng thử nghiệm cây trồng biến đổi gen cao hơn (GMHPs; thực vật hạt trần và thực vật hạt kín) bao gồm (1) vị trí và kích thước của trang web phát hành (s), (2) các hệ sinh thái trang web phát hành, bao gồm khí hậu, thực vật và động vật, (3) sự hiện diện của họ hàng hoang dã tương thích tình dục hoặc loài cây trồng và (4) sự gần gũi để chính thức công nhận những sinh cảnh hoặc các khu vực được bảo vệ mà có thể bị ảnh hưởng. Ngoài ra cho một GMO được đặt trên thị trường, một mô tả của các khu vực địa lý và các loại môi trường nơi sản phẩm được thiết kế để được sử dụng, bao gồm, nếu có thể, quy mô dự kiến ​​sử dụng trong từng khu vực, là bắt buộc. Hướng dẫn về việc đưa ra thị trường của GMOs sẽ bổ sung các yêu cầu thông tin, liên quan, trong số những thứ khác, các mô tả về cách sản phẩm được thiết kế để được sử dụng. Quản lý nông nghiệp Trong quá trình đánh giá rủi ro môi trường và theo Chỉ thị 2001/18 / EEC, thông tin về tác động trực tiếp, gián tiếp, trước mắt và trì hoãn được coi nhằm hỗ trợ việc ra quyết định về những tác động tiềm năng từ việc phát hành hoặc việc tiếp thị GMHPs (Hộp 1). Ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe con người và môi trường là những tác dụng chính kết quả từ GMO chính nó. Ngược lại, ảnh hưởng gián tiếp xảy ra thông qua một chuỗi nhân quả của sự kiện, thông qua các cơ chế như tương tác với các sinh vật khác, chuyển giao vật liệu di truyền, hoặc những thay đổi trong sử dụng hoặc quản lý. Tác dụng ngay lập tức được quan sát trong suốt thời gian phát hành của GMO. Đặc biệt, các quan sát về tác động gián tiếp có thể sẽ bị chậm trễ và có thể trở nên rõ ràng ở giai đoạn sau hoặc sau khi chấm dứt việc phát hành. GMO có thể gây ra ảnh hưởng lâu dài tích lũy đối với sức khỏe con người và môi trường, bao gồm cả động vật và thực vật, độ phì của đất, thoái hóa đất các chất hữu cơ, các chuỗi thức ăn, thực phẩm, đa dạng sinh học, sức khỏe và sức đề kháng vấn đề động vật liên quan đến kháng sinh. Các nguyên tắc cơ bản của quản lý phù hợp là cách tiếp cận hệ sinh thái thông qua bởi Hội nghị các Bên tham gia CBD (Ref. 6). Cách tiếp cận này không chỉ giới hạn cho các khu vực bảo vệ và tạo cơ sở cho các kế hoạch hành động đa dạng sinh học của EU cho agriculture7. Theo khu vực trung tâm, một hệ sinh thái có thể được định nghĩa như một tổ hợp động của vật, động vật và vi sinh vật cộng đồng và môi trường vô sinh của họ tương tác như một đơn vị chức năng. Tiếp cận sinh thái hiệu quả kết hợp bảo tồn đa dạng sinh học và sử dụng bền vững các thành phần của nó với một cái nhìn để duy trì chức năng sinh thái nông nghiệp, ngư nghiệp, lâm nghiệp và các ngành khác. Đặc biệt, các phương pháp tiếp cận hệ sinh thái áp dụng trong bối cảnh của các hoạt động phát triển trong các lĩnh vực chủ đề của khu vực trung tâm, mà thông qua Nghị định thư Cartagena về an toàn sinh học (CPB) bao gồm GMOs (Ref. 8) (Lưu ý rằng để thực hiện pháp luật EU thêm CPB sẽ cần thiết). Những thay đổi trong việc sử dụng hoặc quản lý nông nghiệp đại diện cho các hiệu ứng gián tiếp của cây chuyển gen cần được đưa vào tài khoản trong assessment9,10. Nó là như vậy, quá đơn giản để nói về các tác động của biến đổi gen (GM) mà không so sánh tác động của họ với những người đặt ra bởi các hoạt động thông thường. Việc thực hiện Chỉ thị 2001/18 / EC sẽ được thực hiện phối hợp chặt chẽ với việc thực hiện Chỉ thị 91/414 / EEC liên quan đến việc đưa các sản phẩm bảo vệ thực vật trên market11. Điều này là đặc biệt có liên quan đến những thay đổi trong quản lý nông nghiệp từ việc sử dụng thuốc diệt cỏ chịu hoặc plants12 kháng sâu bệnh. Chúng tôi đề nghị hướng dẫn về tác động môi trường trước mắt và / hoặc trì hoãn, trực tiếp hoặc gián tiếp có thể có của việc trồng, quản lý và khai thác các kỹ thuật cụ thể được sử dụng cho các GMHP trong trường hợp này là khác nhau từ những người sử dụng cho phi GMHPs cần được phát triển hơn nữa. Do đó, tiếp tục nghiên cứu về tác động của việc trồng, quản lý và khai thác các kỹ thuật cụ thể của cây trồng GM trên đất nông nghiệp đa dạng sinh học là necessary13. Hướng dẫn bổ sung các nguyên tắc đánh giá rủi ro môi trường sẽ được hoàn thành vào Tháng Mười năm 2002. Các thuyết minh hướng dẫn về đánh giá rủi ro môi trường có thể xác định những thay đổi trong quản lý nông nghiệp từ việc sử dụng cây chuyển gen và do đó lấp đầy khoảng cách giữa pháp luật về việc tiếp thị của GMOs và của Sản phẩm bảo vệ thực vật. Bernhard JANK * Viện Vi sinh học ứng dụng, Trường Đại học Nông nghiệp, Nussdorfer Lande 11, A-1190 Vienna, Áo. * E-mail: [e-mail] Helmut Gaugitsch Cơ quan Môi trường Liên bang, điểm Spittela để xem xét trong trường hợp của thực vật bậc cao biến đổi gen (GMHPs) như sau: (1) khả năng của GMHP trở nên dai dẳng hơn hơn so với các nhà máy người nhận hoặc bố mẹ trong môi trường sống nông nghiệp hoặc xâm lấn hơn trong môi trường tự nhiên; (2) bất kỳ chọn lọc ưu thế hay bất lợi trao cho GMHP; (3) khả năng chuyển gen tới các loài thực vật tương thích tình dục cùng hoặc khác trong điều kiện trồng GMHP và bất kỳ lợi thế chọn lọc hay bất lợi trao cho những loài thực vật; (4) tiềm năng ngay lập tức và / hoặc trì hoãn tác động môi trường do tác động trực tiếp và gián tiếp của các sinh vật GMHP và mục tiêu, chẳng hạn như động vật ăn thịt, ký sinh và các mầm bệnh (nếu có); (5) có thể ngay lập tức và / hoặc tác động môi trường bị trì hoãn do sự tương tác trực tiếp và gián tiếp của các sinh vật GMHP và phi mục tiêu (có tính đến các sinh vật tài khoản tương tác với các sinh vật mục tiêu), bao gồm cả tác động về mức độ dân số của các đối thủ cạnh tranh, động vật ăn cỏ, cộng sinh ( nếu có), ký sinh trùng và các mầm bệnh; (6) ảnh hưởng có thể ngay lập tức và / hoặc trì hoãn đối với sức khỏe con người do tiềm năng tương tác trực tiếp và gián tiếp của GMHP và người làm việc với, tiếp xúc với hoặc trong vùng lân cận của việc phát hành GMHP (s); (7) có thể tác động trực tiếp và / hoặc chậm trễ về thú y và hậu quả đối với các chuỗi thức ăn, thực phẩm do