Dear JohnPlease be informed that th

Dear John
Please be informed that the new Decree 36/2016-NĐ-CP on MD in Vietnam is already published in Vietnamese version and effective from 1 July 2016. There are some key points as below:
1. All classes of MD have to register. For class A, have one year transition period and 1,5 year for class B, C, D.
2. MOH start to receive documents from 1 Jan 2017 for Class A and effective date from 1 Jul 2017; from Jul 2017 for class B, C, D and new circulation number (registration number) will be effective 1 Jan 2018.
3. By 1 Jul 2017, all the submission for class A have to be finished and 31 Dec 2017 for class B, C, D
4. All new MD registrations including IVD have to follow Decree 36 from 1 Jul 2017 (class A) and 31 Dec 2017( class B, C, D)
5. Once they are registered, class A license will be valid permanently and class B, C, D for 5 years.
6. From now to 1 Jan 2017 when new pharma law is effective, IVD will follow Circular 44 (circular for registration drugs) or Circular 47 for quota import license.
7. Visa number of IVD held currently will be still valid until the expiry date.
8. Import license held currently will still valid until 30 June 2017 for class A and 31 Dec 2017 for Class B, C, D
9. Label MD: MD have been imported in VN before 1 Jul 2016 shall be continued to circulate. After 1 Jul 2017, label will be followed Decree 36.

There will be 2 training for Decree 36: 23 Jul 2016 in HN and 30 Jul 2016 in HCM.
Kindly find attached file of Decree 36 for your reference.

Kết quả (Việt) 1:

Dear JohnXin được thông báo rằng mới nghị định 36/2016-NĐ-CP ngày MD ở Việt Nam hiện đang được xuất bản trong phiên bản tiếng Việt và có hiệu lực từ ngày 1 tháng 7 năm 2016. Chúng ta có một số điểm chính như sau:1. tất cả các lớp của MD có phải đăng ký. Đối với lớp A, có giai đoạn chuyển tiếp một năm và 1,5 năm cho lớp B, C, D.2. bộ y tế đã bắt đầu nhận được tài liệu từ ngày 1 tháng 1 năm 2017 cho lớp A và ngày có hiệu lực từ 1 tháng 7 năm 2017; từ tháng bảy 2017 cho lớp B, C, D và lưu thông số mới (số đăng ký) sẽ có hiệu lực ngày 1 tháng 1 năm 2018.3. bằng 1 tháng 7 năm 2017, tất cả thông tin cho lớp A có thể được hoàn thành và 31 tháng 12 năm 2017 cho lớp B, C, D4. tất cả MD đăng ký bao gồm IVD phải làm theo nghị định 36 từ 1 tháng bảy 2017 (class A) và ngày 31 tháng 12 năm 2017 (hạng B, C, D)5. sau khi họ đăng ký, giấy phép hạng A sẽ có giá trị vĩnh viễn và lớp B, C, D trong 5 năm qua.6. từ nay đến 1 tháng 1 năm 2017 khi pharma luật mới có hiệu quả, IVD sẽ thực hiện theo thông tư 44 (thông tư đăng ký thuốc) hoặc thông tư 47 cho một giấy phép hạn ngạch nhập khẩu.7. visa số IVD tổ chức hiện nay sẽ vẫn còn hợp lệ cho tới ngày hết hạn.8. nhập khẩu giấy phép tổ chức hiện nay sẽ vẫn còn hợp lệ cho đến ngày 30 tháng 6 năm 2017 cho lớp A và 31 tháng 12 năm 2017 cho lớp B, C, D9. nhãn MD: MD đã được nhập khẩu vào Việt Nam trước khi 1 tháng 7 năm 2016 sẽ được tiếp tục lưu hành. Sau 1 tháng 7 năm 2017, nhãn sẽ theo nghị định 36. Sẽ có 2 đào tạo cho các nghị định 36:23 tháng bảy 2016 tại HN và 30 tháng 7 năm 2016 tại TP HCM.Vui lòng tìm thấy tập tin đính kèm của nghị định số 36 cho bạn tham khảo.

Kết quả (Việt) 2:

Dear John
Xin được thông báo rằng Nghị định mới 36/2016-NĐ-CP về MD tại Việt Nam đã được công bố trong phiên bản tiếng Việt và có hiệu lực từ ngày 01 tháng bảy năm 2016. Có một số điểm chính như sau:
1. Tất cả các lớp học của MD phải đăng ký. Đối với lớp A, có giai đoạn chuyển tiếp một năm và 1,5 năm đối với hạng B, C, D.
2. Bộ Y tế bắt đầu nhận hồ sơ từ ngày 1 tháng 1 năm 2017 cho hạng A và ngày có hiệu lực từ 01 tháng 7 năm 2017; từ tháng 7 năm 2017 cho hạng B, C, D và số lượng lưu thông mới (số đăng ký) sẽ có hiệu lực 1 tháng 1 năm 2018.
3. Bởi ngày 01 Tháng Bảy năm 2017, tất cả các trình lớp A phải được hoàn thành và 31 tháng 12 năm 2017 cho hạng B, C, D
4. Tất cả các đăng ký MD mới bao gồm IVD phải tuân theo Nghị định 36 từ ngày 01 tháng 7 năm 2017 (loại A) và ngày 31 tháng 12 năm 2017 (lớp B, C, D)
5. Một khi họ đã được đăng ký, cấp Giấy phép sẽ có giá trị vĩnh viễn và lớp B, C, D trong 5 năm.
6. Từ nay đến ngày 01 tháng một năm 2017 khi Luật dược mới có hiệu quả, IVD sẽ theo Thông tư 44 (Thông tư đối với thuốc đăng ký) hoặc Thông tư 47 cho phép nhập khẩu tiểu ngạch.
7. Số visa của IVD hiện đang nắm giữ sẽ vẫn có hiệu lực cho đến ngày hết hạn.
8. Giấy phép nhập khẩu hiện đang nắm giữ sẽ vẫn có hiệu lực cho đến ngày 30 tháng sáu năm 2017 cho hạng A và 31 tháng 12 năm 2017 cho Class B, C, D
9. Nhãn MD: MD đã được nhập khẩu vào VN trước 01 tháng 7 năm 2016 thì được tiếp tục lưu hành. Sau ngày 1 tháng 7 năm 2017, nhãn sẽ được theo Nghị định 36. Sẽ có 2 đào tạo cho Nghị định 36: ngày 23 Tháng 7 năm 2016 tại Hà Nội và ngày 30 tháng 7 2016 tại TP.HCM. Vui lòng tìm thấy tập tin đính kèm Nghị định 36 để bạn tham khảo.