Simethicone (Systemic)Introductory

Simethicone (Systemic)


Introductory Information


Antiflatulent; antifoaming agent.a


Class: 56:10 Antiflatulents; ga900 (VA primary)


Brands*: Alka-Seltzer® Gas Relief, Flatulex®, GasAid®, Gas-X®, Genasyme®, Imodium® Advanced® (combination), Maalox® Anti-Gas, Mylanta® Gas Relief, Mylicon®, Phazyme®


*also available generically


Generic Name: Simethicone

CAS Number: 8050-81-5

Synonym: Dimethicone, Activated, Methylpolysiloxane, Activated, Activated Dimethicone, Activated Methylpolysiloxane


Uses


Flatulence, Functional Gastric Bloating, and Postoperative Gas Pains


Adjunct for symptomatic treatment of flatulence, functional gastric bloating, and postoperative gas pain.a


Self-medication as an antiflatulent to relieve symptoms of gas (e.g., upper GI bloating, pressure, fullness, stuffed feeling).102, 103, 104, 105


Has been used prior to gastroscopy to enhance visualization and prior to radiography of the intestine to reduce gas shadows.a


Infant Colic


Not recommended for treatment of infant colic.a (See Pediatric Use under Cautions.)


Immediate Postprandial Upper Abdominal Distress


Efficacy not established for the symptomatic relief of immediate postprandial upper abdominal distress (IPPUAD);101, 102 no conclusive evidence that excessive gas causes IPPUAD.100, 101


Intestinal Distress


Efficacy not established for symptomatic relief of intestinal distress; 100, 101 no conclusive evidence that gas causes intestinal distress symptoms.100, 101


Dosage and Administration


Administration


Oral Administration

Administer orally after meals and at bedtime, usually in up to 4 divided doses daily; infant drops (oral suspension) can be administered in up to 12 doses daily.a, b


Chewable Tablets

Chew thoroughly before swallowing.a


Oral Suspension

Generally used in infants.b Shake drops well before use; use dosing device provided by manufacturer for measurement of the dose.b


Dose may be mixed with 1 ounce cool water, infant formula, or other suitable liquids prior to administration.b


Orally Dissolving Strips

Place strips on tongue to dissolve.g


Dosage


Pediatric Patients

Flatulence, Functional Gastric Bloating, and Postoperative Gas Pain

Oral: Usual dosage in children >12 years of age: 40-125 mg 4 times daily as needed after meals and at bedtime.a

Self-medication in children 12 years of age: 40-125 mg as needed after meals and at bedtime; do not exceed 500 mg daily.a


Adults

Flatulence, Functional Gastric Bloating, and Postoperative Gas Pain

Oral: Usual dosage: 40-125 mg 4 times daily as needed after meals and at bedtime.a

Self-medication: 40a-250c mg as needed after meals and at bedtime; do not exceed 500 mg daily.a, 105


>Diagnostic Aid Prior to Gastroscopy or Radiography of the Intestine

Oral: 67 mg as a single dose of oral suspension, in 2.5 mL of water.a


Prescribing Limits


Pediatric Patients

Flatulence, Functional Gastric Bloating, and Postoperative Gas Pain

Oral: Self-medication in children 12 years of age: Maximum 500 mg daily.a


Adults

Flatulence, Functional Gastric Bloating, and Postoperative Gas Pain

Oral: Self-medication: Maximum 500 mg daily.a, 105


Special Populations


No special population dosage recommendations at this time.a


Cautions


Warnings/Precautions


General Precautions

Simethicone is apparently nontoxic; no adverse effects reported.a


Use of Fixed Combination

When used in fixed combination with other agents, consider the cautions, precautions, and contraindications associated with the concomitant agents.


Specific Populations

Pregnancy

Category C.d


Lactation

Distribution into milk not expected; simethicone not orally absorbed.d


Pediatric Use

Safety information in infants and children limited; not recommended for treatment of infant colic.a


Pharmacokinetics


Absorption


Bioavailability

Not absorbed following oral administration.a


Food

Does not interfere with the absorption of nutrients or with gastric secretion.a


Elimination


Elimination Route

Excreted unchanged in feces.a


Stability


Storage


Oral

Capsules, Liquid-filled

20-25°C; avoid temperatures >40°C.e, f Protect from moisture.f


Strips, Orally Dissolving

20-25°C.g Protect from moisture.g


Tablets and Chewable Tablets

Tight, well-closed containers at

Kết quả (Việt) 2:

Simethicone (toàn thân) Giới thiệu Thông tin Antiflatulent; chất chống tạo bọt agent.a Class: 56:10 Antiflatulents; ga900 (VA chính) Thương hiệu *: Alka-Seltzer® Relief Gas, Flatulex®, GasAid®, Gas-X®, Genasyme®, Imodium® Advanced® (kết hợp), Maalox® Anti-Gas, Mylanta® Gas Relief, Mylicon® , Phazyme® * cũng sẵn quát Tên Generic: Simethicone số CAS: 8050-81-5 Đồng nghĩa: Dimethicone, hoạt tính, Methylpolysiloxane, hoạt tính, Than hoạt Dimethicone, hoạt Methylpolysiloxane Sử dụng Đầy hơi, chức năng dạ dày đầy hơi, và sau phẫu thuật khí Pains phụ trợ cho điều trị triệu chứng đầy hơi, chướng hơi dạ dày chức năng, và sau phẫu thuật khí pain.a tự thuốc như một antiflatulent để giảm các triệu chứng của khí (ví dụ, trên GI đầy hơi, áp lực, sung mãn, cảm giác nhồi bông) 0,102, 103, 104, 105 đã được sử dụng trước nội soi dạ dày để nâng cao hình ảnh hóa và trước khi chụp X quang của ruột để giảm khí shadows.a trẻ sơ sinh Đau bụng không nên dùng cho điều trị colic.a trẻ sơ sinh (Xem Nhi Sử dụng dưới Lưu ý.) ngay lập tức sau khi ăn Upper bụng Distress Hiệu quả không được thành lập để làm giảm triệu chứng ngay lập tức sau ăn trên đau bụng (IPPUAD); 101, 102 không có bằng chứng thuyết phục cho thấy khí quá mức gây IPPUAD.100, 101 đường ruột Distress Hiệu quả không được thành lập để làm giảm triệu chứng của suy ruột; 100, 101 không có bằng chứng thuyết phục cho thấy khí gây ra suy ruột symptoms.100, 101 Liều lượng và Quản trị Quản trị Oral Quản trị Administer uống sau bữa ăn và trước khi đi ngủ, thường là trong lên đến chia làm 4 lần hàng ngày; trẻ sơ sinh giảm (hỗn dịch uống) có thể được quản lý lên đến 12 liều daily.a, b Chewable Tablets Nhai kỹ lưỡng trước khi swallowing.a Đình Oral Thường được sử dụng trong Shake infants.b giảm trước khi sử dụng; sử dụng liều lượng thiết bị được cung cấp bởi nhà sản xuất cho phép đo của dose.b Liều lượng có thể được trộn với 1 ounce nước mát, sữa bột, hoặc các chất lỏng khác phù hợp trước khi administration.b Uống Giải thể Strips Nơi dải trên lưỡi để dissolve.g Liều dùng nhi Bệnh nhân Đầy hơi , chức năng dạ dày đầy hơi, và sau phẫu thuật khí Đau miệng: liều thông thường ở trẻ em> 12 tuổi: 40-125 mg 4 lần mỗi ngày khi cần thiết sau khi ăn và ở bedtime.a tự thuốc ở trẻ em từ 12 tuổi: 40-125 mg khi cần thiết sau khi ăn và trước khi đi ngủ; không vượt quá 500 mg daily.a Người lớn Đầy hơi, chức năng dạ dày đầy hơi, và sau phẫu thuật khí Đau Miệng: thông thường liều lượng: 40-125 mg 4 lần mỗi ngày khi cần thiết sau khi ăn và ở bedtime.a Tự thuốc: 40a-250C mg khi cần thiết sau khi ăn và trước khi đi ngủ; không vượt quá 500 mg daily.a, 105 > Chẩn đoán Aid Trước khi nội soi dạ dày hoặc chụp ảnh phóng xạ của đường ruột uống: 67 mg liều duy nhất của hệ thống treo bằng miệng, trong 2,5 ml water.a Giới hạn kê đơn nhi Bệnh nhân Đầy hơi, chức năng dạ dày đầy hơi, và sau phẫu thuật khí Đau miệng: tự thuốc ở trẻ em từ 12 tuổi trở lên: tối đa 500 mg daily.a Người lớn Đầy hơi, chức năng dạ dày đầy hơi, và sau phẫu thuật khí Đau miệng: tự thuốc: tối đa daily.a 500 mg, 105 đặc biệt quần Không khuyến nghị liều lượng dân số đặc biệt tại time.a này Thận trọng: Cảnh báo / Phòng ngừa Phòng ngừa chung Simethicone là dường như không độc hại; không có tác dụng phụ reported.a Sử dụng kết hợp cố định Khi sử dụng kết hợp cố định với các đại lý khác, hãy xem xét cẩn trọng, đề phòng và chống chỉ định kết hợp với các đại lý đồng thời. Cụ thể quần Mang thai loại Cd cho con bú phân phối vào sữa không mong muốn; Simethicone không uống absorbed.d Nhi Sử dụng thông tin an toàn ở trẻ sơ sinh và trẻ em còn hạn chế; không được khuyến cáo cho điều trị trẻ sơ sinh colic.a Dược Hấp thụ sinh khả dụng Không hấp thụ sau uống administration.a Thực phẩm Không cản trở hấp thu các chất dinh dưỡng hoặc với secretion.a dạ dày xóa bỏ xóa bỏ đường bài tiết không thay đổi trong feces.a ổn định lưu trữ uống viên nang, thanh khoản điền 20-25 ° C; tránh nhiệt độ> 40 ° Ce, f Bảo vệ từ moisture.f Strips, Uống Giải thể 20-25 ° Cg Bảo vệ từ moisture.g viên nén và viên nén nhai Tight, container cũng đóng cửa ở