The CRFs must be monitored for comp

The CRFs must be monitored for completeness, consistency and accuracy against the information included in the patient’s medical records or other identified source documents only for those data points specifically noted below. When completing SDV, the source documents will be reviewed first and then the CRF will be compared to the source documents. The extent of any source data verification to be conducted in addition to the list noted above will be confirmed prior to the commencement of on-site visits.

Kết quả (Việt) 1:

Các CRFs phải được theo dõi cho đầy đủ, thống nhất và tính chính xác đối với những thông tin bao gồm trong hồ sơ y tế của bệnh nhân hoặc nguồn khác xác định các tài liệu chỉ dành cho những điểm dữ liệu đặc biệt lưu ý dưới đây. Khi hoàn thành SDV, nguồn tài liệu sẽ được xem xét đầu tiên và sau đó CRF sẽ được so sánh với các nguồn tài liệu. Trong phạm vi của bất kỳ dữ liệu nguồn xác minh phải được tiến hành ngoài danh sách đã nêu ở trên sẽ được xác nhận trước khi bắt đầu chuyến thăm trong khuôn viên.

Kết quả (Việt) 2:

Các CRFs phải được theo dõi cho đầy đủ, nhất quán và chính xác đối với các thông tin có trong hồ sơ y tế hoặc chứng từ xác định khác của bệnh nhân chỉ dành cho những điểm dữ liệu đặc biệt lưu ý dưới đây. Khi hoàn thành SDV, các nguồn tài liệu sẽ được xem xét đầu tiên và sau đó các CRF sẽ được so sánh với các tài liệu nguồn. Các mức độ của bất kỳ kiểm tra dữ liệu nguồn được tiến hành ngoài Danh mục nói trên sẽ được xác nhận trước khi bắt thăm chỗ.