No clinically relevant effects on t

No clinically relevant effects on the pharmacokinetics of either medicinal product are expected when daclatasvir is coadministered with any of the following: PDE-5 inhibitors, medicinal products in the ACE inhibitor class (e.g. enalapril), medicinal products in the angiotensin ll receptor antagonist class ( e.g. losartan, irbesartan, olmesartan, candesartan, valsartan), disopyramide, propafenone, flecainide, mexilitine, quinidine or antacids.
Paediatric population: Interaction studies have only been performed in adults.
FERTILITY, PREGNANCY AND LACTATION:
Pregnancy: There are no data from the use of daclatasvir in pregnancy women. Studies of daclatasvir in animals have shown embryotoxic and teratogenic effects. The potential risk for humans is unknown. Daclatasvir should not be used during pregnancy or in women of childbearing potential not using contraception. Use of highly effective contraceptipn should be continued for 5 weeks after completion of Daclatasvir therapy. Since Daclatasvir is used in combination with other agents, the contraindications and warmings for those medicinal products are applicable. Breast-feeding: It is not known whether daclatasvir is excreted in human milk. Available pharmacokinetic and toxicological data in animals have shown excretion of daclatasvir and metabolites in milk. A risk to the newborn/infant cannot be excluded. Mothers should be instructed not to breastfeed if they are talking Daclatasvir. Fertility: No human data on the effect of daclatasvir on fertility are available. In rats, no effect on mating or fertility was seen.
EFFECTS ON ABILITY TO DRIVER AND USE MACHINES: Dizziness has been reported during treatment with Daclatasvir in combination with sofosbuvir, and dizziness, disturbance in attention, blurred vision and reduced visual acuity have been reported during treatment with Daclatasvir on combination with peginterferon alfa and ribavirin.
UNDESIRABLE EFFECTS:
Summary of the safety profile: The overall safety profile of daclatasvir is based on patients with chronic

Kết quả (Việt) 2:

Không lâm sàng tác dụng có liên quan đến dược động học của một trong hai sản phẩm thuốc được mong đợi khi daclatasvir được dùng chung với bất kỳ những điều sau đây: PDE-5 inhibitors, sản phẩm thuốc thuộc nhóm ức chế men chuyển (như enalapril), các sản phẩm thuốc trong lớp angiotensin ll chất đối kháng thụ ( ví dụ như losartan, irbesartan, olmesartan, candesartan, valsartan), disopyramide, Propafenone, flecainide, mexilitine, quinidine hoặc thuốc kháng acid.
dân Nhi: các nghiên cứu tương tác chỉ được thực hiện ở người lớn.
SINH, phụ nữ có thai VÀ CHO CON BÚ:
Mang thai: không có dữ liệu từ các sử dụng của daclatasvir ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu về daclatasvir ở động vật đã cho thấy tác dụng phôi và gây quái thai. Những nguy cơ tiềm ẩn đối với con người là không rõ. Daclatasvir không nên được sử dụng trong khi mang thai hoặc phụ nữ có thai tiềm năng không sử dụng biện pháp tránh thai. Sử dụng contraceptipn hiệu quả cao cần phải được tiếp tục trong 5 tuần sau khi kết thúc điều trị Daclatasvir. Kể từ Daclatasvir được sử dụng kết hợp với các thuốc khác, chống chỉ định và warmings cho những sản phẩm thuốc được áp dụng. Cho con bú: Người ta không biết liệu daclatasvir được bài tiết vào sữa mẹ. Dược động học và độc tính dữ liệu sẵn có ở động vật đã cho thấy sự đào thải của daclatasvir và các chất chuyển hóa trong sữa. Một nguy cơ cho trẻ sơ sinh / trẻ sơ sinh không thể bị loại trừ. Các bà mẹ nên được hướng dẫn không cho con bú nếu họ đang nói Daclatasvir. Khả năng sinh sản: Không có dữ liệu con người về ảnh hưởng của daclatasvir khả năng sinh sản có sẵn. Ở chuột, không ảnh hưởng đến giao phối hoặc khả năng sinh sản đã được nhìn thấy.
TÁC VỀ KHẢ NĂNG MÁY DRIVER VÀ SỬ DỤNG: Chóng mặt đã được báo cáo trong quá trình điều trị với Daclatasvir kết hợp với sofosbuvir, và chóng mặt, rối loạn sự chú ý, mờ mắt và giảm thị lực đã được báo cáo trong khi điều trị với daclatasvir trên kết hợp với peginterferon alfa và ribavirin.
Tác dụng không mong muốn:
Tóm tắt các hồ sơ an toàn: Tính an toàn tổng thể của daclatasvir được dựa trên những bệnh nhân mãn tính