Conformity Assessment and Council o

Conformity Assessment and Council of Europe ("CE") marking
Annex..l includes products, which within the meaning of the German Medical Product
Act ("MPG") and/or the Directive 93/42/EEC ("MDD") are Medical Devices and have
to bear the "CE" mark in order to be marketed within the European Union. WIBU
carries the responsibility for the "CE'' marking of such products following specified
conformity assessment procedures to demonstrate compliance with the requirements
of the MPG and MDD. ADD9x...3..specifietsh e documentationre quiredf or that
purpose.W IBU is responsiblfeo r the preparatioonf and maintainintgh is
documentation as specified in Annex..3.
The same is valid for personal protective equipment according to 89/686/EEC

Kết quả (Việt) 2:

Đánh giá sự phù hợp và Hội đồng châu Âu ( "CE") đánh dấu
Annex..l bao gồm các sản phẩm, mà theo định nghĩa của y tế Sản phẩm Đức
Act ( "MPG") và / hoặc các Chỉ thị 93/42 / EEC ( "MDD") là Thiết bị y tế và có
chịu "CE" nhãn hiệu để được bán trên thị trường trong Liên minh châu Âu. WIBU
mang trách nhiệm cho "CE '' đánh dấu của các sản phẩm sau đây quy định
các thủ tục đánh giá sự phù hợp để chứng minh sự phù hợp với yêu cầu
của MPG và MDD. ADD9x ... 3..specifietsh e documentationre quiredf hoặc
purpose.W Ibu là responsiblfeo r preparatioonf và maintainintgh là
tài liệu theo quy định tại Annex..3.
Điều này cũng là hợp lệ cho các thiết bị bảo hộ cá nhân theo đến 89/686 / EEC