Any contamination introduced upstre

Any contamination introduced upstream by equipment, arms
of the operator, or leaks in the filter will be blown downstream. In the instance of horizontal flow, this may be toward the critical working site, the face of the operator, or across the room.
Should the contaminant be, for example, penicillin powder, a
biohazard material, or viable micro-organisms, the danger to
the operator is apparent.
Further, great care must be exercised to prevent crosscontamination from one operation to another, especially with
horizontal laminar air flow. For most large-scale operations,
as shown in Figure 26-8B and Figure 26-9, a vertical system
is much more desirable, with the air flowing through perforations in the countertop or through return louvers at floor level,
where it can be directed for decontamination. Laminar-flow environments provide well-controlled work areas, only if proper
precautions are observed. Any reverse air currents or movements exceeding the velocity of the HEPA-filtered airflow may
introduce contamination, as may coughing, reaching, or other
manipulations of the operator. Therefore, laminar-flow work areas should be protected by being located within controlled environments. Personnel should be attired for aseptic processing, as
subsequently described. All movements and processes should
be planned carefully, to avoid the introduction of contamination upstream of the critical work area. Checks of the air stream
should be performed initially and at regular intervals (usually
every six months), to be sure no leaks have developed through
or around the HEPA filters.
Clean room design, traditionally, has Class 100 rooms adjacent to Class 100,000 rooms. Regulatory authorities have raised
great concerns about this significant change in air quality from
critical to controlled areas. It is now preferable to have an area
classified from Class 1,000 to Class 10,000 in a buffer area between a Class 100 and Class 100,000 area.
Materials Support Area—This area is constructed to withstand moisture, steam, and detergents and is, usually, a Class
100,000 clean room. The ceiling, walls, and floor should be constructed of impervious materials, so moisture runs off and is
not held. One of the finishes with a vinyl or epoxy-sealing coat

Kết quả (Việt) 1:

Bất kỳ ô nhiễm giới thiệu ngược dòng của thiết bị, vũ khí của các nhà điều hành, hoặc các rò rỉ trong bộ lọc sẽ được thổi ở hạ nguồn. Trong trường hợp ngang dòng chảy, điều này có thể hướng tới nơi làm việc quan trọng, bộ mặt của các nhà điều hành, hoặc trên phòng. Chất gây ô nhiễm nên, ví dụ, penicillin bột, một Biohazard tài liệu, hoặc khả thi vi sinh, mối nguy hiểm cho Các nhà điều hành là rõ ràng.Hơn nữa, tuyệt vời chăm sóc phải được thực hiện để ngăn chặn crosscontamination từ một trong những hoạt động khác, đặc biệt là với lưu lượng ngang tầng ép khí. Cho hoạt động quy mô lớn nhất, như minh hoạ trong hình 26-8B và hình 26 – 9, một hệ thống theo chiều dọc là nhiều hơn mong muốn, với không khí chảy qua lỗ ở quầy hoặc thông qua trở lại mái hắt ở tầng cấp, nơi mà nó có thể được hướng dẫn để khử trùng. Môi trường dòng chảy bề mặt cung cấp khu vực làm việc kiểm soát tốt, chỉ khi thích hợp biện pháp phòng ngừa được quan sát thấy. Bất kỳ dòng không đảo ngược khí hoặc chuyển động vượt quá vận tốc của các luồng không khí lọc HEPA có thể giới thiệu ô nhiễm, khi có thể ho, đạt, hoặc khác thao tác của các nhà điều hành. Do đó, khu vực dòng chảy tầng ép làm việc cần được bảo vệ bởi được nằm trong kiểm soát môi trường. Nhân viên nên được ăn mặc cho xử lý aseptic, như sau đó được mô tả. Tất cả các phong trào và các quá trình nên được lên kế hoạch cẩn thận, để tránh sự ra đời của ô nhiễm ngược dòng của khu vực công việc quan trọng. Kiểm tra của dòng máy nên được thực hiện ban đầu và đặn (thường mỗi sáu tháng), để chắc chắn không có rò rỉ đã phát triển thông qua hoặc xung quanh HEPA lọc.Thiết kế phòng sạch, theo truyền thống, có lớp 100 phòng liền kề với lớp 100.000 phòng. Quy định chính quyền đã nâng lên mối quan tâm lớn về này thay đổi đáng kể trong chất lượng không khí từ quan trọng để kiểm soát khu vực. Nó bây giờ là thích hợp hơn để có diện tích phân loại từ lớp 1000 đến 10.000 lớp một vùng đệm giữa một lớp 100 và Class 100.000 tích.Tài liệu hỗ trợ khu vực-khu vực này được xây dựng để chịu được độ ẩm, hơi nước và chất tẩy rửa và là, thông thường, một lớp học Phòng sạch 100.000. Trần, tường và sàn cần được xây dựng của vật liệu không thấm nước, do đó, độ ẩm chạy ra và là không tổ chức. Một trong những kết thúc với một vinyl hoặc niêm phong epoxy áo

Kết quả (Việt) 2:

Bất kỳ ô nhiễm giới thiệu ngược dòng của thiết bị, vũ khí
của các nhà điều hành, hoặc rò rỉ trong các bộ lọc sẽ được thổi bay hạ lưu. Trong trường hợp của dòng chảy ngang, điều này có thể hướng tới các trang web làm việc quan trọng, khuôn mặt của các nhà điều hành, hoặc ngang qua căn phòng.
Nên các chất gây ô nhiễm được, ví dụ như bột penicillin, một
chất liệu sinh học nguy hiểm, hoặc khả thi vi sinh vật, sự nguy hiểm để
các nhà điều hành là rõ ràng.
Hơn nữa, chăm sóc tuyệt vời phải được thực hiện để ngăn chặn crosscontamination từ một hoạt động khác, đặc biệt là với
lưu lượng không khí laminar ngang. Đối với hầu hết các hoạt động có quy mô lớn,
như thể hiện trong hình 26-8B và Hình 26-9, một hệ thống dọc
là nhiều hơn mong muốn, với không khí chảy qua các lỗ trong các quầy hoặc qua cửa chớp trở lại ở trên sàn nhà,
nơi nó có thể được hướng dẫn khử trùng. Môi trường Laminar luồng cung cấp khu vực làm việc được kiểm soát tốt, chỉ thích hợp nếu
biện pháp phòng ngừa được quan sát thấy. Bất kỳ dòng không khí chuyển động ngược chiều hoặc vượt quá vận tốc của luồng không khí HEPA lọc có thể
giới thiệu ô nhiễm, như may ho, đạt, hoặc các
thao tác của người vận hành. Vì vậy, khu vực làm việc laminar-dòng chảy nên được bảo vệ bằng cách đặt trong môi trường có kiểm soát. Nhân viên phải được ăn mặc cho xử lý vô trùng, như
mô tả sau đó. Tất cả các phong trào và các quá trình cần
được lên kế hoạch cẩn thận, để tránh sự ra đời của ô nhiễm thượng nguồn của các khu vực làm việc quan trọng. Kiểm tra của các dòng không khí
nên được thực hiện ban đầu và đều đặn (thường
mỗi sáu tháng), để đảm bảo không có rò rỉ đã được phát triển thông qua
hoặc xung quanh các bộ lọc HEPA.
thiết kế phòng sạch, theo truyền thống, có Class 100 phòng liền kề để loại 100.000 phòng. Cơ quan quản lý đã đưa ra
quan ngại về sự thay đổi này có ý nghĩa về chất lượng không khí từ
khu vực quan trọng để kiểm soát. Nó bây giờ là thích hợp hơn để có một khu vực
được phân loại từ Class 1000 để loại 10.000 trong một khu vực đệm giữa một Class 100, Class 100.000 khu vực.
Vật liệu Support Area-khu vực này được xây dựng để chịu được độ ẩm, hơi nước và chất tẩy rửa và là, thông thường, một Lớp
100.000 phòng sạch. Trần, tường, sàn nhà và nên được xây bằng vật liệu không thấm nước, vì vậy độ ẩm bỏ đi và đang
không được tổ chức. Một trong những kết thúc với một vinyl hoặc epoxy hàn áo