United States Food and Drug Adminis

United States Food and Drug Administration
New York District Office
Notice of FDA Action
Entry Number:
ANJ-OO18000-7
Notice Number:
2
May 7,2015
Importer:
W & T Seafood Corp.
50 Franklin Ave
Brooklyn, NY
11205-1504
>
<
Port of Entry:
4601, Newark, NJ
Carrier:
ORIENT OVERSEAS CONTAINER LIN;
Date Received:
April 30, 2015
Arrival Date:
May 1,2015
Filer of Record:
RICHARD H. YING C.H.B., Jamaica, NY
11434-5463
Consignee:
W & T Seafood Corp., Brooklyn, NY
11205-1504
HOLD DESJGNATED
Summary of Current Status of Individual Lines
Line ACSIFDA Product Description Quantity Current Status
001/001 FROZEN TILAPIA WHOLE ROUND 19958 KG Detained 05-06-2015
* = Status change since the previous notice. Read carefully the sections which follow for important information regarding these lines.
@ = Consignee 10
FDA will not request redelivery for examination or sampling, if the products not released by FDA are moved, following USCS conditional release to a location within the metropolitan area or to a location approved by the FDA office at the number below.
All products in this entry not listed above may proceed without FDA examination. This notice does not constitute assurance the products involved comply with provisions of the Food, Drug, and Cosmetic Act or other related acts, and does not preclude action should the products later be found violative.
DETENTION WITHOUT EXAMINATION
The following products are subject to refusal pursuant to the Federal Food Drug and Cosmetic Act (FD&CA), Public Health Service Act (PHSA),or other related acts in that they appear to be adulterated, misbranded or otherwise in violation as indicated below:
Line ACSIFDA Product Description Respond By
Notice of FDA Action Entry Number: ANJ-0018000-7
Notice Number 2 Page: 2
001/001 FROZEN TILAPIA WHOLE ROUND FD&CA Section 402(a)(1), 801(a)(3); ADULTERATION
May 27, 2015
The article appears to contain Salmonella, a poisonous and deleterious substance which may render it
injurious to health. See FDA Import Alert No. 16-81 (WWW.FDA.GOV). You may submit evidence that the
product is in compliance, such as a private lab analysis. Please send responsive documents to ITACS. To
access ITACS directly: https://itacs.fda.gov
FD&CA Section 402(a)(2)(C)(ii); 801 (a)(3); ADULTERATION The article appears to contain a new animal drug (or conversion product thereof) that is unsafe within the meaning of section 512. Product contains gentian violet. See FDA Import Alert No. 16-124 (WWW.FDA.GOV).Youmaysubmitevidencethatproductisincompliance(e.g.. private lab analysis). Please send responsive documents to ITACS. To access ITACS directly: https://itacsfda.gov
Please direct your response to:
[phone]
Herman B. Janiger, Compliance Officer
[phone] (FAX)
(Region/District)
[e-mail]
US Food and Drug Administration
158-15 Liberty Avenue
Jamaica, NY 11433
You have the right to provide oral or written testimony, to the Food & Drug Administration, regarding the admissibility of the article(s) or the manner in which the article(s) can be brought into compliance. This testimony must be provided to FDA on or before the dates shown above.
Notice Prepared For: The District Director, US. Food and Drug Administration Notice Prepared By: FS

Kết quả (Việt) 1:

Thực phẩm Mỹ và Cục quản lý dượcVăn phòng quận New YorkThông báo của FDA hành độngSố:ANJ-OO18000-7Thông báo số:2Có thể 7,2015Nhập khẩu:W & T hải sản Corp50 Franklin AveBrooklyn, NY11205-1504><Nhập:4601, Newark, NJTàu sân bay:ORIENT OVERSEAS CONTAINER LIN;Ngày nhận được:30 tháng 4 năm 2015Ngày đến:Có thể 1,2015Filer của hồ sơ:RICHARD H. YING C.H.B., Jamaica, NY11434-5463Người nhận:W & T hải sản Corp, Brooklyn, NY11205-1504GIỮ DESJGNATEDBản tóm tắt của các trạng thái hiện tại của dòng cá nhânDòng ACSIFDA sản phẩm mô tả số lượng tình trạng hiện tại001/001 đông lạnh cá rô phi 19958 toàn bộ vòng KG giam giữ 05-06-2015* = Thay đổi trạng thái kể từ thông báo trước. Đọc cẩn thận các phần mà thực hiện đối với các thông tin quan trọng liên quan đến những dòng này.@ = Người nhận hàng 10FDA sẽ không yêu cầu redelivery xét nghiệm hoặc lấy mẫu, nếu sản phẩm không được phát hành bởi FDA đang di chuyển, sau USCS có điều kiện phát hành tới một vị trí trong vùng đô thị hoặc đến một vị trí được chấp thuận bởi FDA văn phòng tại số dưới đây.Tất cả sản phẩm trong mục này không được liệt kê ở trên có thể tiếp tục mà không cần kiểm tra FDA. Thông báo này không cấu thành bảo đảm các sản phẩm liên quan đến tuân thủ các quy định của thực phẩm, thuốc, và Mỹ phẩm hoặc khác liên quan đến hoạt động, và không ngăn cản hành động nên các sản phẩm sau đó được phát hiện violative.GIAM GIỮ MÀ KHÔNG KIỂM TRACác sản phẩm có thể từ chối theo quy định thuốc thực phẩm liên bang và đạo luật thẩm Mỹ (FD & CA), đạo luật dịch vụ y tế công cộng (PHSA), hoặc hành vi liên quan khác ở chỗ họ xuất hiện để được pha trộn, misbranded hoặc bằng cách khác vi phạm như được chỉ ra dưới đây:Dòng ACSIFDA sản phẩm trả lời mô tả bởiThông báo của FDA hành động số: ANJ-0018000-7Thông báo số 2 trang: 2001/001 đông lạnh cá rô phi toàn bộ vòng FD & CA phần 402(a)(1), 801(a)(3); ADULTERATION27 tháng 5 năm 2015Bài viết xuất hiện có chứa Salmonella, một chất độc và bại hoại phong tục mà có thể khiến nónguy hiểm cho sức khỏe. See nhập khẩu FDA cảnh báo số 16-81 (WWW.FDA.GOV). Bạn có thể gửi bằng chứng cho thấy rằng cácsản phẩm này tuân thủ, chẳng hạn như một phân tích phòng thí nghiệm riêng. Xin vui lòng gửi tài liệu phản ứng nhanh để ITACS. Đểtruy cập ITACS trực tiếp: https://itacs.fda.govFD & CA phần 402(a)(2)(C)(ii); 801 (a; ADULTERATION bài viết dường như có một loại thuốc mới động vật (hoặc chuyển đổi sản phẩm đó) mà là không an toàn trong ý nghĩa của phần 512. Sản phẩm có chứa cây khổ sâm tím. See nhập khẩu FDA cảnh báo số 16-124 (WWW.FDA.GOV). Youmaysubmitevidencethatproductisincompliance (ví dụ như. phân tích phòng thí nghiệm riêng). Xin vui lòng gửi tài liệu phản ứng nhanh để ITACS. Để truy cập vào ITACS trực tiếp: https://itacsfda.govXin vui lòng trực tiếp trả lời của bạn để:[phone]Herman B. Janiger, tuân thủ sĩ quan(718) 662-5662 (FAX)(Vùng/khu)HERMAN. JANIGER@FDA. HHS.GOVThực phẩm Mỹ và Cục quản lý dược158-15 Liberty AvenueJamaica, NY 11433Quý vị có quyền để cung cấp lời khai miệng hay viết tay, cho thực phẩm và Cục quản lý dược, liên quan đến admissibility của các bài hoặc cách thức mà trong đó các bài có thể được đưa vào việc tuân thủ. Lời khai này phải được cung cấp cho FDA vào hoặc trước ngày Hiển thị ở trên.Thông báo chuẩn bị cho: Các huyện giám đốc, Hoa Kỳ. Thực phẩm và thuốc thông báo chính quyền chuẩn bị bởi: FS

Kết quả (Việt) 2:

Hoa Kỳ Food and Drug Administration
Quận New York Office
Notice of Action FDA
nhập Số:
ANJ-OO18000-7
Thông báo Số:
2
tháng 7,2015
nhập khẩu:
W & T Seafood Corp.
50 Franklin Ave
Brooklyn, NY
11.205-1.504
>
<
Cảng of Entry:
4601, Newark, NJ
Carrier:
Orient Overseas Container LIN;
ngày nhận được:
30 Tháng Tư 2015
Đến ngày:
May 1,2015
Filer của Record:
RICHARD H. YING CHB, Jamaica, NY
11.434-5.463
Người nhận hàng:
W & T Seafood Corp, Brooklyn, NY
11205-1504
GIỮ DESJGNATED
Tóm tắt Hiện trạng của cá nhân dòng
Mô tả Dòng ACSIFDA sản phẩm Số lượng Tình trạng hiện tại
001/001 ĐÔNG cá diêu WHOLE ROUND 19.958 KG bị giam 2015/05/06
thay đổi * = Status kể từ khi thông báo trước đó. Đọc kỹ phần đó theo thông tin quan trọng liên quan đến những dòng này.
@ = Consignee 10
FDA sẽ không yêu cầu trả tàu cho kiểm tra, lấy mẫu, nếu các sản phẩm không được phát hành bởi FDA đang di chuyển, USCS sau phát hành có điều kiện để một vị trí trong khu vực đô thị hoặc để một địa điểm đã được phê duyệt của cơ quan FDA tại số dưới đây.
Tất cả các sản phẩm trong mục này không được liệt kê ở trên có thể tiến hành mà không cần FDA kiểm tra. Thông báo này không tạo thành đảm bảo các sản phẩm có liên quan thực hiện theo quy định của thực phẩm, dược và Mỹ phẩm hoặc các hành vi khác có liên quan, và không loại trừ hành động các sản phẩm sau này nên được tìm thấy vi phạm.
GIAM KHÔNG KIỂM TRA
Các sản phẩm sau đây có thể từ chối theo để thuốc và mỹ phẩm Luật Liên bang thực phẩm (FD & CA), Đạo luật Dịch vụ Y tế Công cộng (Phsa), hoặc các hành vi khác có liên quan trong đó chúng xuất hiện để được pha trộn, ghi nhãn sai sót hoặc vi phạm như được chỉ ra dưới đây:
Dòng ACSIFDA Mô tả sản phẩm Respond By
Thông báo của FDA Hành động Số nhập: ANJ-0.018.000-7
Thông báo số 2 trang: 2
001/001 ĐÔNG cá diêu WHOLE ROUND FD & CA Mục 402 (a) (1), 801 (a) (3); Làm giả
27 Tháng Năm 2015
bài viết này xuất hiện để chứa Salmonella, một chất độc có hại mà có thể làm cho nó
gây tổn hại đến sức khỏe. Xem FDA nhập Alert số 16-81 (WWW.FDA.GOV). Bạn có thể gửi bằng chứng cho thấy các
sản phẩm được tuân thủ, như một phân tích trong phòng thí nghiệm tư nhân. Xin vui lòng gửi hồ sơ đáp ứng ITACS. Để
truy cập ITACS trực tiếp: https://itacs.fda.gov
FD & CA Mục 402 (a) (2) (C) (ii); 801 (a) (3); Làm giả bài báo này xuất hiện để có một (hoặc sản phẩm chuyển đổi của chúng) thuốc động vật mới đó là không an toàn trong ý nghĩa của phần 512. Sản phẩm có các màu tím gentian. Xem FDA nhập Alert số 16-124 (WWW.FDA.GOV) .Youmaysubmitevidencethatproductisincompliance (ví dụ. Phân tích trong phòng thí nghiệm tư nhân). Xin vui lòng gửi hồ sơ đáp ứng ITACS. Để truy cập ITACS trực tiếp: https://itacsfda.gov
Hãy trực tiếp trả lời của bạn để:
[phone]
Herman B. Janiger, Compliance Officer
[phone] (FAX)
(Vùng / huyện)
HERMAN.JANIGER@FDA .HHS.GOV
Quản lý Thuốc và Thực phẩm Mỹ
158-15 Liberty Avenue
Jamaica, NY 11.433
Bạn có quyền để cung cấp lời khai bằng miệng hoặc bằng văn bản, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược, liên quan đến việc chấp nhận các bài viết (s) hoặc cách thức mà bài viết (s) có thể được đưa vào sự tuân thủ. Lời khai này phải được cung cấp cho FDA vào hoặc trước ngày nêu trên.
Chú ý chuẩn bị đích: Giám đốc quận, Mỹ. Thực phẩm và thông báo của Cục Quản lý dược chuẩn bị bởi: FS