WarningsCardiovascular EffectsIncre

Warnings

Cardiovascular Effects

Increased cardiovascular mortality reported with certain other antidiabetic agents (i.e., tolbutamide, phenformin).1, 99, 114 However, the American Diabetes Association (ADA) considers the benefits of intensive glycemic control with insulin or sulfonylureas to outweigh the risks overall.31, 58, 64, 99


General Precautions

Hypoglycemia

Possible severe hypoglycemia, especially in geriatric, debilitated, or malnourished patients and those with adrenal, pituitary, hepatic, or renal insufficiency.1, 114 Increased risk of hypoglycemia with strenuous exercise, alcohol ingestion, insufficient caloric intake, or use in combination with other oral antidiabetic agents (e.g., rosiglitazone, metformin).1, 114


Hypoglycemia may be difficult to recognize in geriatric patients and in those receiving β-adrenergic blocking agents.1, 114


Appropriate patient selection and careful dosing are important to avoid glimepiride-induced hypoglycemia.1, 114


Loss of Glycemic Control

Possible loss of glycemic control during periods of stress (e.g., fever, trauma, infection, surgery); administration of insulin may be required.1, 114 May reinstitute oral antidiabetic therapy after an acute episode has resolved.114


Efficacy of therapy may decrease over time (secondary failure).1 Addition of metformin or insulin to therapy may be required.1, 54 (See Diabetes Mellitus under Uses.)


Use of Fixed Combinations

Pending revision, the material in this section should be considered in light of more recently available information in the MEDWATCH notification at the beginning of this monograph.


When used in fixed-combination with rosiglitazone, consider the cautions, precautions, and contraindications associated with rosiglitazone.114


Specific Populations

Pregnancy

Category C.1, 114


Many experts recommend use of insulin during pregnancy to maintain optimum control of blood glucose concentrations.1, 114, c


Lactation

Distributed into milk in rats; other sulfonylureas distributed into human milk.1 Use not recommended.1, 114 If oral antidiabetic therapy discontinued and diet alone is inadequate for optimal glycemic control, consider institution of insulin.1, 114


Pediatric Use

Glimepiride: Safety and efficacy not established in children

Kết quả (Việt) 1:

WarningsCardiovascular EffectsIncreased cardiovascular mortality reported with certain other antidiabetic agents (i.e., tolbutamide, phenformin).1, 99, 114 However, the American Diabetes Association (ADA) considers the benefits of intensive glycemic control with insulin or sulfonylureas to outweigh the risks overall.31, 58, 64, 99General PrecautionsHypoglycemiaPossible severe hypoglycemia, especially in geriatric, debilitated, or malnourished patients and those with adrenal, pituitary, hepatic, or renal insufficiency.1, 114 Increased risk of hypoglycemia with strenuous exercise, alcohol ingestion, insufficient caloric intake, or use in combination with other oral antidiabetic agents (e.g., rosiglitazone, metformin).1, 114Hypoglycemia may be difficult to recognize in geriatric patients and in those receiving β-adrenergic blocking agents.1, 114Appropriate patient selection and careful dosing are important to avoid glimepiride-induced hypoglycemia.1, 114Loss of Glycemic ControlPossible loss of glycemic control during periods of stress (e.g., fever, trauma, infection, surgery); administration of insulin may be required.1, 114 May reinstitute oral antidiabetic therapy after an acute episode has resolved.114Efficacy of therapy may decrease over time (secondary failure).1 Addition of metformin or insulin to therapy may be required.1, 54 (See Diabetes Mellitus under Uses.)Use of Fixed CombinationsPending revision, the material in this section should be considered in light of more recently available information in the MEDWATCH notification at the beginning of this monograph.When used in fixed-combination with rosiglitazone, consider the cautions, precautions, and contraindications associated with rosiglitazone.114Specific PopulationsPregnancyCategory C.1, 114Many experts recommend use of insulin during pregnancy to maintain optimum control of blood glucose concentrations.1, 114, cLactationDistributed into milk in rats; other sulfonylureas distributed into human milk.1 Use not recommended.1, 114 If oral antidiabetic therapy discontinued and diet alone is inadequate for optimal glycemic control, consider institution of insulin.1, 114Pediatric UseGlimepiride: Safety and efficacy not established in children <16 years of age.1, 53Fixed combination with rosiglitazone: Safety and efficacy not established in children <18 years of age.114, dADA states that use of oral antidiabetic agents may be considered in children with type 2 diabetes mellitus because of the greater compliance and convenience and lack of evidence demonstrating better efficacy of insulin for type 2 diabetes mellitus.93Geriatric UseNo substantial differences in safety, efficacy, or pharmacokinetics relative to younger adults, but increased sensitivity cannot be ruled out.1Possible increased risk of adverse effects due to age-related decreases in renal function.1 Renal function monitoring recommended, and care should be taken in dosage selection.1 (See Geriatric Patients under Dosage and Administration.)

Increased risk of hypoglycemia; may be difficult to recognize in geriatric patients.1

Kết quả (Việt) 2:

Cảnh báo tim mạch Tác dụng tăng tỷ lệ tử vong tim mạch báo cáo với một số thuốc khác trị đái tháo đường (tức là, tolbutamide, phenformin) 0,1, 99, 114 Tuy nhiên, Hiệp hội tiểu đường Mỹ (ADA) đang cân nhắc các lợi ích của việc kiểm soát đường huyết tích cực với insulin hoặc sulfonylurea hơn là nguy cơ tổng thể 0,31, 58, 64, 99 Phòng ngừa chung Hạ đường huyết hạ đường huyết có thể xảy ra nghiêm trọng, đặc biệt là ở người già, suy nhược, hoặc bệnh nhân bị suy dinh dưỡng và những người có tuyến thượng thận, tuyến yên, gan, hoặc insufficiency.1 thận, 114 Gia tăng nguy cơ hạ đường huyết do vận động quá sức, ăn uống rượu , lượng calo không đủ, hoặc sử dụng kết hợp với các thuốc khác uống trị đái tháo đường (ví dụ, rosiglitazone, metformin) 0,1, 114 Hạ đường huyết có thể khó khăn để nhận ra ở những bệnh nhân lão khoa và trong những người nhận được β-adrenergic agents.1 chặn, 114 thích hợp lựa chọn bệnh nhân và liều dùng cẩn thận là quan trọng để tránh glimepiride gây ra hypoglycemia.1, 114 Mất Glycemic kiểm soát thể mất kiểm soát đường huyết trong thời kỳ căng thẳng (như sốt, chấn thương, nhiễm trùng, phẫu thuật); chính quyền của insulin có thể required.1, 114 Có thể reinstitute trị đái tháo đường miệng sau khi một tập phim cấp đã resolved.114 Hiệu quả điều trị có thể giảm theo thời gian (thất bại thứ cấp) 0,1 Bổ sung metformin hoặc insulin để điều trị có thể required.1, 54 (Xem Đái tháo đường dưới Sử dụng.) Sử dụng kết hợp cố định khi chờ sửa đổi, các vật liệu trong phần này nên được xem xét trong ánh sáng của thông tin nhiều hơn thời gian gần đây có sẵn trong thông báo MEDWATCH vào đầu của chuyên khảo này. Khi sử dụng cố định kết hợp với rosiglitazone, xem xét cẩn trọng, đề phòng, chống chỉ định và kết hợp với rosiglitazone.114 cụ thể quần Mang thai loại C.1, 114 Nhiều chuyên gia khuyên bạn nên sử dụng insulin trong suốt thai kỳ để duy trì kiểm soát tối ưu của concentrations.1 glucose máu, 114, c cho con bú Distributed vào sữa ở chuột ; sulfonylurea khác được phân bổ vào milk.1 con người sử dụng không recommended.1, 114 Nếu điều trị đái tháo đường bằng miệng ngưng và chế độ ăn uống một mình là không đủ để kiểm soát đường huyết tối ưu, hãy xem xét tổ chức của insulin.1, 114 Pediatric Sử dụng Glimepiride: An toàn và hiệu quả không được thành lập ở trẻ em < 16 năm age.1, 53 cố định kết hợp với rosiglitazone: An toàn và hiệu quả không được thành lập ở trẻ em <18 tuổi của age.114, d ADA nói rằng việc sử dụng thuốc chữa đái đường uống có thể được coi là ở trẻ em với loại 2 bệnh tiểu đường vì tuân thủ hơn và thuận tiện và thiếu bằng chứng chứng minh hiệu quả tốt hơn của insulin cho bệnh tiểu đường type 2 mellitus.93 Lão Sử dụng Không có sự khác biệt đáng kể về an toàn, hiệu quả, hoặc dược động tương đối với người trưởng thành trẻ tuổi, nhưng tăng độ nhạy cảm không thể loại trừ out.1 tăng nguy cơ có thể có của tác động bất lợi do giảm liên quan đến tuổi trong function.1 thận theo dõi chức năng thận được khuyến khích và chăm sóc cần được thực hiện ở liều selection.1 (Xem Bệnh nhân Lão dưới Liều và cách dùng.) Gia tăng nguy cơ hạ đường huyết; có thể khó khăn để nhận ra trong patients.1 lão khoa