Documented procedure to review and

Documented procedure to review and approve changes (ex, SOP’s, operating conditions, etc).
DAS is notified of changes before they are implemented that may impact quality of final product (examples: analytical method changes, operating condition changes, outliers in analytical data, raw material supplier changes, change in raw material acceptance process, key organizational changes, etc).

Kết quả (Việt) 1:

Tài liệu các thủ tục để xem xét và chấp nhận các thay đổi (ví dụ, SOP của, điều kiện hoạt động, vv).DAS thông báo các thay đổi trước khi chúng được thực hiện mà có thể ảnh hưởng đến chất lượng của sản phẩm cuối cùng (ví dụ: thay đổi phương pháp phân tích, điều hành thay đổi điều kiện, outliers trong phân tích dữ liệu, thay đổi nhà cung cấp nguyên vật liệu, thay đổi trong quá trình chấp nhận nguyên liệu, thay đổi quan trọng của tổ chức, vv).

Kết quả (Việt) 2:

Tài liệu thủ tục để xem xét và phê duyệt thay đổi (ví dụ, SOP, điều kiện hoạt động, vv).
DAS được thông báo về các thay đổi trước khi chúng được thực hiện mà có thể ảnh hưởng đến chất lượng của sản phẩm cuối cùng (ví dụ: thay đổi phương pháp phân tích, thay đổi tình trạng hoạt động, giá trị ngoại lai trong dữ liệu phân tích, thay đổi nguyên liệu cung cấp, thay đổi trong quá trình chấp nhận nguyên liệu, thay đổi tổ chức chính, vv).