) Records of manufacture including distribution which enable the complete history of a batch to be traced are retained in a comprehensible and accessible form;
) Hồ sơ về sản xuất bao gồm phân phối mà cho phép cácCác lịch sử hoàn toàn của một lô để được truy tìm được giữ lại trong một comprehensible vàcó thể truy cập mẫu đơn;