According to the European standards

According to the European standards, only the process of mixing (blending) API with other ingredients needs to be monitored and controlled. However, to manufacture a completely homogeneous product it is also essential to possess a knowledge about the behaviour and concentrations of the excipients, as has been shown in some references [29]. With methods based on near infrared spectroscopy it is possible to control all components of the mixture simultaneously. Blending occurs in more then 70 % of all the processes in the pharmaceutical manufacture of medicinal products (Figure 4). It is a crucial process of pharmaceutical preparation development. Properly controlled, it provides an ideal homogeneity with a proper end-point determination that is simultaneously correlated with the good API distribution in a dosage form, high quality formulation and appropriate therapeutic effect in the end.

Kết quả (Việt) 1:

Theo tiêu chuẩn Châu Âu, chỉ là quá trình để trộn API (pha trộn) với các thành phần khác cần phải được theo dõi và kiểm soát. Tuy nhiên, để sản xuất một sản phẩm hoàn toàn đồng nhất nó cũng là điều cần thiết để có một kiến thức về các hành vi và nồng độ của excipients, như đã được thể hiện trong một số tài liệu tham khảo [29]. Với phương pháp dựa trên gần phổ hồng ngoại có thể kiểm soát tất cả các thành phần của hỗn hợp cùng một lúc. Pha trộn xảy ra trong nhiều ngày sau đó 70% của tất cả các quy trình trong sản xuất dược phẩm dược phẩm (hình 4). Nó là một quá trình rất quan trọng của phát triển dược phẩm chuẩn bị. Nó đúng cách kiểm soát, cung cấp một tính đồng nhất lý tưởng với một quyết tâm cuối điểm thích hợp cùng một lúc được tương quan với phân phối API tốt trong một dạng bào chế, xây dựng chất lượng cao và hiệu quả điều trị thích hợp trong kết thúc.

Kết quả (Việt) 2:

Theo tiêu chuẩn châu Âu, chỉ có quá trình trộn (blending) API với các thành phần khác cần phải được theo dõi và kiểm soát. Tuy nhiên, để sản xuất một sản phẩm hoàn toàn đồng nhất nó cũng là điều cần thiết để có kiến ​​thức về các hành vi và nồng độ của các tá dược, như đã được thể hiện trong một số tài liệu tham khảo [29]. Với phương pháp dựa trên quang phổ cận hồng ngoại, có thể kiểm soát tất cả các thành phần của hỗn hợp cùng một lúc. Blending xảy ra ở nhiều hơn thì 70% của tất cả các công đoạn trong sản xuất dược phẩm dược phẩm (Hình 4). Nó là một quá trình quan trọng của phát triển chuẩn bị dược phẩm. Kiểm soát đúng cách, nó cung cấp một sự đồng nhất lý tưởng với một quyết tâm điểm kết thúc đúng mà cũng đồng thời tương quan với sự phân bố API tốt trong một dạng bào chế, xây dựng chất lượng cao và hiệu quả điều trị thích hợp cuối cùng.