Therefore, Circular No.06/2011/TT-B

Therefore, Circular No.06/2011/TT-BYT has adopted all the provisions of the ACD, especially clarifying the two (02) provisions that were not clearly regulated in Decision No.48/2007/QD-BYT, including:

• Product Information File (Article 8 and Article 9 of the ACD): Circular No.06/2011/TT-BYT has clearly regulated about the Product Information File in its Appendix No.07-MP, which follows the Guidelines for Product Information File of ASEAN.

• Product Claims (Article 7 of the ACD): Circular No.06/2011/TT-BYT has adopted the ASEAN Cosmetic Claims Guideline in its Appendix No.03-MP. In order to ensure the efficient implementation of this Guideline, on February 10, 2012, the Drug Administration of Vietnam (an agency of the Ministry of Health) also sent Official Letter No.1609/QLD-MP to the Departments of Health of the provinces, related agencies and cosmetic enterprises to guide the evaluation of product claims in compliance with the ASEAN Cosmetic Claims Guideline.

[Please refer to enclosed Document 30: Official Letter No.1609/QLD-MP]

Furthermore, to comply with any future update from the ACC (especially the Annexes which are reviewed and updated frequently), Article 13, Circular No.06/2011/TT-BYT provides that “The cosmetic ingredients must comply with the Annexes – latest versions of the ASEAN Cosmetic Agreement”. Therefore, any update from the Annexes will be automatically effective in Vietnam. In practice, to ensure the efficient implementation, the Drug Administration of Vietnam usually send Official Letters to inform the related agencies and enterprises about the new updates.

For example, under the recent 21st meeting, the ACC decided to make some amendments to the Annexes, including the prohibition of five (05) parabens (Isopropylparaben, Isobutylparaben, Phenylparaben, Benzylparaben and Pentylparaben).

In order to implement this, the Drug Administration of Vietnam sent Official Letter No.6577/QLD-MP dated April 13, 2015 to inform the related agencies, enterprises about the amendments and related timelines for implementation.

[Please refer to enclosed Document 31: Official Letter No.6577/QLD-MP]

For the prohibition of the parabens, the Drug Administration of Vietnam also (i) sent Official Letter No.13884/QLD-MP to order the agencies and enterprises to withdraw the related products from the market and (ii) issued Decision No.421/QD-QLD to remove the Product Notification Numbers of such products (a compulsory condition for being allowed to place the products in the market).

[Please refer to enclosed Document 32: Official Letter No.13884/QLD-MP]

[Please refer to enclosed Document 33: Decision No.421/QD-QLD]

3. Electrical and Electronic Equipment

3.1. Revisions of available national standards in the spreadsheet

We have rechecked the spreadsheet you provided and made the following revisions:

3.1.1. We amended the publication dates of the following TCVNs as “December 29 - 30, 2010” instead of “year 2010” in accordance with the information provided on the website of the STAMEQ . The full contents of these decisions are not available and the information on the website of the STAMEQ is not clear enough to identify their exact publication dates.

• TCVN 7186:2010 (identical with CISPR 15:2009) “Limits and methods of measurement of radio disturbance characteristics of electrical lighting and similar equipment”;

• TCVN 5699-1:2010 (identical with IEC 60335-1:2010) “Household and similar electrical appliances - Safety - Part 1: General requirements”;

• TCVN 5699-2-3:2010 (identical with IEC 60335-2-3:2008) “Household and similar electrical appliances – Safety – Part 2-3: Particular requirements for electric irons”;

• TCVN 5699-2-6:2010 (identical with IEC 60335-2-6:2008) “Household and similar electrical appliances - Safety - Part 2-6: Particular requirements for stationary cooking ranges, hobs, ovens and similar appliances”;

• TCVN 5699-2-7:2010 (identical with IEC 60335-2-7:2008) “Household and similar electrical appliances - Safety – Part 2-7: Particular requirements for washing machines”;

• TCVN 5699-2-74:2010 (identical with IEC 60335-2-74:2009) “Household and similar electrical appliances - Safety - Part 2-74: Particular requirements for portable immersion heaters”;

• TCVN 5699-2-9:2010 (identical with IEC 60335-2-9:2008) “Household and similar electrical appliances – Safety - Part 2-9: Particular requirements for grills, toasters and similar portable cooking appliances”; and

• TCVN 5699-2-98:2010 (identical with IEC 60335-2-98:2008) “Household and similar electrical appliances – Safety – Part 2-98: Particular requirements for humidifiers”.

Kết quả (Việt) 1:

Vì vậy, No.06/2011/TT-BYT tròn đã thông qua tất cả các quy định của ACD, đặc biệt là làm rõ các hai (02) quy định không rõ ràng quy định tại quyết định No.48/2007/QD-BYT, bao gồm:• Sản phẩm thông tin tập tin (điều 8 và 9 bài viết của ACD): thông tư No.06/2011/TT-BYT có quy định rõ ràng về các tập tin thông tin sản phẩm tại phụ lục No.07-MP, theo các hướng dẫn cho các sản phẩm thông tin tập tin của ASEAN.• Sản phẩm yêu cầu bồi thường (điều 7 của ACD): thông tư No.06/2011/TT-BYT đã thông qua ASEAN Mỹ phẩm tuyên bố Guideline trong phụ lục No.03-MP. Để đảm bảo việc thực hiện hiệu quả của hướng dẫn này, ngày 10 tháng 2 năm 2012, chính quyền Việt Nam ma túy (một cơ quan của bộ y tế) cũng đã gửi lá thư chính thức của No.1609/QLD-MP khoa y của tỉnh, các cơ quan có liên quan và các doanh nghiệp Mỹ phẩm để hướng dẫn đánh giá sản phẩm yêu cầu tuân thủ hướng dẫn yêu cầu bồi thường Mỹ phẩm của ASEAN.[Xin vui lòng tham khảo để kèm theo tài liệu 30: lá thư chính thức của No.1609/QLD-MP]Hơn nữa, để phù hợp với bất cứ Cập Nhật trong tương lai từ ACC (đặc biệt là các phần phụ lục mà được xem xét và Cập Nhật thường xuyên), bài viết 13, tròn No.06/2011/TT-BYT cung cấp rằng "các thành phần Mỹ phẩm phải tuân thủ lục-các phiên bản mới nhất của thỏa thuận Mỹ phẩm ASEAN". Do đó, bất cứ Cập Nhật từ lục sẽ tự động có hiệu quả tại Việt Nam. Trong thực tế, để đảm bảo việc thực hiện hiệu quả, chính quyền Việt Nam thuốc thường gửi thư chính thức thông báo cho các cơ quan có liên quan và các doanh nghiệp về các bản cập nhật mới.Ví dụ, theo cuộc họp gần đây 21, ACC đã quyết định thực hiện một số sửa đổi để phụ lục, trong đó có việc cấm năm (05) parabens (Isopropylparaben, Isobutylparaben, Phenylparaben, Benzylparaben và Pentylparaben). Để thực hiện điều này, chính quyền Việt Nam ma túy gửi lá thư chính thức của No.6577/QLD-MP ngày 13 tháng 4 năm 2015 để thông báo cho các cơ quan có liên quan, các doanh nghiệp về sửa đổi và các thời hạn có liên quan để thực hiện. [Xin vui lòng tham khảo để kèm theo tài liệu 31: lá thư chính thức của No.6577/QLD-MP]Cho việc cấm các parabens, chính quyền Việt Nam ma túy cũng (i) gửi chính thức thư No.13884/QLD-MP để các cơ quan và các doanh nghiệp để rút các sản phẩm có liên quan từ các thị trường và (ii) đã ban hành quyết định No.421/QĐ-QLD để loại bỏ các sản phẩm thông báo số lượng các sản phẩm (một điều kiện bắt buộc để được phép để đặt các sản phẩm trên thị trường).[Xin vui lòng tham khảo để kèm theo tài liệu 32: lá thư chính thức của No.13884/QLD-MP][Xin vui lòng tham khảo để kèm theo tài liệu 33: quyết định số No.421/QĐ-QLD]3. kỹ thuật điện và điện tử thiết bị3.1. sửa đổi của tiêu chuẩn quốc gia có sẵn trong bảng tínhChúng tôi đã kiểm tra lại bảng tính bạn cung cấp và thực hiện các phiên bản sau đây:3.1.1. chúng tôi sửa đổi ngày xuất bản của TCVNs sau đây như là "Ngày 29-30, 2010" thay vì "năm 2010" phù hợp với các thông tin cung cấp trên trang web của lường. Nội dung đầy đủ của các quyết định không có sẵn và thông tin trên trang web của lường là không rõ ràng, đủ để xác định ngày xuất bản chính xác của họ.• TCVN 7186:2010 (giống hệt nhau với CISPR 15:2009) "giới hạn" và các phương pháp đo lường của đài phát thanh xáo trộn đặc điểm của điện chiếu sáng và thiết bị tương tự;• TCVN 5699-1:2010 (giống hệt nhau với IEC 60335-1:2010) "hộ gia đình và các thiết bị điện tương tự - an toàn - phần 1: yêu cầu chung";• TCVN 5699-2-3:2010 (giống hệt nhau với IEC 60335-2-3:2008) "hộ gia đình và các thiết bị điện tương tự-an toàn-phần 2-3: các yêu cầu cụ thể cho điện bàn là";• TCVN 5699-2-6:2010 (giống hệt nhau với IEC 60335-2-6:2008) "hộ gia đình và các thiết bị điện tương tự - an toàn - phần 2-6: các yêu cầu cụ thể cho các văn phòng phẩm nấu ăn phạm vi, bếp nấu ăn, lò nung và thiết bị tương tự như";• TCVN 5699-2-7:2010 (giống hệt nhau với IEC 60335-2-7:2008) "hộ gia đình và các thiết bị điện tương tự - an toàn-phần 2-7: các yêu cầu cụ thể cho máy giặt";• TCVN 5699-2-74:2010 (giống hệt nhau với IEC 60335-2-74:2009) "hộ gia đình và các thiết bị điện tương tự - an toàn - phần 2-74: các yêu cầu cụ thể cho di động ngâm nóng";• TCVN 5699-2-9:2010 (giống hệt nhau với IEC 60335-2-9:2008) "hộ gia đình và các thiết bị điện tương tự-an toàn - phần 2-9: các yêu cầu cụ thể cho bàn nướng, toasters và tương tự như thiết bị di động nấu ăn"; và• TCVN 5699-2-98:2010 (giống hệt nhau với IEC 60335-2-98:2008) "hộ gia đình và các thiết bị điện tương tự-an toàn-phần 2-98: các yêu cầu cụ thể cho độ ẩm".

Kết quả (Việt) 2:

Vì vậy, Thông tư số 06/2011 / TT-BYT đã thông qua tất cả các quy định của ACD, đặc biệt là làm rõ hai (02) quy định mà không được quy định rõ trong Quyết định số 48/2007 / QĐ-BYT, bao gồm: • Sản phẩm Thông tin ảnh (Điều 8 và Điều 9 của ACD): Thông tư số 06/2011 / TT-BYT đã quy định rõ ràng về thông tin sản phẩm File trong Phụ lục số 07-MP của nó, mà sau những Hướng dẫn Thông tin sản phẩm File của ASEAN . • Khiếu nại sản phẩm (Điều 7 của ACD): Thông tư số 06/2011 / TT-BYT đã thông qua Hướng dẫn thẩm mỹ bố ASEAN tại Phụ lục số 03 của nó-MP. Để đảm bảo thực hiện hiệu quả của hướng dẫn này, vào ngày 10 Tháng 2 năm 2012, Cục Quản lý dược Việt Nam (một cơ quan của Bộ Y tế) cũng đã gửi công văn No.1609 / QLD-MP với Sở Y tế các tỉnh , các cơ quan liên quan và các doanh nghiệp mỹ phẩm để hướng dẫn việc đánh giá tuyên bố sản phẩm phù hợp với Hướng dẫn thẩm mỹ bố ASEAN. [Xin vui lòng tham khảo tài liệu kèm theo 30: Công văn No.1609 / QLD-MP] Hơn nữa, để thực hiện theo bất kỳ bản cập nhật trong tương lai từ ACC (đặc biệt là các phụ lục được xem xét và cập nhật thường xuyên), Điều 13, Thông tư số 06/2011 / TT-BYT quy định rằng "Các thành phần mỹ phẩm phải tuân theo các Phụ lục - phiên bản mới nhất của Hiệp định mỹ phẩm ASEAN". Vì vậy, bất kỳ bản cập nhật từ các phụ lục sẽ tự động có hiệu quả tại Việt Nam. Trong thực tế, để đảm bảo thực hiện hiệu quả, Cục Quản lý dược Việt Nam thường gửi công văn thông báo cho các cơ quan liên quan và các doanh nghiệp về các bản cập nhật mới. Ví dụ, trong các cuộc họp thứ 21 gần đây, ACC đã quyết định thực hiện một số sửa đổi các phụ lục, bao gồm cả việc cấm các năm (05) parabens (Isopropylparaben, Isobutylparaben, Phenylparaben, Benzylparaben và Pentylparaben). Để thực hiện điều này, Cục Quản lý dược Việt Nam đã gửi công văn No.6577 / QLD-MP ngày 13 Tháng tư năm 2015 để thông báo cho . cơ quan liên quan, các doanh nghiệp về việc sửa đổi và thời gian có liên quan để thực hiện [Vui lòng tham khảo tài liệu kèm theo 31: Công văn No.6577 / QLD-MP] Đối với việc cấm các parabens, Cục Quản lý dược Việt Nam cũng (i) gửi công văn No.13884 / QLD-MP để đặt hàng các cơ quan và doanh nghiệp để thu hồi các sản phẩm liên quan từ thị trường và (ii) Quyết định ban hành No.421 / QĐ-QLD để loại bỏ những con số thông báo sản phẩm các sản phẩm như vậy (một điều kiện bắt buộc để được phép . để đặt các sản phẩm trên thị trường) [Vui lòng tham khảo tài liệu kèm theo 32: Công văn No.13884 / QLD-MP] [Vui lòng tham khảo tài liệu kèm theo 33: Quyết định No.421 / QĐ-QLD] 3. Thiết bị điện và điện tử 3.1. Các phiên bản của tiêu chuẩn quốc gia có sẵn trong bảng tính Chúng tôi đã kiểm tra lại các bảng tính mà bạn cung cấp và thực hiện các sửa đổi sau: 3.1.1. Chúng tôi đã sửa đổi ngày công bố các TCVN sau là "29-ngày 30 Tháng 12, 2010" thay vì "năm 2010" phù hợp với các thông tin được cung cấp trên trang web của Tổng cục TCĐLCL. Đầy đủ nội dung của những quyết định này là không có sẵn và các thông tin trên website của Tổng cục TCĐLCL là không đủ rõ ràng để xác định ngày công bố chính xác của họ. • TCVN 7186: 2010 (giống hệt với CISPR 15: 2009) "Giới hạn và phương pháp đo lường của các đài phát thanh đặc xáo trộn của ánh sáng và thiết bị điện tương tự "; • TCVN 5699-1: 2010 (giống hệt với IEC 60.335-1: 2010)" hộ gia đình và các thiết bị điện tương tự - An toàn - Phần 1: Yêu cầu chung "; • TCVN 5699-2-3 : 2010 (giống hệt với IEC 60335-2-3: 2008) "hộ gia đình và các thiết bị điện tương tự - An toàn - Phần 2-3: Yêu cầu cụ thể đối với bàn là điện"; • TCVN 5699-2-6: 2010 (IEC 60335- giống hệt với 2-6: 2008) "hộ gia đình và các thiết bị điện tương tự - An toàn - Phần 2-6: Yêu cầu riêng về phạm vi văn phòng phẩm nấu ăn, bếp nấu ăn, lò và các dụng cụ tương tự"; • TCVN 5699-2-7: 2010 (IEC 60335- giống hệt với 2-7: 2008) "hộ gia đình và các thiết bị điện tương tự - An toàn - Phần 2-7: Yêu cầu cụ thể đối với máy giặt"; • TCVN 5699-2-74: 2010 (IEC 60335-2-74 giống hệt với: 2009) "Quản gia và thiết bị điện tương tự - An toàn - Phần 2-74: Yêu cầu riêng về nóng kiểu nhúng xách tay "; • TCVN 5699-2-9: 2010 (IEC 60335-2-9 giống hệt với: 2008)" hộ gia đình và tương tự như thiết bị điện - An toàn - Phần 2-9: Yêu cầu cụ thể đối với lò nướng, lò nướng bánh và dụng cụ nấu ăn di động tương tự "; và • TCVN 5699-2-98: 2010 (IEC 60335-2-98 giống hệt với: 2008) "hộ gia đình và các thiết bị điện tương tự - An toàn - Phần 2-98: Yêu cầu riêng về ẩm".