Wholesale distribution16. What is t

Wholesale distribution
16. What is the legal regime regarding wholesale distribution
of drugs?
The wholesale distribution of drugs is mainly governed by the Law
on Securing Quality, Efficacy and Safety of Pharmaceuticals,
Medical Devices, Regenerative and Cellular Therapy Products,
Gene Therapy Products, and Cosmetics (PMDL). Any company
wanting to wholesale drugs in Japan must hold a wholesaler's
licence issued by the prefectural governor competent for each
business establishment (Article 25 and paragraph 1, Article 31,
PMDL). Supplying wholesale refers to selling or supplying drugs to
the proprietor of a pharmacy, a marketing authorisation holder, a
manufacturer, a retailer of drugs, or a hospital, a clinic, or any other
such persons or places (other than the end-user of the medicinal
product). Wholesale supply will be permitted if there is a marketing
authorisation in place for the drug in Japan. A wholesaler can
wholesale drugs that are non-prescription drugs to store retailers
and door-to-door retailers engaged in household distribution
(Article 156, PMDL Enforcement Regulations). In principle, a
wholesaler must have a pharmacist based at each business
establishment in charge of overseeing the business establishment
(paragraphs 1 and 2, Article 35, PMDL).

Kết quả (Việt) 2:

Phân phối bán buôn
16. Chế độ pháp lý liên quan đến phân phối bán buôn là gì
của thuốc?
Các phân phối bán buôn các loại thuốc chủ yếu được điều chỉnh bởi Luật
về Bảo vệ chất lượng, hiệu quả và an toàn của Dược phẩm,
thiết bị y tế, tái sinh và tế bào trị liệu Sản phẩm,
Gene Therapy Sản phẩm và Mỹ phẩm (PMDL) . Bất kỳ công ty
muốn thuốc bán buôn tại Nhật Bản phải giữ một người bán buôn
giấy phép do chủ tịch quận có thẩm quyền đối với từng
cơ sở kinh doanh (Điều 25 và khoản 1, Điều 31,
PMDL). Cung cấp bán buôn dùng để bán hoặc cung cấp thuốc vào
các chủ sở hữu của một hiệu thuốc, một người giữ uỷ quyền tiếp thị, một
nhà sản xuất, nhà bán lẻ các loại thuốc, hoặc một bệnh viện, phòng khám, hoặc bất kỳ khác
người đó hoặc nơi (khác với người dùng cuối của các dược
phẩm). Cung cấp bán buôn sẽ được cho phép nếu có một thị
uỷ quyền thay cho thuốc ở Nhật Bản. Một người bán buôn có thể
loại thuốc bán buôn là những thuốc kê toa không để lưu trữ các nhà bán lẻ
và các nhà bán lẻ door-to-door tham gia vào phân phối các hộ gia đình
(Điều 156, PMDL Thi hành Quy chế). Về nguyên tắc, một
người bán buôn phải có một dược sĩ tại mỗi doanh nghiệp
thành lập chịu trách nhiệm giám sát các cơ sở kinh doanh
(khoản 1 và khoản 2, Điều 35, PMDL).