• Ensure accurate and optimal prese

• Ensure accurate and optimal presentation of regulatory submissions that meet current best practice standards.
• Provide input into submission planning and work to agreed timelines.
• Liaise with relevant personnel to ensure appropriate, timely input is provided for submissions.
• Support regulatory compliance and optimization of quality system procedures relating to new product registration submissions, product complaint risk assessments, adverse event reporting and product field actions through the development, maintenance and improvement of documented processes.
• Support Regulatory deliverables including, but not limited to:
• Regulatory Site Registrations
• Product Listing
• Product Licensing
• Product Regulatory Submissions (e.g., Vietnam submissions)
• Adverse event reporting
• Recall reporting

Kết quả (Việt) 1:

• Đảm bảo trình bày chính xác và tối ưu của đệ trình quy định đáp ứng tiêu chuẩn thực hành tốt nhất hiện nay.• Cung cấp đầu vào thành trình lập kế hoạch và làm việc để thoả thuận thời hạn.• Giữ liên lạc với các nhân viên có liên quan để đảm bảo phù hợp, kịp thời đầu vào được cung cấp cho đệ trình.• Hỗ trợ tuân thủ quy định và tối ưu hóa chất lượng hệ thống thủ tục liên quan đến Đệ trình đăng ký sản phẩm mới, sản phẩm đánh giá rủi ro khiếu nại, bất lợi sự kiện báo cáo và sản phẩm lĩnh vực hành động thông qua việc phát triển, duy trì và cải tiến của các tài liệu quá trình.• Hỗ trợ pháp lý phân phôi bao gồm, nhưng không giới hạn:• Quản lý trang web đăng ký• Sản phẩm danh sách• Sản phẩm cấp giấy phép• Sản phẩm quy định đệ trình (ví dụ như, các đệ trình Việt Nam)• Bất lợi sự kiện báo cáo• Gọi lại báo cáo

Kết quả (Việt) 2:

• Đảm bảo trình bày chính xác và tối ưu của bài nộp quy định đáp ứng các tiêu chuẩn thực hành tốt nhất hiện nay.
• Cung cấp đầu vào cho quy hoạch trình và làm việc với thời hạn đã thoả thuận.
• Liên lạc với các nhân viên có liên quan để đảm bảo phù hợp, đầu vào kịp thời được cung cấp cho đệ trình.
• Hỗ trợ tuân thủ quy định và tối ưu hóa . thủ tục hệ thống chất lượng liên quan đến đệ trình mới đăng ký sản phẩm, đánh giá rủi ro khiếu nại sản phẩm, sự kiện bất lợi báo cáo và hành động của lĩnh vực sản phẩm thông qua sự phát triển, duy trì và cải tiến các quy trình tài liệu
• Hỗ trợ phân phôi quy định bao gồm, nhưng không giới hạn:
• Đăng ký trang web Điều tiết
• Liệt kê sản phẩm
• Cấp phép sản phẩm
Submissions tiết • Sản phẩm (ví dụ, Việt Nam đệ trình)
• Sự kiện bất lợi báo cáo
• Nhớ lại báo cáo