(a) If, the Secretary, through test

(a) If, the Secretary, through testing, inspection, research, or examination of reports or other data, determines that any electronic product does not comply with an applicable Federal standard issued pursuant to the Act or has a defect, he shall immediately notify the manufacturer of the product in writing specifying:

(1) The defect in the product or the manner in which the product fails to comply with the applicable Federal standard;

(2) The Secretary's findings, with references to the tests, inspections, studies, or reports upon which such findings are based;

(3) A reasonable period of time during which the manufacturer may present his views and evidence to establish that there is no failure of compliance or that the alleged defect does not exist or does not relate to safety of use of the product by reason of the emission of electronic product radiation.

The manufacturer shall have an opportunity for a regulatory hearing before the Food and Drug Administration pursuant to part 16 of this chapter.

(b) Every manufacturer who receives a notice under paragraph (a) of this section shall immediately advise the Secretary in writing of the total number of such product units produced and the approximate number of such product units which have left the place of manufacture.

(c) If, after the expiration of the period of time specified in the notice, the Secretary determines that the product has a defect or does not comply with an applicable Federal standard and the manufacturer has not applied for an exemption, he shall direct the manufacturer to furnish the notification to the persons specified in 1003.10(b) in the manner specified in 1003.21. The manufacturer shall within 14 days from the date of receipt of such directive furnish the required notification.

Kết quả (Việt) 1:

(a) nếu, thư ký, thông qua thử nghiệm, kiểm tra, nghiên cứu, hoặc kiểm tra báo cáo hoặc dữ liệu khác, xác định rằng bất kỳ sản phẩm điện tử không thực hiện theo một tiêu chuẩn liên bang áp dụng cấp căn cứ theo các hành động hoặc có một lỗi, ông ngay lập tức sẽ thông báo cho các nhà sản xuất sản phẩm bằng văn bản chỉ định:(1) các khiếm khuyết trong các sản phẩm hoặc cách thức mà trong đó các sản phẩm không tuân thủ các tiêu chuẩn liên bang áp dụng;(2) kết quả bộ trưởng, với tham chiếu đến bài kiểm tra, kiểm tra, nghiên cứu hoặc báo cáo mà phát hiện như vậy dựa;(3) một khoảng thời gian hợp lý của thời gian trong đó các nhà sản xuất có thể trình bày quan điểm và bằng chứng để thiết lập là không có sự thất bại của việc tuân thủ hoặc các khiếm khuyết bị cáo buộc không tồn tại hoặc không liên quan đến an toàn của việc sử dụng của sản phẩm vì lý do phát ra bức xạ điện tử sản phẩm của mình.Các nhà sản xuất sẽ có một cơ hội cho một buổi điều trần quy định trước khi thực phẩm và Cục quản lý dược căn cứ theo phần 16 của chương này.(b) mỗi nhà sản xuất đã nhận được một thông báo theo khoản (a) của phần này ngay lập tức sẽ tư vấn cho bộ trưởng bằng văn bản của tổng số sản phẩm như vậy, đơn vị sản xuất và số gần đúng của các đơn vị sản phẩm mà còn là nơi sản xuất.(c) nếu, sau khi hết hạn thời gian quy định trong thông báo, bộ trưởng xác định rằng các sản phẩm có một lỗi hoặc không thực hiện theo một tiêu chuẩn áp dụng liên bang và các nhà sản xuất đã không nộp đơn xin miễn trừ, ông sẽ trực tiếp các nhà sản xuất để cung cấp thông báo cho những người được chỉ định trong 1003.10(b) theo quy định tại 1003.21. Các nhà sản xuất sẽ trong vòng 14 ngày kể từ ngày nhận được chỉ thị như cung cấp thông báo yêu cầu.

Kết quả (Việt) 2:

(A) Nếu, thư ký, qua kiểm tra, thanh tra, nghiên cứu, thẩm tra báo cáo hoặc dữ liệu khác, xác định rằng bất kỳ sản phẩm điện tử không tuân thủ các tiêu chuẩn liên bang áp dụng ban hành theo quy định của Đạo luật hoặc có khiếm khuyết, thì phải thông báo ngay lập tức các nhà sản xuất các sản phẩm bằng văn bản nêu rõ: (1) Các khiếm khuyết trong sản phẩm hoặc cách thức mà sản phẩm không tuân thủ các tiêu chuẩn liên bang áp dụng, (2) phát hiện của Bộ trưởng, với tham chiếu đến các bài kiểm tra, thanh tra, nghiên cứu, hoặc theo đó những phát hiện này được dựa; (3) Một thời gian hợp lý trong thời gian đó các nhà sản xuất có thể trình bày quan điểm và chứng cứ của ông để thiết lập mà không có sự thất bại của việc tuân thủ hoặc các khiếm khuyết bị cáo buộc không tồn tại hoặc không liên quan đến an toàn sử dụng của sản phẩm vì lý do của sự phát xạ bức xạ sản phẩm điện tử. Các nhà sản xuất sẽ có cơ hội cho một buổi điều trần quy định trước khi Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm theo điều 16 của chương này. (b) Mỗi nhà sản xuất người nhận được một thông báo theo khoản (a) của phần này sẽ ngay lập tức thông báo cho các Bộ trưởng bằng văn bản của tổng số đơn vị sản phẩm như sản xuất và số lượng gần đúng của các đơn vị sản phẩm như vậy mà đã để lại nơi sản xuất. (c) Nếu, sau khi kết thúc thời hạn của thời gian quy định trong thông báo, Bộ trưởng xác định rằng các sản phẩm có khuyết tật hoặc không tuân thủ các tiêu chuẩn liên bang áp dụng và các nhà sản xuất đã không được áp dụng miễn trừ, ông chỉ đạo các nhà sản xuất phải cung cấp các thông báo cho những người quy định tại 1.003,10 ( b) theo cách thức quy định tại 1.003,21. Các nhà sản xuất thì trong thời hạn 14 ngày, kể từ ngày nhận được chỉ thị này cung cấp các thông báo cần thiết.