- Based on the results of this inve

- Based on the results of this investigation, specific corrective action may have to be taken and its effectiveness demonstrated.
- If corrective actions lead to changes to the process that affect the bioburden, new data should be obtained and new limits established for product.

Kết quả (Việt) 1:

-Dựa trên kết quả điều tra này, hành động khắc phục cụ thể có thể cần phải được thực hiện và đã chứng minh hiệu quả của nó.-Nếu hành động sửa sai dẫn đến thay đổi để quá trình đó ảnh hưởng đến bioburden, dữ liệu mới nên được thu được và giới hạn mới thành lập cho sản phẩm.

Kết quả (Việt) 2:

- Căn cứ vào kết quả điều tra này, hành động khắc phục cụ thể phải được thực hiện và hiệu quả của nó đã chứng minh.
- Nếu hành động khắc phục dẫn đến những thay đổi trong quá trình ảnh hưởng đến bioburden, dữ liệu mới cần đạt được và được giới hạn mới thành lập cho sản phẩm.